レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

北海道大学大学院薬学研究院

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実施機関		北海道大学大学院薬学研究院
ガイドライン		ナノテクノロジーを基盤とした革新的医薬品に関する評価方法
主体		医薬品
総括研究代表者（所属機関）		松田彰（北海道大学大学院薬学研究院）
副総括研究代表者（所属機関）		松村保広（国立がん研究センター東病院　がん治療開発部）
開始年度		平成24年度事業概要 H24年度ロードマップ* H24年度成果*
報告	H25年度	H25年度ロードマップ* 別添1 H25成果* 別添2 H25組織体制* 別添3 H26目標*
	H26年度	H26年度ロードマップ H26年度成果 H26年度人材交流リポソーム製剤の化学、製造、及び品質管理に関する素案
	H27年度	H27年度ロードマップ H27年度成果 H27年度人材交流
	H28年度	革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業最終報告書（平成24年度～28年度）平成28年3月28日付薬生審査発0328第19号厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課長通知「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」についてリポソーム製剤の開発に関するガイドライン平成26年1月10日付薬食審査発0110第1号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知「ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省／欧州医薬品庁の共同リフレクションペーパーの公表等について」ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省／欧州医薬品庁の共同リフレクションペーパー平成28年3月28日付厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課事務連絡「核酸（siRNA）搭載ナノ製剤に関するリフレクションペーパー」について核酸（siRNA）搭載ナノ製剤に関するリフレクションペーパー
備考		*（ただし、公表可能なものに修正しています）ここに掲載するロードマップ、成果及びその他の資料は、実用化促進事業の実施機関により作成されたものであり、行政文書化されたものを除き医薬品医療機器総合機構の公式見解ではないことに留意してください。