レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

北海道大学大学院医学研究科

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実施機関		北海道大学大学院医学研究科
ガイドライン		自家骨髄間質細胞培養の安全性に関する評価方法バイオイメージングを活用した、中枢神経再生医療の有効性・安全性に関する評価方法
主体		再生医療製品
総括研究代表者（所属機関）		寳金清博（北海道大学大学院医学研究科　神経病態学講座　脳神経外科学分野）
副総括研究代表者（所属機関）		玉木長良（北海道大学大学院医学研究科　病態情報学講座　核医学分野）
開始年度		平成24年度事業概要平成24年度末の評価会議に提出されたロードマップ及び成果*
報告	H25年度	H25年度ロードマップ及び成果*
	H26年度	H26年度ロードマップ H26年度成果脳梗塞に対する細胞治療の開発ガイドライン作成に向けたコンセプトペーパー
	H27年度	H27年度ロードマップ H27年度成果
	H28年度	平成28年11月22日付薬生機審発1122第4号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知「革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について」脳梗塞の細胞治療製品の開発に関するガイドライン革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業最終報告書（平成24年度～28年度）
備考		*（ただし、公表可能なものに修正しています）ここに掲載するロードマップ、成果及びその他の資料は、実用化促進事業の実施機関により作成されたものであり、行政文書化されたものを除き医薬品医療機器総合機構の公式見解ではないことに留意してください。