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2025年1月23日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 赤血球液-LR「日赤」、照射赤血球液-LR「日赤」、他1件
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2025年1月23日
安全
New
第2回患者向医薬品ガイド検討会の開催案内を掲載しました
-
2025年1月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2024年9月分の情報を追加しました
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2025年1月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2024年9月分の情報を追加しました
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2025年1月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2024年9月分の情報を追加しました
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2025年1月23日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（MID-NETシステムに係る運用支援・保守業務）
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2025年1月23日
審査
New
医薬品及び医薬部外品外国製造業者に対するGMP適合性調査について
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2025年1月23日
機器基準
New
「新有効成分含有医薬品（化成品）の承認申請に際し留意すべき、頻度の高い照会事例に基づくチェックリストについて（Early Consideration）」及び「治験届に添付するDNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理状況に関する資料の記載例について（Early Consideration）」を掲載しました
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2025年1月23日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2025年1月23日
機器基準
New
「掌蹠膿疱症の治療薬の有効性評価の考え方について（Early consideration）」、「新有効成分含有医薬品（化成品）の承認申請に際し留意すべき、頻度の高い照会事例に基づくチェックリストについて（Early Consideration）」及び「治験届に添付するDNA反応性（変異原性）不純物の評価及び管理状況に関する資料の記載例について（Early Consideration）」を掲載しました
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2025年1月22日
安全
New
医薬品・医療機器等安全性情報 No.416（厚生労働省発行）を掲載しました
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2025年1月22日
救済
New
副作用救済給付の決定に関する情報（2024年度12月分）を掲載しました
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2025年1月21日
薬局方
New
PDG（薬局方調和国際会議）プレスリリースを掲載しました
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2025年1月21日
調達
New
一般競争入札公告（液晶モニター購入一式）
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2025年1月21日
調達
New
一般競争入札公告（PMDA-ATCセミナーに係る開催支援業務の委託）
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2025年1月21日
その他
New
専門委員名簿を更新しました
-
2025年1月20日
審査
イベント
New
令和6年度治験エコシステム導入推進事業成果報告会のHPを公開しました
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2025年1月20日
調達
New
一般競争入札公告（2025年度（令和7年度）事務用消耗品等の購入）
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2025年1月20日
調達
New
一般競争入札公告（2025年度（令和7年度）リサイクル PPC 用紙 A4・A3 の購入）
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2025年1月20日
薬局方
New
日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました
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2025年1月20日
薬局方
New
日局におけるPDG調和文書への対応状況（医薬品各条）を更新しました
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2025年1月17日
その他
医療用医薬品 情報検索についてのお知らせ（2025年1月17日更新）
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2025年1月17日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2024年9月分の情報を追加しました
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2025年1月17日
採用
New
事務補助員（MID-NETシステムの管理及び運用にかかる補助業務（技術系））の募集について
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2025年1月17日
調達
New
オープンカウンター公告（PMDA-ATCセミナー 申込受付業務におけるウェブアンケートフォーム作成ツール・メール配信サービスの調達）
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2025年1月17日
国際
New
IMDRF2025について情報を掲載しました
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2025年1月17日
国際
New
セミナー一覧を更新しました
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2025年1月16日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（ソフトウェア・プロダクトWindows版SASライセンスの調達）
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2025年1月15日
審査
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年1月14日
調達
一般競争入札公告（2025年度新任者ヒューマンスキル研修業務）
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2025年1月14日
調達
一般競争入札公告（什器の納品、設置及び移設業務一式）
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2025年1月14日
調達
一般競争入札公告（出張用PC購入）
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2025年1月14日
調達
一般競争入札公告（2025年度（令和7年度）日英逐次通訳業務の委託）
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2025年1月14日
調達
オープンカウンター公告（令和7年度 医薬品副作用被害救済制度に関するeラーニング講座、運用管理、サポート、改修等業務）
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2025年1月14日
審査
IRB登録情報を更新しました
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2025年1月14日
採用
嘱託職員（保健福祉相談員）の募集について
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2025年1月14日
審査
GFN相談の注意事項を追記しました
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2025年1月14日
機器基準
「肺動脈性肺高血圧症治療薬の開発にあたっての留意事項（Early Consideration）」を掲載しました
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2025年1月10日
調達
一般競争入札公告（2024年度（令和6年度）情報システム監査業務）
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2025年1月10日
審査
未承認薬データベースを更新しました
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2025年1月10日
その他
日本語論文の情報を更新しました
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2025年1月8日
国際
ICH Q5A（R2）「「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品等の ウイルス安全性評価に関するガイドライン」の一部改正について」が発出されました
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2025年1月8日
調達
一般競争入札公告（総合評価落札方式）（2025年度（令和7年度）各種行政文書等の翻訳業務）
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2025年1月8日
救済
生物由来製品等の一覧を更新しました
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2025年1月8日
救済
医薬品副作用被害救済制度 対象除外医薬品等一覧を更新しました
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2025年1月7日
その他
PMDA設立20周年を機にロゴを刷新（ニュースリリース）
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2025年1月7日
調達
一般競争入札公告（労働者派遣業務（健康被害救済部受託事業課））
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2025年1月7日
調達
一般競争入札公告（「心理的安全性の現状を把握するためのアンケート調査・分析」の調達）
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2025年1月6日
安全
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年1月6日
国際
イベント
ICH E6（R3）「医薬品の臨床試験の実施基準」ガイドラインAnnex 2（案）説明会開催のお知らせを更新しました（説明会動画掲載）
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2025年1月6日
審査
新医薬品の承認品目一覧（2024年12月27日まで）を掲載しました
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2025年1月6日
審査
コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
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2025年1月6日
審査
2月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2024年12月27日
審査
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2024年12月27日
審査
イベント
「令和6年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」のお知らせ
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2024年12月27日
審査
イベント
「2024年度マスターファイル講習会」の資料を掲載しました
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2024年12月27日
調達
落札公示
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2024年12月27日
調達
契約締結状況について
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2024年12月27日
調達
調達予定案件一覧
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2024年12月27日
審査
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2024年12月27日
審査
医薬品GLP、医療機器GLP及び再生医療等製品GLPの実地による 調査の実施要領を改定しました
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2024年12月27日
審査
GLP品目調査の情報を追加しました
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2024年12月27日
採用
事務補助員（救済制度に関する事務系業務の補助）の募集について
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2024年12月27日
RS
PMDA レギュラトリーサイエンス活動報告書を掲載しました
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2024年12月26日
安全
「医療事故情報収集等事業第79回報告書の公表について」を掲載しました
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2024年12月26日
安全
「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」及び「「ニトロソアミン類の混入リスクに関する自主点検に基づくリスク管理措置に係る薬事手続について」に関する質疑応答集（Q&A）について」を掲載しました
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2024年12月26日
調達
一般競争入札公告（PMDAウェブサイト機械翻訳ツールの調達）
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2024年12月25日
採用
事務補助員（医薬品の規格基準作成業務に係る補助業務等（国際業務担当））の募集について
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2024年12月25日
安全
［MID-NET］利活用者向け基本情報（MID-NETデータ版）を更新しました
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2024年12月25日
国際
PMDA Updates（2024年12月号）を掲載しました
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2024年12月25日
安全
医療機器リスク管理計画（RMP）に関する情報を掲載しました
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2024年12月24日
審査
医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）の月初受付日（2026年1月まで）・資料搬入日（2026年5月実施分まで）を掲載しました
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2024年12月24日
薬局方
第十八改正日本薬局方第二追補（英文版）を掲載しました
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2024年12月24日
審査
カルタヘナ法関連相談（対面助言）の月初受付日（2026年1月まで）・資料搬入日（2026年5月実施分まで）を掲載しました
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2024年12月24日
審査
医薬品/再生医療等製品添付文書改訂相談の月初受付日（2026年1月まで）・資料搬入日（2026年5月実施分まで）を掲載しました
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2024年12月24日
審査
医薬品疫学調査相談 の月初受付日（2026年1月まで）・資料搬入日（2026年5月実施分まで）を掲載しました
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2024年12月24日
審査
新医薬品の治験相談の月初受付日（2026年1月まで）・資料搬入日（2026年5月実施分まで）を掲載しました
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2024年12月24日
審査
RS戦略相談（対面助言）の月初受付日（2026年1月まで）・資料搬入日（2026年5月実施分まで）を掲載しました
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2024年12月24日
審査
再生医療等製品の治験相談等の月初受付日（2026年1月まで）・資料搬入日（2026年5月実施分まで）を掲載しました
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2024年12月23日
審査
医薬品革新的製造技術相談の実施要綱を改正しました
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2024年12月23日
審査
関西支部テレビ会議システムの利用要綱を改正しました
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2024年12月20日
審査
「バイオ後続品」のページを更新しました
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2024年12月19日
採用
事務補助員（医薬品・医療機器の審査等に関する事務補助（事務系））の募集について
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2024年12月19日
採用
事務補助員（医薬品等の届出・申請受付業務に係る補助業務等（事務系））の募集について
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2024年12月18日
採用
嘱託職員（医療機器の認証基準等作成業務担当）の募集について
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2024年12月18日
採用
嘱託職員（アジア地域医薬品品質強化事業担当）の募集について
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2024年12月17日
RS
イベント
第9回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について掲載しました
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2024年12月17日
その他
年末年始のお知らせ
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2024年12月17日
安全
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2024年12月17日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2024年12月17日
安全
「PMDAからの医薬品適正使用のお願い」に「新型コロナウイルス感染症治療薬（ゾコーバ錠及びラゲブリオカプセル）の妊娠する可能性のある女性への投与について」を掲載しました
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2024年12月17日
調達
一般競争入札公告（Web会議用PC等購入）
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2024年12月17日
採用
嘱託職員（医薬品・医療機器等の申請・届出担当）の募集について
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2024年12月17日
審査
GMP証明書の発給申請手続きに関する説明を掲載しました
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2024年12月17日
審査
参考資料内、GMP証明書関係事項について別ページに移管しました。
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2024年12月16日
安全
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2024年12月16日
審査
イベント
信頼性保証部説明会2025冬の参加受付を開始しました
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2024年12月16日
安全
PMDA医療安全情報No.70「ガイドワイヤー取扱い時の注意について」を掲載しました
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2024年12月13日
安全
医薬品の副作用等報告の報告方法（企業向け）に関する通知を掲載しました
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2024年12月13日
審査
治験副作用等報告に関する通知を掲載しました
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2024年12月13日
安全
再生医療等製品の不具合等報告の報告方法（企業向け）に関する通知を掲載しました
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2024年12月13日
調達
医薬品医療機器情報提供システム及びPMDAウェブサイトのシステム更改の調達に関する情報提供依頼（RFI）
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2024年12月13日
審査
GMP指摘事例速報（オレンジレターNo.17）を掲載しました
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2024年12月13日
審査
30日調査照会事項チェックリスト（抗悪性腫瘍剤分野）を更新しました
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2024年12月10日
調達
オープンカウンター公告（令和6年度 IT リテラシー研修業務）
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2024年12月10日
審査
医療機器審査部が実施している相談について
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2024年12月10日
国際
ICH M10 「生体試料中薬物濃度分析法バリデーション及び実試料分析 に関するガイドライン」が発出されました
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2024年12月10日
採用
事務補助員（国家検定業務（事務系））の募集について
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2024年12月10日
採用
事務補助員（国家検定業務（技術系））の募集について
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2024年12月9日
採用
嘱託職員（GMP調査結果の収集・分析等業務担当）の募集について（応募資格、採用時期を更新しました）
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2024年12月9日
採用
事務補助員（GMP調査等の補助業務（技術系））の募集について（採用時期を更新しました）
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2024年12月6日
安全
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「子宮収縮薬及び子宮頸管熟化薬の適正使用に関するお願い」を掲載しました
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2024年12月5日
安全
自主点検通知（体外診断用医薬品）を掲載いたしました
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2024年12月5日
審査
2024年度 医療機器の承認品目を掲載しました
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2024年12月5日
その他
令和6年度第2回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
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2024年12月5日
安全
イベント
2024年11月28日に開催したMID-NET Update 2024の説明資料を掲載しました
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2024年12月4日
調達
オープンカウンター公告（令和6年度管理職研修ワークショップ業務）
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2024年12月4日
その他
PMDA関西支部の移転等について（2024年12月4日）
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2024年12月4日
安全
第1回患者向医薬品ガイド検討会の議事次第・会議資料を掲載しました
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2024年12月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年12月分）
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2024年12月2日
安全
［MID-NET］事務処理手続通知を改定しました
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2024年11月29日
調達
オープンカウンター公告（退職給付債務等算定業務）
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2024年11月29日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（2024年11月分）及び報告について
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2024年11月28日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
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2024年11月28日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（新健康被害救済業務システムの運用支援業務）
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2024年11月28日
その他
倫理審査委員会のページを更新しました
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2024年11月27日
国際
ICH M12「薬物相互作用試験に関するガイドライン」が発出されました
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2024年11月27日
調達
一般競争入札公告（2024年度（令和6年度）階層別研修業務）
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2024年11月27日
調達
一般競争入札公告（共用LANシステム 検証用PC購入）
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2024年11月27日
採用
事務補助員（規格基準作成業務に係る補助業務等（技術系））の募集について
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2024年11月27日
審査
イベント
「令和6年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会のご案内」を更新しました
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2024年11月26日
審査
「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」を更新しました
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2024年11月22日
調達
オープンカウンター公告（令和6年分の源泉徴収票、支払調書等に係る集計及び電子申告業務）
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2024年11月22日
審査
第4回GMPラウンドテーブル会議の開催報告を掲載しました
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2024年11月18日
調達
一般競争入札公告（MID-NETリモートアクセス基盤接続用PC及びライセンス等の導入）
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2024年11月18日
安全
［MID-NET］利活用状況を更新しました
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2024年11月18日
その他
令和6事業年度第2回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました
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2024年11月18日
安全
2024年度（令和6年度） 第1回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
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2024年11月18日
その他
イベント
2024年度1day仕事体験（技術系：生物統計分野・薬剤疫学分野）の募集を開始しました
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2024年11月15日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2024年11月15日
その他
研究支援委員会 令和6年度の議事要旨、第1回を掲載しました
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2024年11月13日
安全
MIHARI Project PMDAが実施している調査の一覧を更新しました
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2024年11月11日
審査
治験計画届出件数を更新しました
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2024年11月11日
審査
治験中副作用等報告件数及び治験中不具合等報告件数を更新しました
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2024年11月11日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2024年11月分）
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2024年11月11日
審査
医師主導治験に係る薬物の治験計画届書等入力用ファイルを更新しました
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2024年11月8日
その他
令和6年度第2回運営評議会 開催案内を掲載しました
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2024年11月8日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（医薬品副作用被害救済制度に係る認知度調査業務）
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2024年11月8日
RS
イベント
第8回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について更新しました
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2024年11月7日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（2025年（令和7年）定期購読洋雑誌の調達）
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2024年11月7日
審査
2024年度 新再生医療等製品の承認品目一覧（2024年9月30日承認分まで）を掲載しました
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2024年11月1日
国際
ワシントンD.C.事務所に関する情報を掲載しました
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2024年11月1日
国際
イベント
台湾と日本における医療機器の製品登録に関するQAを更新しました
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2024年11月1日
その他
PMDA米国初の海外拠点としてワシントD.C.事務所を設立（ニュースリリース）[486.98KB]
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2024年11月1日
調達
一般競争入札公告（第2回PMDA-ASEANリライアンス会合及び第7回アジアンネットワーク会合等に係る支援業務の委託）
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2024年11月1日
採用
事務補助員（一般翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2024年11月1日
採用
嘱託職員（国際業務担当）の募集について（採用時期を更新しました）
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2024年11月1日
採用
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2024年10月30日
安全
「関係学会等からの適正使用に関するお知らせ」に「NSAIDs添付文書改訂に関する周知」を掲載しました
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2024年10月30日
安全
患者副作用報告（2024年4月1日から2024年7月31日受付分）を追加しました
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2024年10月30日
その他
レギュラトリーサイエンスに係る横断プロジェクト
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2024年10月28日
国際
イベント
「アジア規制連携国際シンポジウム」の開催報告を掲載しました
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2024年10月28日
国際
イベント
ICH E9（R1）ガイドライン説明会の資料を掲載しました
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2024年10月25日
その他
【注意喚起】PMDA役職員を装った不審なメール・電話にご注意ください（2024年10月25日）
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2024年10月25日
安全
イベント
「令和6年度（2024年度）「こども霞が関見学デー」PMDAブース出展報告」を掲載しました
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2024年10月25日
審査
「【例】製剤の写真及びその外箱の展開図」を公開しました。また「薬事審議会に係る資料提出について（要指導・一般用医薬品）」の文書を更新しました。
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2024年10月24日
安全
MIHARI Project: 関連するガイドライン及び関連通知を更新しました
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2024年10月21日
審査
年末年始の治験計画届等の提出に関するお願いを掲載しました
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2024年10月21日
調達
一般競争入札公告（業務案内パンフレットのデザイン及び作成（日本語版、英語版）業務）
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2024年10月16日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（共用LAN システムR7年度新規採用者向けPC調達（共用LAN システム2025年度新規採用者向けPC調達））
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2024年10月16日
審査
再生医療等製品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談の新設に伴い、補足説明資料を更新しました
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2024年10月16日
救済
医薬品副作用被害救済制度の請求に必要な書類の項を更新しました
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2024年10月15日
調達
一般競争入札公告（令和6年度レセプト情報等データ解析用機器向けSASライセンス（継続）の調達）
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2024年10月15日
採用
嘱託職員（治験情報等管理支援業務担当）の募集について
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2024年10月11日
救済
医薬品副作用被害救済制度に関する通知等を更新しました
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2024年10月10日
審査
「医療用医薬品の承認事項一部変更承認申請又は電子化された添付文書改訂においてレジストリデータを活用する際の留意点について」を掲載しました
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2024年10月10日
審査
再生医療等製品添付文書改訂根拠資料適合性調査相談を新設しました
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2024年10月7日
審査
我が国における医薬品一般的名称（JAN）の申請等についてのページ 3.JANの変更手続 を更新しました
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2024年10月4日
審査
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）ワクチンの評価に関する考え方（補遺5）の英訳版を掲載しました
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2024年10月3日
採用
事務補助員（救済制度に関する事務系業務の補助（受託給付等補助業務））の募集について
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2024年10月2日
採用
事務補助員（審査マネジメント業務に係る補助業務等）の募集について
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2024年10月1日
調達
一般競争入札公告（2024年（令和6年）度患者副作用報告の広報資材等作成業務）
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2024年10月1日
審査
イベント
GLP研修会資料及び動画を掲載しました
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2024年10月1日
審査
申請資料のGLP適合確認の情報等を追加しました
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2024年10月1日
国際
オンライン教材が更新されました
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2024年9月30日
調達
一般競争入札公告（個人番号収集・保管・管理及び支払調書作成業務）
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2024年9月30日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年9月30日開始分 その2）
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2024年9月30日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年9月30日開始分 その1）
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2024年9月30日
安全
「第33回ジェネリック医薬品・バイオシミラー品質情報検討会」を掲載しました
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2024年9月27日
審査
中等度変更事項に係る適合性書面調査の調査用資料作成の手引きを掲載しました
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2024年9月20日
審査
審査業務部が取扱う申請等に関する問い合わせ先について更新しました
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2024年9月20日
調達
オープンカウンター公告（令和6年度ストレスチェック業務の委託）
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2024年9月20日
採用
嘱託職員（GMP/GCTP担当）の募集について（採用時期を更新しました）
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2024年9月19日
調達
一般競争入札公告（メール誤送信防止ソフトウェア（Cipher CraftMail8）ライセンス更新）
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2024年9月17日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
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2024年9月13日
その他
イベント
2024年度1day仕事体験（技術系）の募集を開始しました
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2024年9月12日
調達
オープンカウンター公告（医療機器製造販売業者向け説明会用ウェブシステム借上一式）
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2024年9月12日
調達
企画競争公告（独立行政法人医薬品医療機器総合機構の CIO補佐業務）
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2024年9月6日
審査
「令和6年度 小児用医療機器の承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
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2024年9月6日
審査
「令和6年度 革新的医療機器等相談承認申請支援事業の実施について」を掲載しました
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2024年9月6日
審査
医薬品事前評価相談の2024年度受付方法を掲載しました
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2024年9月6日
審査
再生医療等製品事前評価相談の2024年度受付方法を掲載しました
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2024年9月5日
薬局方
「第十九改正日本薬局方原案作成要領（一部改正）」の英文版を掲載しました
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2024年9月2日
調達
一般競争入札公告（ICMRAサミット対面会合及び二国間会合における日英通訳業務の委託）
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2024年9月2日
調達
オープンカウンター公告（「PMDA-ATC GMP Inspection Seminar 2024」における日英通訳業務の委託）
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2024年9月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年9月2日開始分 その2）
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2024年9月2日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集（2024年9月2日開始分 その1）及び報告について
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2024年9月2日
その他
TVアニメ『薬屋のひとりごと』とタイアップし、くすり・医療機器の相談の啓発活動に取り組みます（ニュースリリース）
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2024年8月29日
採用
事務補助員（医薬品及び医薬部外品の審査等に関する事務補助（事務系））の募集について
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2024年8月29日
採用
嘱託職員（医療機器の規格、基準業務担当）の募集について
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2024年8月28日
採用
事務補助員（国際規格、基準策定等に関する業務担当）の募集について
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2024年8月27日
採用
事務補助員（医療機器等の不具合情報の整理等業務）の募集について（採用人数、採用時期を更新しました）
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2024年8月26日
審査
GMP調査に係る簡易相談の申込みにあたっての留意事項を掲載しました
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2024年8月26日
審査
イベント
第4回GMPラウンドテーブル会議のプログラムを更新しました
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2024年8月23日
審査
薬物の治験計画等の届出に関する通知を掲載しました
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2024年8月20日
その他
標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の報告書英訳版を掲載しました
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2024年8月16日
審査
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2024年8月16日
採用
技術系専門職任期付非常勤職員の募集について
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2024年8月16日
採用
技術系専門職職員（医学物理担当）の募集について
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2024年8月16日
その他
PMDAの公的研究費に基づく研究ページを更新しました
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2024年8月15日
調達
一般競争入札公告（令和6から10事業年度（2024から2029事業年度）会計監査人監査業務）
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2024年8月13日
安全
「「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正等について」を掲載しました
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2024年8月6日
採用
運営評議会（救済業務委員会）専門委員の公募について
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2024年8月5日
調達
オープンカウンター公告（医薬品副作用被害救済制度B4判ポスターの印刷及び発送等業務一式）
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2024年8月1日
審査
パブコメ
対面助言相談の新設に伴う独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2024年8月1日
安全
「「医療用医薬品の全例調査方式による使用成績調査に関するQ&Aについて」の一部改正について」を掲載しました
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2024年7月31日
国際
PMDAアジア事務所に関する情報を掲載しました
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2024年7月31日
調達
一般競争入札公告（2024年度PMDAメディナビ、報告受付サイト、健康被害救済制度及びRMPの認知度向上のための印刷発送業務）
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2024年7月31日
調達
一般競争入札公告（申込等受付サービス導入支援業務）
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2024年7月30日
その他
研究紹介動画を掲載しました
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2024年7月30日
採用
事務補助員（国際業務支援事務）の募集について（採用人数、採用時期を更新しました）
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2024年7月25日
調達
一般競争入札公告（2024年度国際会議等実用英語研修業務）
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2024年7月24日
調達
一般競争入札公告（労働者派遣業務（総務部職員課・人事課））
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2024年7月24日
国際
イベント
「第7回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」の資料を掲載しました
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2024年7月22日
安全
「「病院における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」及び「地域における高齢者のポリファーマシー対策の始め方と進め方」について」を掲載しました
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2024年7月22日
調達
オープンカウンター公告（受託システム基盤のソフトウェア購入）
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2024年7月16日
RS
イベント
「米国薬局方（USP）-MHLW/PMDA共同ワークショップ」の開催について
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2024年7月16日
国際
イベント
ICH M14 ガイドライン案説明会の資料を掲載しました
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2024年7月12日
採用
事務補助員（薬剤師等）の募集について（契約期間、処遇等を更新しました）
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2024年7月9日
採用
事務補助員（信頼性保証業務に係る補助業務（事務系）等）の募集について
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2024年7月8日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（医療情報データベースを用いた薬剤疫学調査に係るSASプログラムモジュール開発業務（令和6年度））
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2024年7月5日
調達
一般競争入札公告（受託給付業務データベースシステムの移設及び軽微改修業務（再調達））
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2024年7月5日
調達
オープンカウンター公告（保健福祉事業の一環として実施する調査研究事業に係るデータ入力及び集計業務）
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2024年7月5日
国際
イベント
ICH S7B in vivo QT研究グループ設立趣意書を掲載しました
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2024年7月4日
調達
一般競争入札公告（労働者派遣業務（審査業務部））
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2024年7月3日
調達
一般競争入札公告（労働者派遣業務（ATC事業室））
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2024年7月3日
その他
第48回科学委員会の議事録を掲載しました
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2024年7月1日
安全
「医薬品リスク管理計画（RMP）における追加のリスク最小化活動のために作成・配布する資材への表示について（RMPマークの変更等）」を掲載しました
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2024年7月1日
その他
PMDA初の海外拠点としてアジア事務所を設立（ニュースリリース）[487.69KB]
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2024年7月1日
その他
PMDA小児・希少疾病用医薬品等薬事相談センターにおける業務開始について（ニュースリリース）[863.63KB]
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2024年6月28日
その他
独立行政法人の役員の報酬等及び職員の給与水準の公表について
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2024年6月27日
調達
一般競争入札公告（PMDA広報資材（パンフレット・リーフレット等）の印刷及び発送等業務一式）
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2024年6月27日
国際
ICH M8 eCTDベンダーグループ会議の情報を掲載しました
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2024年6月25日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（PMDA設立20周年事業に関する広報媒体作成業務）
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2024年6月24日
調達
一般競争入札公告（クラウド型自動翻訳ツールの調達）
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2024年6月21日
審査
GMP省令の英訳版を掲載しました
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2024年6月20日
採用
事務補助員（医薬品等の安全性情報の収集業務（技術系））の募集について
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2024年6月17日
その他
令和6年度第1回救済業務委員会 開催案内を掲載しました
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2024年6月14日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（医薬品副作用・安全対策支援統合システム及び医療機器不具合情報管理システム機器更改及び賃貸借業務）
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2024年6月14日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（共用LANシステム用ソフトウェアライセンス提供）
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2024年6月14日
調達
一般競争入札公告（USBメモリの導入）
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2024年6月14日
調達
一般競争入札公告（「医薬品製造販売指針 2024」の購入）
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2024年6月14日
調達
一般競争入札公告（消費税確定申告額算出及び消費税確定申告書作成業務一式）
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2024年6月13日
調達
一般競争入札公告（オンライン会議ツール WebExアカウント調達）
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2024年6月13日
審査
加工細胞等の治験届入力マニュアルを掲載しました
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2024年6月13日
審査
機械器具等の治験届入力マニュアルを掲載しました
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2024年6月12日
その他
PMDA関西支部の移転等について（ニュースリリース）[853.87KB]
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2024年6月12日
その他
第7回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
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2024年6月10日
採用
事務補助員（プログラム医療機器審査等に係る 補助業務等（技術系））の募集について
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2024年6月10日
審査
イベント
「申請電子データ提出にかかる通知改正等に関する説明会」の資料を掲載しました
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2024年6月7日
採用
嘱託職員（MID-NET 運営・管理担当）の募集について（職務内容等を更新しました）
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2024年6月6日
国際
これまで実施したアジアンネットワーク会合の情報を掲載しました
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2024年6月6日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（経営管理高度化のための技術的支援業務）
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2024年6月5日
調達
一般競争入札公告（大規模研修会場及び機材等借上）
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2024年6月5日
調達
一般競争入札公告（第4回 GMP ラウンドテーブル会議における Web 配信管理業務及び WEB アンケート業務の委託）
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2024年6月5日
調達
一般競争入札公告（オンライン会議ツール WebExアカウント調達）
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2024年6月4日
審査
イベント
第30回日本遺伝子細胞治療学会学術集会での個別面談について
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2024年6月3日
審査
小児用医薬品開発計画確認相談を新設しました
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2024年6月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目（案）に関するご意見の募集について（2024年6月分）
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2024年6月3日
薬局方
パブコメ
薬局方調和国際会議調和案（Stage 2）に関するご意見の募集について（2024年6月分）
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2024年6月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年6月分 その2）
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2024年6月3日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について（2024年6月分 その1）
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2024年6月3日
審査
希少疾病用医薬品優先審査品目該当性相談を新設しました
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2024年5月30日
採用
嘱託職員（医療機器プログラム総合相談窓口担当）の募集について
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2024年5月27日
調達
一般競争入札公告（受託給付業務データベースシステムの移設及び軽微改修業務）
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2024年5月24日
調達
公募（令和6年度治験エコシステム導入推進事業の事業実施機関）
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2024年5月24日
審査
イベント
治験エコシステム導入推進事業の概要及び公募に関する説明会の参加登録募集中
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2024年5月23日
その他
令和6事業年度第1回審査・安全業務委員会 開催案内を掲載しました
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2024年5月20日
採用
嘱託職員（国際会議事務局業務担当）の募集について
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2024年5月20日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（匿名医療保険等関連情報データベース及び匿名診療等関連情報データベースを用いた調査におけるデータ前処理作業の委託（令和6年度））
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2024年5月16日
採用
事務補助員（医療情報科学部の一般事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2024年5月16日
安全
YJコードを利用した医薬品情報の閲覧方法について仕様を掲載しました
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2024年5月15日
その他
「包括的連携協定」「連携大学院協定」に関する情報（活動実績）を更新しました
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2024年5月15日
安全
「サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について）」を掲載しました
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2024年5月14日
その他
令和6年度第1回運営評議会 開催案内を掲載しました
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2024年5月9日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について
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2024年5月7日
国際
2024年2月実施のCOVID-19ウイルス変異株に関するICMRAワークショップの情報を掲載しました
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2024年5月2日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（予防接種事務のデジタル化等に伴う改修業務）
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2024年5月2日
その他
第6回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事録を掲載しました
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2024年4月24日
安全
[MID-NET]オンサイトセンターのWeb予約受付を開始しました
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2024年4月24日
安全
[MID-NET]研修の一括登録が可能になりました
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2024年4月19日
調達
一般競争入札公告（健康被害救済部受託システム基盤のリプレイス業務一式）
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2024年4月16日
調達
一般競争入札公告（令和6年度荷物及び特定信書の集荷配達業務一式）
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2024年4月12日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（共用LANシステム情報インフラセキュリティログ管理システム及びEDRの更新に係る賃貸借）
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2024年4月12日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（PMDAウェブサイト医療機器添付文書XML化等業務）
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2024年4月12日
国際
イベント
ICH S12ガイドライン説明会の資料を掲載しました
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2024年4月11日
安全
「関係団体からのお知らせ」に「子どもに対する反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）療法に関する声明」を掲載しました
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2024年4月10日
国際
イベント
ICH E2D（R1） ガイドライン案説明会開催のお知らせ
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2024年4月10日
審査
要指導・一般用医薬品「承認申請添付資料（安定性に関する資料）について」を掲載しました
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2024年4月9日
審査
イベント
信頼性保証部説明会2024春の当日資料（抜粋版）の掲載を終了しました
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2024年4月9日
薬局方
薬局方に関する国際的な活動についてのプレスリリースを掲載しました
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2024年4月9日
その他
第47回科学委員会の議事録を掲載しました
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2024年4月8日
審査
申請電子データに関するFAQを改訂しました
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2024年4月8日
審査
「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
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2024年4月8日
審査
申請電子データ関連通知等を一部改訂しました
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2024年4月2日
審査
治験届に関するFAQを更新しました
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2024年4月2日
安全
「医療機器のサイバーセキュリティを確保するための脆弱性の管理等について」を掲載しました
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2024年4月2日
審査
2022年10月1日以降適用される医療機器ユーザビリティの規制の概要ページを公開します
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2024年4月2日
審査
2023年4月1日以降適用される医療機器のサイバーセキュリティ規制の概要ページを公開します
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2024年4月1日
その他
PMDA設立20周年を機にパーパスを策定－国民の健康・安全の向上のため、PMDAは新たなステージへ－（ニュースリリース）
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2024年4月1日
安全
医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の不具合等報告について、電子報告システム（報告受付サイト）を開始しました
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2024年4月1日
審査
イベント
「第8回 データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
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2024年4月1日
救済
生物由来製品感染等被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
-
2024年4月1日
救済
医薬品副作用被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
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