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平成27年度新着情報
2016年3月31日「医療機器基準等情報提供ホームページ」の英語版コンテンツの拡充を行いました
- 2016年3月31日「医療機器基準等情報提供ホームページ」について医薬品医療機器等法に対応するための改修及び拡充を行いました
2016年3月31日再生医療等製品国際フォーラム（International Regulatory Forum of Human Cell Therapy and Gene Therapy Products）の会議概要等を掲載しました
2016年3月31日事務補助員（総務に関する一般事務）の募集について
2016年3月30日筑波大学と医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結（ニュースリリース）
2016年3月28日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
- 2016年3月28日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
2016年3月28日「アジア医薬品・医療機器トレーニングセンター」を設立します（ニュースリリース）
- 2016年3月25日事務補助員（庶務系）の募集について
- 2016年3月23日事務補助員（安全性情報に関わるホームページコンテンツのメインテナンス等業務補助）の募集について
- 2016年3月23日事務補助員（一般事務）の募集について
- 2016年3月22日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果
2016年3月22日平成27年度第2回救済業務委員会 議事録を掲載しました
- 2016年3月16日MDSAP Pilotに参加している第三者調査機関の情報を掲載しました
2016年3月15日医薬品・医療機器等安全性情報 No.331（厚生労働省発行）を掲載しました
- 2016年3月11日学校法人慶應義塾と独立行政法人医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結（ニュースリリース）
- 2016年3月11日事務補助員（救済制度に関する技術系業務の補助）の募集について
- 2016年3月9日嘱託職員（医療機器承認促進事業担当）の募集について
- 2016年3月7日PMDA関西支部の移転について（平成28年3月7日）
- 2016年3月4日平成27事業年度 第2回運営評議会議事録を掲載しました
- 2016年3月4日国立大学法人広島大学と独立行政法人医薬品医療機器総合機構 包括的連携協定を締結（ニュースリリース）
- 2016年3月1日技術専門職職員（専門職）の募集について
2016年3月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成28年3月分）
- 2016年3月1日事務補助員（救済制度に関する相談電話対応等）の募集について
- 2016年3月1日事務補助員（救済制度に関する事務系業務の補助）の募集について
- 2016年2月29日事務補助員（医薬品・医療機器等の審査業務等にかかる補助業務）の募集について（職務内容の追記と契約期間の変更をしました）
- 2016年2月29日事務補助員（医薬品・医療機器等の審査業務等にかかる補助業務）の募集について（育児休業代替要員）（応募期限を変更しました）
- 2016年2月29日事務補助員（審査業務関係資料の情報公開に関する補助業務）の募集について（応募期限を変更しました）
- 2016年2月24日事務補助員（役員秘書業務）の募集について（育児休業代替要員）
- 2016年2月24日事務補助員（一般事務）の募集について（採用時期、及び契約期間を変更しました）
- 2016年2月23日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（平成28年2月分）
- 2016年2月23日独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療機器GRP（Good Review Practice）の改定案に関するご意見の募集について
- 2016年2月17日嘱託職員（相談担当）の募集について
- 2016年2月17日「第3回 日本－タイ合同シンポジウム」の開催について
- 2016年2月16日事務補助員（医薬品・医療機器等の安全性情報収集・整理業務等に関する補助）の募集について
- 2016年2月12日事務補助員（医療系）の募集について（平成28年4月1日採用）（職務内容、及び募集人員を更新しました）
- 2016年2月12日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
- 2016年2月12日事務補助員（契約や支払いに関する一般事務）の募集について
- 2016年2月10日ジカウイルス感染症に関するプレスリリースを掲載しました
- 2016年2月10日事務補助員（拠出金に関する事務系業務の補助）の募集について
- 2016年2月10日事務補助員（医薬品・医療機器の審査業務等にかかる補助業務）の募集について（平成28年4月1日採用）
- 2016年2月2日国立がん研究センターと医薬品医療機器総合機構 包括的連携協定締結（ニュースリリース）
- 2016年1月26日嘱託職員（システム担当）の募集について
- 2016年1月25日事務補助員（救済制度に関する事務系業務の補助）の募集について
- 2016年1月22日事務補助員（医薬品・医療機器の審査業務等にかかる補助業務）の募集について（職務内容を更新しました）
- 2016年1月19日審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について
- 2016年1月15日日米欧三薬局方国際調和案（Stage 4）に関するご意見の募集について（平成28年1月分）
- 2016年1月13日「子どもによる医薬品の誤飲事故に注意！」を掲載しました
- 2016年1月4日「第3回 データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
- 2015年12月25日嘱託職員（医薬品・医療機器・再生医療等製品等担当）の募集について
- 2015年12月21日「再生医療等製品国際フォーラム（International Regulatory Forum of Human Cell Therapy and Gene therapy Products）」開催のご案内を掲載しました
- 2015年12月18日事務補助員（一般事務）の募集について
- 2015年12月18日事務補助員（GMP適合性調査）の募集について
- 2015年12月14日「平成27年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」開催のご案内
- 2015年12月8日事務補助員（庶務及びQMS適合性調査業務の事務系補助業務）の募集について
- 2015年12月4日PMDA-Keio Joint Symposium on Pharmacometricsの発表資料を掲載しました
- 2015年12月2日嘱託職員（医薬品・医療機器相談担当）の募集について（募集期間を変更しました）
- 2015年12月2日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
- 2015年12月2日事務補助員（医薬品・医療機器等の安全性情報の収集・整理業務に関する補助）の募集について（採用時期：できるだけ早い時期）
- 2015年12月1日日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について（平成27年12月分）
- 2015年12月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成27年12月分）
- 2015年11月30日独立行政法人医薬品医療機器総合機構における障害を理由とする差別の解消の推進に関する対応要領（案）に関する意見募集実施結果について
- 2015年11月27日第15回ジェネリック医薬品品質情報検討会 議事概要を掲載しました
- 2015年11月19日「第3回 日本－台湾医薬交流会議」開催のご案内を掲載しました
- 2015年11月16日JPMA/PhRMA/EFPIA/PMDA共催ワークショップ「グローバル開発戦略における長期投与試験の考え方」の講演スライドを掲載しました
- 2015年11月16日事務補助員（医薬品・医療機器等の安全性情報収集・整理業務等に関する補助）の募集について（採用時期：平成28年4月1日）
- 2015年11月13日事務補助員（契約や支払いに関する一般事務）の募集について
- 2015年11月13日事務補助員（医療機関等からの副作用報告に関する補助業務）の募集について
- 2015年11月10日QMS適合性調査の申請時期に関する案内を掲載しました
- 2015年11月9日「PMDA-Keio Joint Symposium on Pharmacometrics」の開催について（ニュースリリース）
- 2015年11月4日平成27事業年度 第1回運営評議会議事録を掲載しました
- 2015年11月2日「平成27年度マスターファイル講習会－MFの維持管理の適切な運用について－」開催のご案内を掲載しました
- 2015年10月26日JPMA/PhRMA/EFPIA/PMDA 共催ワークショップ「グローバル開発戦略における長期投与試験の考え方」の開催について（ニュースリリース）
- 2015年10月23日事務補助員（一般事務）の募集について
- 2015年10月13日嘱託職員（邦文資料英訳等担当）の募集について
- 2015年10月1日事務補助員（救済制度に関する事務系業務の補助）の募集について
2015年9月24日第5回 プラセボ対照試験に関する専門部会を開催しました
- 2015年9月19日事務補助員（医療機器の安全性情報の整理業務）の募集について（育児休業代替要員）
- 2015年9月16日平成27年度第1回救済業務委員会議事録を掲載しました
- 2015年9月15日「平成27年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会開催のご案内」を掲載しました
- 2015年9月11日審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について
- 2015年9月4日後発医療用医薬品審査資料の発送業務における承認書の誤送付に関するお詫びとご報告について（平成27年9月4日）
- 2015年9月4日平成27年度第1回審査・安全業務委員会 議事録を掲載しました
- 2015年9月1日 事務補助員（QMS適合性調査業務の事務系補助業務（短期））の募集について
- 2015年9月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成27年9月分）
- 2015年9月1日日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について（平成27年9月分）
- 2015年9月1日技術専門職職員（専門職）の募集について
- 2015年9月1日技術専門職職員（専門職）の募集について
- 2015年8月21日関係団体からの医療安全情報「胸骨骨髄穿刺検査時の大血管損傷のリスク」（（社）日本医療安全調査機構）を掲載しました
- 2015年8月20日 「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ ～CDISC準拠データを中心に～」の参加受付を開始しました
- 2015年8月19日日本医療研究開発機構（AMED）と医薬品医療機器総合機構（PMDA）が連携協定を締結（ニュースリリース）
- 2015年8月19日日本－ブラジル医療分野規制に関するセミナーについて（ニュースリリース）
- 2015年8月17日「平成27年度 生理学的薬物速度論（PBPK）モデル解析パイロットに関して」を掲載しました
- 2015年8月10日第21回 GLP研修会（平成27年度）開催のご案内
- 2015年8月10日事務補助員（GMP適合性調査の事務系補助業務）の募集について
- 2015年8月10日事務補助員（QMS適合性調査）の募集について
- 2015年8月10日事務補助員（GMP技術系）の募集について（育児休業代替要員）
- 2015年8月10日カラーコンタクトレンズの適正使用に関する啓発活動について（ニュースリリース）
- 2015年8月7日事務補助員（救済制度に関する相談電話対応等）の募集について
- 2015年8月6日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
- 2015年8月5日革新的医薬品・医療機器・再生医療製品実用化促進事業一覧を更新しました
- 2015年8月3日日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について（平成27年8月）
- 2015年8月3日第十七改正日本薬局方原案作成要領（一部改正 その2）案に関するご意見の募集について
- 2015年7月30日任期付職員（システム担当）の募集について
- 2015年7月29日オーファン医薬品WGのページを更新しました
- 2015年7月27日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（平成27年7月分）
- 2015年7月23日嘱託職員（保健師）の募集について
- 2015年7月17日事務補助員（医薬品・医療機器の審査業務等にかかる補助業務）の募集について（申請資料の受付、入力及び庶務業務）
- 2015年7月17日第4回 医療機器の小児への適応評価のあり方に関する専門部会を開催しました
- 2015年7月10日MHLW/PMDA 国際戦略策定記念講演会の開催について（ニュースリリース）
- 2015年7月10日事務補助員（医薬品・医療機器の審査業務等にかかる補助業務）の募集について（育児休業代替要員）
- 2015年7月8日事務補助員（GMP適合性調査の事務系補助業務）の募集について
- 2015年6月30日専属産業医の委嘱希望者の公募について
- 2015年6月30日事務補助員（医薬品・医療機器の審査業務等にかかる補助業務）の募集について
- 2015年6月26日PMDA国際戦略2015について（ニュースリリース）
- 2015年6月25日医薬品安全性情報の活用等に関する調査結果公表について（ニュースリリース）
- 2015年6月22日事務補助員（輸出用医薬品に係るGMP証明等に関する業務等）の募集について
- 2015年6月22日事務補助員（QMS適合性調査）の募集について
- 2015年6月19日事務補助員（GMP適合性調査）の募集について
- 2015年6月15日事務補助員（安全性情報に関する業務補助）の募集について
- 2015年6月11日事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について
- 2015年6月11日専属産業医の委嘱希望者の公募について
- 2015年6月1日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成27年6月分）
- 2015年6月1日日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について（平成27年6月分）
- 2015年5月28日第14回ジェネリック医薬品品質情報検討会 議事概要を掲載しました
- 2015年5月22日第6回 CPC（Cell Processing Center）専門部会を開催しました
- 2015年5月22日第5回 非臨床試験の活用に関する専門部会を開催しました
- 2015年5月21日第4回 プラセボ対照試験に関する専門部会を開催しました
- 2015年5月15日第1回 日本-マレーシアシンポジウムの資料を掲載しました
- 2015年5月14日審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果について
- 2015年5月12日平成26年度の臨床電子データの試験的提供（第二回パイロット）の結果報告を掲載しました
- 2015年4月28日日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（平成27年4月分）
- 2015年4月27日「承認申請時の電子データ提出に関する実務的事項について（通知）」等に基づく運用と技術的事項に関する説明会を開催します
- 2015年4月24日事務補助員（一般翻訳事務）の募集について
- 2015年4月24日事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について
- 2015年4月23日第3回 医療機器の小児への適応評価のあり方に関する専門部会を開催しました
- 2015年4月22日日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（平成27年4月分）
- 2015年4月17日事務補助員（安全性情報に関わる業務補助）の募集について
- 2015年4月14日専属産業医の委嘱希望者の公募について（応募期限を延長しました）
- 2015年4月6日独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
- 2015年4月2日事務補助員（QMS適合性調査の事務系補助業務）の募集について
- 2015年4月1日平成26事業年度 第3回運営評議会資料について