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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

第2回日中薬局方フォーラム

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)

 令和元年7月10日、成都(中国)において、厚生労働省/PMDA及び中国国家薬典委員会の主催(運営:中国医薬品健康食品輸出入商会、協賛:日本製薬工業協会、中国健康メディア集団、成都康弘薬業グループ株式会社)により、第2回日中薬局方フォーラムが開催されました。平成28年9月に厚生労働省及び中国国家薬典委員会で署名した「薬局方の分野における協力覚書」(注1)に基づき実施されるものです。
 
 本フォーラムには、日中両国の産官の関係者を中心に約230名の参加があり、両薬局方及び産業界から講演がありました。両薬局方からは両国の薬局方のこれまでの変遷、現状、今後の展望について、また、産業界からは両薬局方への今後の期待等について、それぞれ講演がありました。
 次回フォーラムの開催時期及び開催地は、今後調整の上、決定される予定です。

 また、本フォーラムに続けて、厚生労働省/PMDAと中国国家薬典委員会の間で意見交換を実施し、薬局方分野における今後の両薬局方間の協力の方向性等について検討されました。今後も両薬局方間の継続的な交流の機会を確保し、相互理解を一層深化させるとともに、より具体的な協力関係への進展を試行することが合意されました。

 なお、本フォーラムの開催は、「PMDA国際戦略2015」(注2)における「日本薬局方の国際化の推進」に資するものとなっています。
 
(注1)「薬局方の分野における協力覚書」については以下をご参照ください。
    https://www.pmda.go.jp/files/000214280.pdf

(注2)「PMDA国際戦略2015」については以下をご参照ください。
    https://www.pmda.go.jp/int-activities/outline/0028.html

プログラム

 こちらをご参照ください。

講演資料

講演者

タイトル

PDF

基調講演

矢守隆夫

PMDA 理事
日本薬局方の変遷と今後の展望 PDF(日)
PDF(中)

張偉

中国国家薬典委員会 秘書長
「中国薬典」の歴史と発展
PDF
(中/英)

日中薬局方の最新動向共有

長嶋賢太

厚生労働省 医薬・生活衛生局
医薬品審査管理課 主査
第十七改正日本薬局方第二追補 PDF(日)
PDF(中)

石上梅

国家薬典委員会 漢方標準処
処長
中国薬典漢方薬基準の現状及び見通し PDF(日)
PDF(中)

李慧義

国家薬典委員会 化学薬品標準処 処長
中国薬局方2020年版(第2部) 準備についての
説明
PDF(日)
PDF(中)

郭中平

国家薬典委員会 生物製品標準処 処長
「中国薬局方」生物製品標準の更新及び見通し PDF(日)
PDF(中)

安藤剛
PMDA 審査マネジメント部
医薬品基準課 課長

日本薬局方の作成方針と医薬品各条の
検討体制
PDF(日)
PDF(中)

産業界の展望

王茂春

中国医薬品健康食品輸出入商会 副会長
中国医薬産業の国際化動向及び中日医薬協力の潜在力 PDF(日)
PDF(中)

諸田隆

日本製薬団体連合会 国際委員会
製薬業界から見た日本薬局方、中国薬典 PDF(日)
PDF(英)

堀江清史

日本製薬工業協会 国際委員会
副委員長
日系創新薬メーカーの中国薬典への意識と対応 PDF(日)
PDF(中)

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