活動内容
医薬品・医療機器開発、製造販売後の調査等に利活用可能な疾患登録システム（患者レジストリ）に関する検討を行います。
開始時期
2016年2月
（2021年4月より「RWD WG」に発展的改組しました）
関連部署
新薬審査第一から五部、再生医療製品等審査部、ワクチン等審査部、医療機器審査第一から二部、信頼性保証部、医療情報活用部、次世代評価手法推進部、研究支援・推進部等
関連する通知作成等の協力
承認申請等におけるレジストリデータの活用に関する以下の通知発出に協力した。
（2021年3月23日付薬生薬審発0323第1号・薬生機審発0323第1号）
（2021年3月23日付薬生薬審発0323第2号・薬生機審発0323第2号）