新着情報

2026年4月7日

国際

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世界的な公衆衛生緊急事態におけるプラットフォーム臨床試験の促進に関するリフレクションペーパー（和訳）を掲載しました。

2026年4月7日

国際

イベント

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ICH E14/S7B Implementation Working Group：「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するQ&A（案）説明会開催のお知らせ

2026年4月6日

審査

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「プログラム医療機器」のページを更新しました

2026年4月6日

審査

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コンパニオン診断薬等の承認情報（2026年3月31日版）を掲載いたしました

2026年4月3日

審査

イベント

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PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について（資料掲載）

2026年4月3日

審査

イベント

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PMDAシンポジウム「生成AIの医療活用の最前線」の開催について（資料掲載）

2026年4月2日

安全

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「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正についてを掲載しました

2026年4月2日

その他

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英語論文の情報を更新しました

2026年4月1日

安全

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クラスI回収 該当回収品目　照射濃厚血小板-LRBS「日赤」

2026年4月1日

調達

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一般競争入札公告（政府調達）（匿名医療保険等関連情報データベース薬剤疫学解析運用支援（2026年度（令和8年度））

2026年4月1日

審査

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「治験の実施に係る業務等のパートナー医療機関への委託の取扱いについて」を掲載しました

2026年4月1日

国際

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新しいPMDA-ATC E-ラーニングコンテンツをPmda Channelに公開しました

2026年4月1日

救済

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「2026年度先天性の傷病治療によるC型肝炎患者に係るQOL向上等のための調査研究事業」の新規参加募集者を令和8年4月1日から開始いたします

2026年4月1日

審査

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GMP調査要領を改訂しました。

2026年4月1日

救済

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生物由来製品感染等被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ

2026年4月1日

審査

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5月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】

2026年4月1日

救済

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医薬品副作用被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ