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2016年3月31日
機器基準
「医療機器基準等情報提供ホームページ」の英語版コンテンツの拡充を行いました
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2016年3月31日
機器基準
「医療機器基準等情報提供ホームページ」について医薬品医療機器等法に対応するための改修及び拡充を行いました
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2016年3月31日
審査
イベント
再生医療等製品国際フォーラム(International Regulatory Forum of Human Cell Therapy and Gene Therapy Products)の会議概要等を掲載しました
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2016年3月30日
RS
筑波大学と医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
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2016年3月28日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
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2016年3月28日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
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2016年3月22日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果
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2016年3月22日
その他
平成27年度第2回救済業務委員会 議事録を掲載しました
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2016年3月15日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.331(厚生労働省発行)を掲載しました
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2016年3月11日
RS
学校法人慶應義塾と独立行政法人医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
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2016年3月7日
その他
PMDA関西支部の移転について(平成28年3月7日)
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2016年3月4日
その他
平成27事業年度 第2回運営評議会議事録を掲載しました
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2016年3月4日
RS
国立大学法人広島大学と独立行政法人医薬品医療機器総合機構 包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
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2016年3月1日
採用
技術専門職職員(専門職)の募集について
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2016年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成28年3月分)
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2016年2月23日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成28年2月分)
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2016年2月23日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療機器GRP(Good Review Practice)の改定案に関するご意見の募集について
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2016年2月17日
国際
イベント
「第3回 日本-タイ合同シンポジウム」の開催について
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2016年2月12日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
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2016年2月10日
国際
ジカウイルス感染症に関するプレスリリースを掲載しました
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2016年2月2日
RS
国立がん研究センターと医薬品医療機器総合機構 包括的連携協定締結(ニュースリリース)
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2016年1月19日
審査
パブコメ
審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について
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2016年1月15日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 4)に関するご意見の募集について(平成28年1月分)
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2016年1月13日
安全
「子どもによる医薬品の誤飲事故に注意!」を掲載しました
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2016年1月4日
審査
イベント
「第3回 データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
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2015年12月21日
審査
イベント
「再生医療等製品国際フォーラム(International Regulatory Forum of Human Cell Therapy and Gene therapy Products)」開催のご案内を掲載しました
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2015年12月14日
審査
イベント
「平成27年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」開催のご案内
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2015年12月4日
審査
イベント
PMDA-Keio Joint Symposium on Pharmacometricsの発表資料を掲載しました
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2015年12月2日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
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2015年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について(平成27年12月分)
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2015年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成27年12月分)
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2015年11月30日
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構における障害を理由とする差別の解消の推進に関する対応要領(案)に関する意見募集実施結果について
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2015年11月27日
安全
第15回ジェネリック医薬品品質情報検討会 議事概要を掲載しました
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2015年11月19日
国際
イベント
「第3回 日本-台湾医薬交流会議」開催のご案内を掲載しました
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2015年11月16日
審査
イベント
JPMA/PhRMA/EFPIA/PMDA共催ワークショップ「グローバル開発戦略における長期投与試験の考え方」の講演スライドを掲載しました
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2015年11月9日
審査
イベント
「PMDA-Keio Joint Symposium on Pharmacometrics」の開催について(ニュースリリース)
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2015年11月4日
その他
平成27事業年度 第1回運営評議会議事録を掲載しました
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2015年11月2日
審査
イベント
「平成27年度マスターファイル講習会-MFの維持管理の適切な運用について-」開催のご案内を掲載しました
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2015年10月26日
審査
イベント
JPMA/PhRMA/EFPIA/PMDA 共催ワークショップ「グローバル開発戦略における長期投与試験の考え方」の開催について(ニュースリリース)
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2015年9月24日
RS
第5回 プラセボ対照試験に関する専門部会を開催しました
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2015年9月16日
その他
平成27年度第1回救済業務委員会議事録を掲載しました
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2015年9月15日
審査
イベント
「平成27年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会開催のご案内」を掲載しました
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2015年9月11日
審査
パブコメ
審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について
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2015年9月4日
その他
後発医療用医薬品審査資料の発送業務における承認書の誤送付に関するお詫びとご報告について(平成27年9月4日)
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2015年9月4日
その他
平成27年度第1回審査・安全業務委員会 議事録を掲載しました
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2015年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成27年9月分)
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2015年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について(平成27年9月分)
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2015年9月1日
採用
技術専門職職員(専門職)の募集について
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2015年9月1日
採用
技術専門職職員(専門職)の募集について
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2015年8月21日
安全
関係団体からの医療安全情報「胸骨骨髄穿刺検査時の大血管損傷のリスク」((社)日本医療安全調査機構)を掲載しました
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2015年8月20日
審査
イベント
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ ~CDISC準拠データを中心に~」の参加受付を開始しました
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2015年8月19日
その他
日本医療研究開発機構(AMED)と医薬品医療機器総合機構(PMDA)が連携協定を締結(ニュースリリース)
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2015年8月17日
審査
「平成27年度 生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析パイロットに関して」を掲載しました
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2015年8月10日
審査
イベント
第21回 GLP研修会(平成27年度)開催のご案内
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2015年8月10日
安全
カラーコンタクトレンズの適正使用に関する啓発活動について(ニュースリリース)
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2015年8月6日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
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2015年8月5日
RS
革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業一覧を更新しました
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2015年8月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(平成27年8月)
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2015年8月3日
薬局方
パブコメ
第十七改正日本薬局方原案作成要領(一部改正 その2)案に関するご意見の募集について
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2015年7月30日
採用
任期付職員(システム担当)の募集について
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2015年7月29日
RS
オーファン医薬品WGのページを更新しました
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2015年7月27日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成27年7月分)
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2015年7月17日
RS
第4回 医療機器の小児への適応評価のあり方に関する専門部会を開催しました
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2015年6月30日
採用
専属産業医の委嘱希望者の公募について
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2015年6月26日
国際
PMDA国際戦略2015について(ニュースリリース)
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2015年6月25日
安全
医薬品安全性情報の活用等に関する調査結果公表について(ニュースリリース)
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2015年6月11日
採用
専属産業医の委嘱希望者の公募について
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2015年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成27年6月分)
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2015年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について(平成27年6月分)
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2015年5月28日
安全
第14回ジェネリック医薬品品質情報検討会 議事概要を掲載しました
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2015年5月22日
RS
第6回 CPC(Cell Processing Center)専門部会を開催しました
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2015年5月22日
RS
第5回 非臨床試験の活用に関する専門部会を開催しました
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2015年5月21日
RS
第4回 プラセボ対照試験に関する専門部会を開催しました
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2015年5月15日
国際
イベント
第1回 日本-マレーシアシンポジウムの資料を掲載しました
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2015年5月15日
その他
「新医薬品の先駆け総合評価相談」について掲載しました
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2015年5月14日
審査
パブコメ
審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について
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2015年5月12日
審査
平成26年度の臨床電子データの試験的提供(第二回パイロット)の結果報告を掲載しました
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2015年4月28日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成27年4月分)
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2015年4月27日
審査
イベント
「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について(通知)」等に基づく運用と技術的事項に関する説明会を開催します
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2015年4月23日
RS
第3回 医療機器の小児への適応評価のあり方に関する専門部会を開催しました
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2015年4月22日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成27年4月分)
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2015年4月14日
採用
専属産業医の委嘱希望者の公募について(応募期限を延長しました)
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2015年4月6日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
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2015年4月1日
その他
平成26事業年度 第3回運営評議会資料について