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2026年4月10日
審査
New
小児用医薬品開発計画確認相談の実施要綱を改正しました
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2026年4月10日
審査
New
再生医療等製品再審査適合性調査相談を新設しました
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2026年4月10日
調達
New
企画競争公告（政府調達）（令和8年度 電子報告システム（報告受付サイト）に係る 広報業務）
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2026年4月10日
安全
New
令和7年度 第2回医療機器の安全使用に関する調査結果を掲載しました
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2026年4月10日
審査
New
IRB登録情報を更新しました
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2026年4月10日
薬局方
New
第十九改正日本薬局方を掲載しました
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2026年4月10日
審査
イベント
New
「第4回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」討議結果を公開しました
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2026年4月10日
基準
New
経口製剤における食事の影響の評価に関する考え方（Early Consideration）、多価ワクチンの製造販売承認申請書における製造方法欄等の記載例（モックアップ）について（Early Consideration）、てんかん治療において一時的に経口投与ができない患者に対する経口製剤と同一有効成分の静注製剤の臨床開発に関する留意事項（Early Consideration）の英訳を掲載しました
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2026年4月10日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年4月9日
審査
New
2025年度 新再生医療等製品の承認品目一覧を掲載しました
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2026年4月9日
安全
New
患者副作用報告（2025年8月1日から2025年11月30日受付分）を追加しました
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2026年4月8日
採用
Update
2026年度1day仕事体験（技術系 新薬審査体験）の情報を公開しました
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2026年4月8日
採用
Update
2026年度1day仕事体験（技術系 毒性業務体験）情報を掲載しました
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2026年4月8日
採用
Update
PMDAオープン・カンパニー＆1day仕事体験情報ページを更新しました
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2026年4月8日
採用
Update
2026年度1day仕事体験（技術系 薬剤疫学業務験）の情報を公開しました
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2026年4月8日
採用
Update
2026年度1day仕事体験（技術系 生物統計業務体験）の情報を公開しました
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2026年4月8日
採用
Update
2026年度1day仕事体験（技術系 新医療機器審査体験）の情報を公開しました
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2026年4月8日
その他
イベント
Update
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報を更新しました
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2026年4月8日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（電話交換機（IP-PBX）の調達構築及び保守契約）
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2026年4月8日
審査
New
治験エコシステムに関する情報発信協力機関の一覧を更新しました
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2026年4月7日
国際
New
世界的な公衆衛生緊急事態におけるプラットフォーム臨床試験の促進に関するリフレクションペーパー（和訳）を掲載しました。
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2026年4月7日
国際
イベント
New
ICH E14/S7B Implementation Working Group：「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するQ&A（案）説明会開催のお知らせ
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2026年4月6日
審査
New
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年4月6日
審査
New
コンパニオン診断薬等の承認情報（2026年3月31日版）を掲載いたしました
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2026年4月3日
審査
イベント
PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について（資料掲載）
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2026年4月3日
審査
イベント
PMDAシンポジウム「生成AIの医療活用の最前線」の開催について（資料掲載）
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2026年4月2日
安全
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正についてを掲載しました
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2026年4月2日
その他
英語論文の情報を更新しました
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2026年4月1日
安全
クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LRBS「日赤」
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2026年4月1日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（匿名医療保険等関連情報データベース薬剤疫学解析運用支援（2026年度（令和8年度））
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2026年4月1日
審査
「治験の実施に係る業務等のパートナー医療機関への委託の取扱いについて」を掲載しました
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2026年4月1日
国際
新しいPMDA-ATC E-ラーニングコンテンツをPmda Channelに公開しました
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2026年4月1日
救済
「2026年度先天性の傷病治療によるC型肝炎患者に係るQOL向上等のための調査研究事業」の新規参加募集者を令和8年4月1日から開始いたします
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2026年4月1日
審査
GMP調査要領を改訂しました。
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2026年4月1日
救済
生物由来製品感染等被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
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2026年4月1日
審査
5月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】
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2026年4月1日
救済
医薬品副作用被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
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