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2024年4月26日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2024年4月26日
調達
New
落札公示
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2024年4月26日
調達
New
契約締結状況について
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2024年4月26日
国際
New
PMDA Updates(2024年4月号)を掲載しました
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2024年4月26日
採用
Update
事務補助員(GMP調査等の補助業務(技術系))の募集について(採用人数、採用時期を更新しました)
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2024年4月25日
安全
New
医薬品・医療機器等安全性情報 No.409(厚生労働省発行)を掲載しました
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2024年4月25日
審査
イベント
New
治験エコシステム導入推進事業の概要及び公募に関する説明会の開催案内を掲載しました
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2024年4月24日
安全
New
[MID-NET]オンサイトセンターのWeb予約受付を開始しました
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2024年4月24日
安全
New
[MID-NET]研修の一括登録が可能になりました
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2024年4月24日
安全
New
[MID-NET]お知らせ通知を発出、オンサイトセンター利用マニュアルを改訂しました
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2024年4月24日
審査
イベント
New
「申請電子データ提出にかかる通知改正等に関する説明会」の開催について
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2024年4月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に令和5年12月分の情報を追加しました
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2024年4月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に令和5年12月分の情報を追加しました
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2024年4月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に令和5年12月分の情報を追加しました
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2024年4月23日
審査
New
未承認薬データベースを更新しました
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2024年4月23日
国際
New
セミナー一覧を更新しました
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2024年4月23日
救済
New
副作用救済給付の決定に関する情報(2023年度3月分)を掲載しました
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2024年4月22日
審査
New
「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」を更新しました
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2024年4月19日
安全
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2023年12月分の情報を追加しました
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2024年4月19日
調達
一般競争入札公告(健康被害救済部受託システム基盤のリプレイス業務一式)
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2024年4月19日
審査
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2024年4月17日
採用
事務補助員(医療情報科学部の一般事務)の募集について(採用時期を更新しました)
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2024年4月16日
審査
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2024年4月16日
安全
「新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について (再周知)」を掲載しました
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2024年4月16日
調達
一般競争入札公告(令和6年度荷物及び特定信書の集荷配達業務一式)
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2024年4月16日
安全
2023年度(令和5年度) 第2回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
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2024年4月15日
審査
IRB登録情報を更新しました
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2024年4月15日
審査
職員をPIC/S事務局(スイス・ジュネーブ)に長期派遣しました
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2024年4月12日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(共用LANシステム情報インフラセキュリティログ管理システム及びEDRの更新に係る賃貸借)
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2024年4月12日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(PMDAウェブサイト医療機器添付文書XML化等業務)
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2024年4月12日
国際
イベント
ICH S12ガイドライン説明会の資料を掲載しました
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2024年4月12日
審査
関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
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2024年4月12日
科学
第6回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事次第を掲載しました
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2024年4月11日
安全
「関係団体からのお知らせ」に「子どもに対する反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)療法に関する声明」を掲載しました
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2024年4月11日
RS
日本語論文の情報を更新しました
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2024年4月10日
国際
イベント
ICH E2D(R1) ガイドライン案説明会開催のお知らせ
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2024年4月10日
審査
要指導・一般用医薬品「承認申請添付資料(安定性に関する資料)について」を掲載しました
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2024年4月9日
安全
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
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2024年4月9日
安全
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2024年4月9日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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2024年4月9日
審査
イベント
信頼性保証部説明会2024春の当日資料(抜粋版)の掲載を終了しました
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2024年4月9日
審査
適合性調査の実施方針・補足説明事項/リモート調査/対面助言に関する資料を更新しました
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2024年4月9日
安全
[MID-NET]利活用者に関する情報及び利活用の概要を更新しました
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2024年4月9日
科学
第47回科学委員会の議事録を掲載しました
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2024年4月8日
審査
申請電子データに関するFAQを改訂しました
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2024年4月8日
審査
「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
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2024年4月8日
審査
申請電子データ関連通知等を一部改訂しました
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2024年4月5日
安全
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2024年4月5日
安全
「医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品に係る報告等における添付文書等の取扱いについて」を掲載しました
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2024年4月5日
安全
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「エプキンリ皮下注4mg、同皮下注48mgの適正使用のお願い(サイトカイン放出症候群について)第2版」を掲載しました
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2024年4月5日
その他
専門委員名簿を更新しました
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2024年4月4日
採用
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
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2024年4月4日
採用
事務補助員(国際業務支援事務)の募集について(採用時期を更新しました)
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2024年4月4日
採用
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
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2024年4月3日
審査
医薬品(薬物)の副作用等報告に関する通知を掲載しました
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2024年4月3日
審査
令和5年度 医療機器の承認品目を掲載しました
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2024年4月2日
審査
治験届に関するFAQを更新しました
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2024年4月2日
審査
加工細胞等の治験届関連通知を掲載しました
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2024年4月2日
審査
機械器具等の治験届関連通知を掲載しました
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2024年4月2日
審査
薬物の治験計画等の届出に関する通知を掲載しました
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2024年4月2日
安全
「N-ニトロソジエチルアミンが検出されたエンタカポンを含有する製剤の使用による健康影響評価の結果等について」を掲載しました
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2024年4月2日
安全
「医療機器のサイバーセキュリティを確保するための脆弱性の管理等について」を掲載しました
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2024年4月2日
審査
2022年10月1日以降適用される医療機器ユーザビリティの規制の概要ページを公開します
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2024年4月2日
審査
2023年4月1日以降適用される医療機器のサイバーセキュリティ規制の概要ページを公開します
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2024年4月1日
その他
PMDA設立20周年を機にパーパスを策定-国民の健康・安全の向上のため、PMDAは新たなステージへ-(ニュースリリース)
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2024年4月1日
安全
医療機器、再生医療等製品、医薬部外品及び化粧品の不具合等報告について、電子報告システム(報告受付サイト)を開始しました
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2024年4月1日
審査
イベント
「第8回 データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
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2024年4月1日
救済
生物由来製品感染等被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
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2024年4月1日
審査
5月の簡易相談実施予定を掲載しました(医薬品等)
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2024年4月1日
救済
医薬品副作用被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ