2025年6月2日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部
第十九改正日本薬局方に収載予定の不溶性微粒子試験法に関連する製剤総則改正案、一般試験法改正案及び一般試験法削除について（報告）
局方収載案について以下のとおり報告いたします。趣旨説明[101KB]も併せてご確認ください。製剤総則
既収載
一般試験法
既収載
削除
第十九改正日本薬局方に収載予定の改正案（報告）
局方収載原案について以下のとおり報告いたします。一般試験法
既収載
（注）趣旨説明[104KB]も併せてご確認ください。第十九改正日本薬局方に収載予定の追加改定（報告）
これまでにご意見・情報を募集した日局収載原案のうち、いただいたご意見について日本薬局方原案検討委員会で検討を行い、変更した原案を以下のとおり報告いたします。医薬品各条
新収載
- アスピリン腸溶錠[145KB]
- アリピプラゾール錠[174KB]
- エソメプラゾールマグネシウム水和物[237KB]
- エソメプラゾールマグネシウム腸溶カプセル[316KB]
- カモスタットメシル酸塩錠[146KB]
- シロップ用L-カルボシステイン[205KB]
- プランルカストカプセル[125KB]
- シロップ用プランルカスト[136KB]
- ブレガバリン[221KB]
- ブレガバリン口腔内崩壊錠[183KB]
- ブロナンセリン[163KB]
- ブロナンセリン錠[147KB]
- ブロナンセリン散[141KB]
- ペロスピロン塩酸塩水和物[178KB]
- ペロスピロン塩酸塩錠[167KB]
- ミドドリン塩酸塩[178KB]
- ミドドリン塩酸塩錠[180KB]
- ミドドリン塩酸塩口腔内崩壊錠[181KB]
- リマプロスト アルファデクス錠[177KB]
- レベチラセタム[238KB]
- レベチラセタム錠[238KB]
第十九改正日本薬局方における医薬品各条の日本名、英名及び日本名別名の変更について（報告）
2024年9月に意見公募を行いました第十九改正日本薬局方における医薬品各条の日本名、英名及び日本名別名の変更につきまして、検討した結果を以下のとおり報告いたします。
問合せ先
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部 医薬品基準課
パブリックコメント担当
電話番号：03-3506-9431