独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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審査関連業務

独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療機器GRP(Good Review Practice)の改定案に関するご意見の募集について

平成28年2月23日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
 

 この度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、現在運用している医療機器GRPについて、法律改正によって改定された通知に沿った医療機器GRP改定を検討しております。
 当該改定について、広くご意見・情報を募集いたしますので、ご意見等のある方は、以下によりご提出ください。
 なお、皆様からいただいたご意見につきましては、個別に回答はいたしかねますが、回答の概要を後日、当機構のホームページに掲載する予定です。
 

ご意見・情報の提出方法

 ご意見等のある場合には、氏名、所属等を明記の上、以下の1.~3.のいずれかの方法で、別添のコメントフォームの書式(WORD)にてご提出ください。可能な限りコメントフォームの電子ファイル(WORD)を電子メールにてお送りいただくようお願い致します。また、電話でのご意見等はお受けしませんのでご了承願います。
 

  1. 電子メールの場合
    アドレス mdgrp-kaitei@pmda.go.jp
    なお、送信メールの題名は「mdgrp-kaitei」に提出者名(機構太郎)を続けたもの(例:mdgrp-kaitei機構太郎)としてください。

     

  2. ファクシミリの場合
    03-3506-9474
    ※FAX番号のお掛け間違いのないようにお願い申し上げます。

     

  3. 郵送の場合
    〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
    独立行政法人 医薬品医療機器総合機構  医療機器審査第二部  パブリックコメント担当宛

ご意見・情報の提出上の注意

 ご提出いただくご意見及び参考資料は、日本語に限ります。また、ご提出いただいた内容については、個人情報や法人名を除き、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。

ご意見・情報の提出締切日

 平成28年3月22日(火)(必着)

医療機器GRP改定案について

 ご意見・情報を募集する改正案は以下のとおりです。