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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(令和4年6月)

令和4年6月1日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部

第十八改正日本薬局方第一追補に収載予定の追加改定(報告)

日局収載原案の意見公募後、さらに日本薬局方原案検討委員会で検討を行い変更した原案を以下のとおり報告いたします。

医薬品各条

第十八改正日本薬局方における元素不純物管理の取込みに伴う医薬品各条からの重金属試験及び個別金属不純物試験の削除について(報告)

問合せ先

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部 医薬品基準課
パブリックコメント担当
TEL: 03-3506-9431