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2026年5月1日
安全
New
「アレックスビー筋注用の間違い接種防止のお願い ―妊婦への誤接種防止のための注意喚起―」を掲載しました
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2026年5月1日
調達
New
一般競争入札公告（研究発表会“2026 年度 PMDA RS 研究会” 業務委託）
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2026年5月1日
審査
New
医薬品の条件付早期承認制度について掲載しました
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2026年5月1日
審査
New
検定・検査業務のページを更新しました。
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2026年5月1日
国際
New
新しいPMDA-ATC ラーニングビデオコンテンツをPmda Channelに公開しました
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2026年5月1日
審査
New
「医療機器等条件付承認制度への対応」を更新しました
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2026年5月1日
審査
New
6月簡易相談予定表の修正を行いました【医薬品等】
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2026年4月30日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
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2026年4月30日
審査
New
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2026年4月30日
審査
New
未承認薬データベースを更新しました
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2026年4月30日
救済
New
副用救済給付の決定に関する情報（2025年度2月分）を掲載しました
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2026年4月28日
安全
New
デュロキセチン塩酸塩製剤におけるニトロソアミン類検出のお知らせを掲載しました
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2026年4月28日
その他
イベント
New
2026年度のPMDAオープン・カンパニー情報（技術系）を更新しました
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2026年4月28日
安全
New
医療機器リスク管理計画（RMP）に関する情報を更新しました
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2026年4月27日
審査
イベント
New
日本核酸医薬学会第11回年会での個別面談について
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2026年4月27日
審査
New
医薬品安全性相談（ICH S1B（R1）ガイドラインに係る相談）の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月27日
審査
New
カルタヘナ法関連相談（対面助言）の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月27日
審査
New
医薬品/再生医療等製品添付文書改訂相談の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月27日
審査
New
医薬品疫学調査相談の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月27日
審査
New
新医薬品の申請電子データの提出に係る相談の資料搬入日を掲載しました。
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2026年4月27日
審査
New
新医薬品の治験相談の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月27日
審査
New
RS戦略相談（対面助言）の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月27日
審査
New
再生医療等製品の治験相談等の月初受付期間を前倒し、拡大します。合わせて月初受付日・資料搬入日を更新しました。
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2026年4月27日
薬局方
New
日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました
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2026年4月27日
薬局方
New
日局におけるPDG調和文書への対応状況（医薬品各条）を更新しました
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2026年4月27日
安全
New
PMDA医療安全情報No.73「インスリン専用注射器の使用について 投与量の誤りが重大な健康被害につながるおそれがあります」を掲載しました
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2026年4月27日
国際
New
PMDAアジア事務所に関する情報を掲載しました
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2026年4月27日
その他
New
研究推進業務のページを更新しました。
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2026年4月24日
調達
財務会計システムに関する情報提供依頼（RFI）
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2026年4月24日
調達
オープンカウンター公告（労働者派遣業務（健康被害救済部拠出金課））
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2026年4月24日
審査
特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リストを更新しました。
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2026年4月23日
審査
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2026年4月22日
調達
一般競争入札公告（患者向医薬品ガイドに関するニーズ等調査）
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2026年4月22日
その他
医療従事者からの副反応疑い報告、副作用・感染症・不具合報告及び疾病等報告のファクシミリによる受付の一時停止について[401KB]（2026年4月22日）
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2026年4月21日
安全
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2026年4月21日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2026年4月21日
安全
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年12月分の情報を追加しました
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2026年4月21日
安全
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年12月分の情報を追加しました
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2026年4月21日
安全
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年12月分の情報を追加しました
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2026年4月20日
その他
専門委員名簿を更新しました
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2026年4月20日
国際
規制当局間シンポジウムのページを新設しました。
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2026年4月20日
審査
イベント
「第10回データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
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2026年4月20日
採用
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2026年4月17日
安全
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年12月分の情報を追加しました
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2026年4月17日
審査
再生医療等製品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年4月17日
審査
GMPラウンドテーブル会議（地方開催：茨城）の開催報告を掲載しました
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2026年4月16日
審査
「医療機器添付文書改訂相談」のページを掲載しました
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2026年4月16日
審査
新設した医療機器の各種相談を掲載しました
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2026年4月16日
審査
対面助言等実施要綱の改正を掲載しました
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2026年4月15日
その他
PMDA業務への生成AIの利用開始について（2026年4月15日）
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2026年4月15日
調達
一般競争入札公告（共用LANシステム 2026年度外付けディスプレイ調達）
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2026年4月15日
審査
2025年度 医療機器の承認品目を掲載しました
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2026年4月15日
審査
「【例】製剤の写真及びその外箱の展開図」を更新しました
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2026年4月14日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.428（厚生労働省発行）を掲載しました
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2026年4月14日
審査
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2026年4月14日
その他
【個人情報開示請求】窓口来訪にあたっての事前電話予約のお願いについて
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2026年4月14日
その他
【法人文書開示請求】窓口来訪にあたっての事前電話予約のお願いについて
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2026年4月14日
審査
「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
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2026年4月13日
国際
APEC CoE Workshop: Pharmacovigilance Seminar 2026 開催報告を公開しました
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2026年4月10日
審査
小児用医薬品開発計画確認相談の実施要綱を改正しました
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2026年4月10日
審査
再生医療等製品再審査適合性調査相談を新設しました
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2026年4月10日
調達
企画競争公告（政府調達）（令和8年度 電子報告システム（報告受付サイト）に係る 広報業務）
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2026年4月10日
安全
令和7年度 第2回医療機器の安全使用に関する調査結果を掲載しました
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2026年4月10日
審査
IRB登録情報を更新しました
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2026年4月10日
薬局方
第十九改正日本薬局方を掲載しました
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2026年4月10日
審査
イベント
「第4回 臨床薬理ラウンドテーブル会議」討議結果を公開しました
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2026年4月10日
基準
経口製剤における食事の影響の評価に関する考え方（Early Consideration）、多価ワクチンの製造販売承認申請書における製造方法欄等の記載例（モックアップ）について（Early Consideration）、てんかん治療において一時的に経口投与ができない患者に対する経口製剤と同一有効成分の静注製剤の臨床開発に関する留意事項（Early Consideration）の英訳を掲載しました
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2026年4月9日
審査
2025年度 新再生医療等製品の承認品目一覧を掲載しました
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2026年4月9日
安全
患者副作用報告（2025年8月1日から2025年11月30日受付分）を追加しました
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2026年4月8日
採用
2026年度1day仕事体験（技術系 新薬審査体験）の情報を公開しました
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2026年4月8日
採用
2026年度1day仕事体験（技術系 毒性業務体験）情報を掲載しました
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2026年4月8日
採用
PMDAオープン・カンパニー＆1day仕事体験情報ページを更新しました
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2026年4月8日
採用
2026年度1day仕事体験（技術系 薬剤疫学業務験）の情報を公開しました
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2026年4月8日
採用
2026年度1day仕事体験（技術系 生物統計業務体験）の情報を公開しました
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2026年4月8日
採用
2026年度1day仕事体験（技術系 新医療機器審査体験）の情報を公開しました
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2026年4月8日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（総合評価落札方式）（電話交換機（IP-PBX）の調達構築及び保守契約）
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2026年4月8日
審査
治験エコシステムに関する情報発信協力機関の一覧を更新しました
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2026年4月7日
国際
世界的な公衆衛生緊急事態におけるプラットフォーム臨床試験の促進に関するリフレクションペーパー（和訳）を掲載しました。
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2026年4月7日
国際
イベント
ICH E14/S7B Implementation Working Group：「QT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的及び非臨床的評価」に関するQ&A（案）説明会開催のお知らせ
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2026年4月6日
審査
「プログラム医療機器」のページを更新しました
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2026年4月6日
審査
コンパニオン診断薬等の承認情報（2026年3月31日版）を掲載いたしました
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2026年4月3日
審査
イベント
PMDAシンポジウム「リアルワールドデータを活用した医療機器開発」の開催について（資料掲載）
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2026年4月3日
審査
イベント
PMDAシンポジウム「生成AIの医療活用の最前線」の開催について（資料掲載）
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2026年4月2日
安全
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正についてを掲載しました
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2026年4月1日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（匿名医療保険等関連情報データベース薬剤疫学解析運用支援（2026年度（令和8年度））
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2026年4月1日
審査
「治験の実施に係る業務等のパートナー医療機関への委託の取扱いについて」を掲載しました
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2026年4月1日
救済
「2026年度先天性の傷病治療によるC型肝炎患者に係るQOL向上等のための調査研究事業」の新規参加募集者を令和8年4月1日から開始いたします
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2026年4月1日
審査
GMP調査要領を改訂しました。
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2026年4月1日
救済
生物由来製品感染等被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
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2026年4月1日
救済
医薬品副作用被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
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