2020年6月1日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部
第十八改正日本薬局方に収載予定の改正案（報告）
局方収載原案について以下のとおり報告いたします。
医薬品各条
既収載
第十八改正日本薬局方改正案の追加改定（報告）
これまでにご意見・情報を募集した日局収載原案のうち、いただいたご意見について日本薬局方原案検討委員会で検討を行い、変更した原案を以下のとおり報告いたします。
医薬品各条
新収載
- エリブリンメシル酸塩[619KB]
- ドルゾラミド塩酸塩・チモロールマレイン酸塩点眼液[244KB]
- ロスバスタチンカルシウム[310KB]
- ロフラゼプ酸エチル[233KB]
- ロフラゼプ酸エチル錠[198KB]
既収載品目（医薬品各条（化学薬品等））の強熱残分規格の改正について（報告）
既収載品目（医薬品各条（生薬等））の確認試験の改正について（報告）
第十八改正日本薬局方で改正予定の見送りについて（報告）
医薬品各条（生薬等）
既収載
- センコツ[233KB] （純度試験（5）のみ見送り）
問合せ先
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部 医薬品基準課
パブリックコメント担当
電話番号： 03-3506-9431