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2025年5月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（医療機器）」に2025年1月分の情報を追加しました
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2025年5月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（コンビネーション製品）」に2025年1月分の情報を追加しました
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2025年5月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報（再生医療等製品）」に2025年1月分の情報を追加しました
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2025年5月23日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（医療情報データベースを用いた薬剤疫学調査に係るSASプログラム開発業務）
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2025年5月23日
その他
New
令和7年度第1回運営評議会 開催案内を掲載しました
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2025年5月22日
採用
New
事務補助員（審査マネジメント業務に係る管理補助業務（事務系））の募集について
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2025年5月22日
その他
New
英語論文の情報を更新しました
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2025年5月22日
その他
New
研究支援委員会の委員名簿を更新しました
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2025年5月22日
救済
New
副作用救済給付の決定に関する情報（2025年度4月分）を掲載しました
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2025年5月21日
安全
New
第5回患者向医薬品ガイド検討会の開催案内を掲載しました
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2025年5月21日
調達
New
一般競争入札公告（政府調達）（医薬品副作用被害救済制度等における請求手続き等のオンライン化開発業務一式）
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2025年5月21日
調達
New
一般競争入札公告（ノベルティ用ボールペン作成業務）
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2025年5月21日
救済
New
生物由来製品等の一覧を更新しました
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2025年5月21日
救済
New
医薬品副作用被害救済制度 対象除外医薬品等一覧を更新しました
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2025年5月20日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知（再生医療等製品）2025年5月20日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年5月20日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知（医薬品）2025年5月20日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2025年5月20日
審査
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
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2025年5月20日
採用
New
事務補助員（医療機器調査業務に係る補助業務（事務系））の募集について
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2025年5月20日
審査
New
新医薬品の承認品目一覧（2025年5月19日まで）を掲載しました
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2025年5月20日
審査
New
第4回GMPラウンドテーブル会議の開催報告を掲載しました
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2025年5月20日
安全
New
［MID-NET］利活用状況を更新しました
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2025年5月20日
審査
New
コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
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2025年5月19日
薬局方
New
PDG（薬局方調和国際会議）プレスリリースを掲載しました
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2025年5月19日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 照射濃厚血小板-LR「日赤」
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2025年5月19日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂（医薬品）を掲載しました
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2025年5月16日
安全
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2025年1月分の情報を追加しました
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2025年5月16日
安全
2024年度（令和6年度）第2回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
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2025年5月16日
採用
事務補助員（医薬翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2025年5月16日
審査
後発医薬品一斉点検後簡易相談の回答方法について追記しました
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2025年5月15日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.419（厚生労働省発行）を掲載しました
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2025年5月15日
審査
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
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2025年5月14日
薬局方
日局におけるPDG調和文書への対応状況（試験法等）を更新しました
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2025年5月14日
国際
2025年度GMPセミナーの募集を開始しました
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2025年5月14日
その他
PMDAの公的研究費に基づく研究ページを更新しました
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2025年5月14日
その他
日本語論文の情報を更新しました
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2025年5月12日
審査
新医薬品の承認品目一覧（2025年3月27日まで）を修正掲載しました
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2025年5月12日
安全
「肥満症治療薬の安全・適正使用に関するステートメント」が更新されました
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2025年5月12日
安全
「医薬関係者向け動画 1分でおさえよう！PMDAからの情報収集」を公表しました
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2025年5月9日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について（Ⅱ）
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2025年5月9日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の結果について（Ⅰ）
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2025年5月9日
審査
IRB登録情報を更新しました
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2025年5月8日
審査
令和7年度治験エコシステム導入推進事業の補足事項（Q&A）を更新しました
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2025年5月8日
審査
医薬品公知申請品目該当性相談を新設しました
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2025年5月8日
審査
新医薬品の治験相談の実施要綱を改正しました
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2025年5月8日
審査
要指導・一般用医薬品の相談を新設・廃止しました
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2025年5月7日
安全
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」の「GLP-1受容体作動薬及びGIP/GLP-1受容体作動薬の適正使用に関するお知らせ」を更新しました
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2025年5月7日
採用
嘱託職員（GCP適合性調査担当）の募集について
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2025年5月7日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（回収情報インターネット掲載用資料の項目追加に伴う改修業務務）
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2025年5月7日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（MID-NETシステムに係る運用支援・保守業務）
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2025年5月1日
調達
オープンカウンター公告（保健福祉事業の一環として実施する調査研究事業に係るデータ入力及び集計業務）
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2025年4月30日
審査
保険適用される公知申請品目に関する情報を更新しました
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2025年4月30日
国際
イベント
「第3回 日本－マレーシア医薬品規制シンポジウム」の開催について
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2025年4月30日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（医薬品医療機器申請審査システム 申請手数料オンライン納付制度対応改修業務）
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2025年4月30日
調達
落札公示
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2025年4月30日
調達
契約締結状況について
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2025年4月30日
審査
人道的見地から実施される治験の情報（医薬品、機器・再生）を更新しました
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2025年4月28日
調達
一般競争入札公告（受託給付業務データベースシステムの改修及び機能追加業務）
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2025年4月25日
国際
イベント
ICH M10ガイドライン説明会の当日資料を掲載しました
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2025年4月25日
審査
6月の簡易相談実施予定を掲載しました（医療機器等）
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2025年4月21日
調達
一般競争入札公告（独立行政法人医薬品医療機器総合機構のロゴ変更に伴うサイン、旗、バッジの作成及びサイン設置業務）
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2025年4月21日
調達
一般競争入札公告（共用LANシステム システム保守用リモート接続装置のライセンス購入）
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2025年4月21日
薬局方
パブコメ
第十九改正日本薬局方原案作成要領（一部改正 その2）案に関するご意見の募集について
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2025年4月21日
採用
事務補助員（審査マネジメント業務に係る相談受付業務等（事務系））の募集について
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2025年4月21日
採用
事務補助員（一般翻訳事務）の募集について（採用時期を更新しました）
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2025年4月18日
安全
「再生医療等製品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年4月18日
安全
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
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2025年4月18日
採用
事務補助員（情報公開業務に関する事務系業務の補助）の募集について
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2025年4月17日
審査
GCP省令及び関連ガイダンスについて掲載しました
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2025年4月16日
調達
一般競争入札公告（総合評価落札方式）（職員等表彰制度（アワード）の設置及びパーパス&バリューズデーの実施に係る企画・設計・運営等業務）
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2025年4月16日
調達
一般競争入札公告（総合評価落札方式）（PMDA 一般向け広報媒体作成及び広報戦略立案業務）
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2025年4月16日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（HL7 FHIR 規格に基づく医療情報の医薬品等の安全対策への活用に関する調査業務）
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2025年4月16日
調達
企画競争公告（政府調達）（令和7年度 電子報告システム（報告受付サイト）に係る 広報業務）
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2025年4月15日
国際
Japan-US HBD East 2023 Think Tank Meetingの情報を掲載しました
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2025年4月15日
審査
未承認薬データベースを更新しました
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2025年4月15日
安全
第4回患者向医薬品ガイド検討会の議事次第・会議資料を掲載しました
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2025年4月14日
審査
「バイオ後続品」のページを更新しました
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2025年4月14日
審査
イベント
「第9回データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
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2025年4月11日
審査
「化粧品・医薬部外品の安全性評価に資するためのガイダンス（動物実験代替法等）」を更新しました
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2025年4月10日
調達
オープンカウンター公告（2025年度ノートパソコンのレンタル（ATC・二国間協力部））
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2025年4月10日
審査
審査・相談業務での電子メール活用について（ジェネリック医薬品等審査部からの依頼）を掲載しました
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2025年4月9日
採用
事務補助員（医薬品及び医薬部外品の審査等に関する事務補助（事務系））の募集について
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2025年4月9日
薬局方
日本薬局方技術情報「元素不純物について」を更新しました
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2025年4月9日
その他
第49回科学委員会の議事概要を掲載しました
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2025年4月8日
調達
一般競争入札公告（政府調達）（医薬品安全性情報の充実に向けたMID-NETの機能強化業務一式）
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2025年4月8日
安全
「2023年度医療機器相談の受付状況」を掲載しました
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2025年4月8日
安全
「2023年度くすり相談の受付状況」を掲載しました
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2025年4月7日
その他
専門委員名簿を更新しました
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2025年4月4日
その他
「添文ナビ」等のアプリケーションで表示される関連情報一覧の画面デザインを刷新（ニュースリリース）
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2025年4月4日
安全
［MID-NET］事務処理手続通知を改定しました
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2025年4月4日
審査
適合性調査手続き通知等に関連する補足説明事項（医薬品及び再生医療等製品）、医薬品・再生医療等製品のレジストリ及びデータベースの信頼性に関する対面助言の円滑な実施に関する補足説明資料の2点を更新しました
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2025年4月3日
審査
「医薬品等の承認審査における競合品目選定の基本的考え方について」を掲載しました
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2025年4月2日
審査
2024年度 医療機器の承認品目を掲載しました
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2025年4月2日
審査
イベント
日本核酸医薬学会第10回年会での個別面談について
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2025年4月1日
安全
「「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について」を掲載しました
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2025年4月1日
調達
公募（令和7年度治験エコシステム導入推進事業の事業実施機関）
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2025年4月1日
審査
イベント
令和6年度治験エコシステム導入推進事業成果報告会の当日資料（抜粋版）を掲載しました
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2025年4月1日
審査
イベント
信頼性保証部説明会2025冬の当日資料（抜粋版）の掲載を終了しました
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2025年4月1日
その他
PMDAのパーパス&バリューズが完成ー新しい仲間「ピムット」とともに更に前進ー（ニュースリリース）
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2025年4月1日
審査
事務連絡を掲載しました
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2025年4月1日
救済
「2025年度先天性の傷病治療によるC型肝炎患者に係るQOL向上等のための調査研究事業」の新規参加募集者を令和7年4月1日から開始いたします
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2025年4月1日
救済
医薬品副作用被害救済制度の請求に必要な書類の項を更新しました
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2025年4月1日
審査
受付窓口予約システムの変更について
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2025年4月1日
救済
生物由来製品感染等被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
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2025年4月1日
救済
医薬品副作用被害救済制度に関する給付額の改定のお知らせ
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