平成27年 5月14日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
「先駆け審査指定制度」の運用にあたり、これに対応する「先駆け総合評価相談（仮称）」の新設等にともなう対面助言等の手数料額の改定（案）について、平成27年4月6日から同5月5日まで、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（以下、「PMDA」）のホームページにおいてご意見を募集いたしました。
お寄せいただいたご意見とそれらに対するPMDAの考えについて、別紙のとおり取りまとめましたので、ご報告します。
また、今回のパブリックコメントにご協力いただき、ご意見をお寄せいただきました方々には厚くお礼申し上げます。今後ともご支援よろしくお願い申し上げます。
意見募集方法の概要
1. 意見募集の周知方法
関係資料をPMDAホームページに掲載
2. 意見提出期間
平成27年4月6日から平成27年5月5日まで
3. 意見提出方法
電子メール、ファクシミリ又は郵送
4. 意見提出先
審査業務部