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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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承認審査関連業務

独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療機器GRP(Good Review Practice)の改定案に関するご意見の募集について

平成28年2月23日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
 

 この度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、現在運用している医療機器GRPについて、法律改正によって改定された通知に沿った医療機器GRP改定を検討しております。
 当該改定について、広くご意見・情報を募集いたしますので、ご意見等のある方は、以下によりご提出ください。
 なお、皆様からいただいたご意見につきましては、個別に回答はいたしかねますが、回答の概要を後日、当機構のホームページに掲載する予定です。
 

ご意見・情報の提出方法

 ご意見等のある場合には、氏名、所属等を明記の上、以下の1.~3.のいずれかの方法で、別添のコメントフォームの書式(WORD)にてご提出ください。可能な限りコメントフォームの電子ファイル(WORD)を電子メールにてお送りいただくようお願い致します。また、電話でのご意見等はお受けしませんのでご了承願います。
 

  1. 電子メールの場合
    アドレス mdgrp-kaitei@pmda.go.jp
    なお、送信メールの題名は「mdgrp-kaitei」に提出者名(機構太郎)を続けたもの(例:mdgrp-kaitei機構太郎)としてください。

     

  2. ファクシミリの場合
    03-3506-9474
    (注)ファクシミリ番号のお掛け間違いのないようにお願い申し上げます。

     

  3. 郵送の場合
    〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
    独立行政法人 医薬品医療機器総合機構  医療機器審査第二部  パブリックコメント担当宛

ご意見・情報の提出上の注意

 ご提出いただくご意見及び参考資料は、日本語に限ります。また、ご提出いただいた内容については、個人情報や法人名を除き、公表させていただくことがありますので、あらかじめご了承願います。

ご意見・情報の提出締切日

 平成28年3月22日(火)(必着)

医療機器GRP改定案について

 ご意見・情報を募集する改正案は以下のとおりです。