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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(2023年11月)

2023年11月6日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部

 

第十八改正日本薬局方第二追補に収載予定の改正案(報告)

局方収載原案について以下のとおり報告いたします。

医薬品各条

既収載

医薬品各条(生薬等)

既収載

第十八改正日本薬局方第二追補に収載予定の追加改定(報告)

 これまでにご意見・情報を募集した日局収載原案のうち、いただいたご意見について日本薬局方原案検討委員会で検討を行い、変更した原案を以下のとおり報告いたします。 

医薬品各条

新収載

既収載

ブシ配合漢方処方エキスの総アルカロイド定量法の追加改定について(報告)

第十八改正日本薬局方第二追補に改正予定の見送りについて(報告)

一般試験法

既収載

医薬品各条

既収載

問合せ先

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部 医薬品基準課
パブリックコメント担当
電話番号 03-3506-9431