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公的研究費に基づく研究

 公的研究費に基づく研究のうち、PMDAの職員が研究代表者又は研究分担者として関与している課題を掲載しています。

NO. 公的研究課題名 課題名 研究代表者(所属) 主に関与する職員(所属)(※) PMDA職員の公的研究における位置づけ 予定研究期間
1 令和元年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「MID-NET®データの特性解析及びデータ抽出条件・解析手法等に関する研究」 MID-NET®データの特性解析及びデータ抽出条件・解析手法等に関する研究 宇山佳明
((独)医薬品医療機器総合機構)
宇山佳明
(医療情報活用部)
研究代表者 2019年4月1日~2020年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2017年4月1日~2020年3月31日
2 令和元年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「東アジア地域で国際共同治験を計画する際の留意事項に関する研究」 ICH-E17の考え方を東アジア地域に適用する際の留意事項のまとめ 頭金正博
(公立大学法人 名古屋市立大学)
宇山佳明
(医療情報活用部)
研究分担者 2019年4月1日~2020年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2017年4月1日~2020年3月31日
3 令和元年度厚生労働行政推進調査事業費補助金(医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業) GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究 櫻井信豪
((独)医薬品医療機器総合機構)
櫻井信豪
(審議役(品質管理担当))
研究代表者 2019年4月1日~2020年3月31日
(研究事業予定期間)
2017年4月1日~2020年3月31日
4 令和元年度日本医療研究開発機構研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)
「抗悪性腫瘍薬の投与最適化に関するファーマコメトリクスの利活用に関する研究」
モデリング&シミュレーションを活用したファーマコメトリクス解析による薬物動態及び有効性に影響を及ぼす因子の探索、目標薬物濃度の推定、バイオマーカー探索 濱田哲暢
(国立研究開発法人 国立がん研究センター研究所)
木島慎一
(次世代評価手法推進部)
研究分担者 2019年4月1日~2020年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2017年7月1日~2020年3月31日
5 令和元年度厚生労働科学研究費補助金(政策科学総合研究事業) 人工知能を活用した副作用症例報告の評価支援の基盤整備と試行的評価 今任拓也
(国立医薬品食品衛生研究所)
森谷純治
(医薬品安全対策第一部)
研究分担者 2019年4月1日~2020年3月31日
(研究事業予定期間)
2017年5月1日~2020年3月31日
6 令和元年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「小児及び難病等アンメットニーズ医薬品開発におけるファーマコメトリクスの利活用に関する研究」 小児及び難病等アンメットニーズ医薬品開発におけるファーマコメトリクスの利活用に関する研究 石黒昭博
((独)医薬品医療機器総合機構)
石黒昭博
(研究支援・推進部)
研究代表者 2019年4月1日~2020年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2017年8月1日~2020年3月31日
7 令和元年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「医薬品の品質管理・製造法管理及び変更管理の新たな手法の評価法に関する研究」 医薬品の連続生産における品質及び製造管理手法に関する研究 柴田寛子
(国立医薬品食品衛生研究所)
松田嘉弘
(スペシャリスト(品質担当))
研究分担者 2019年4月1日~2020年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2018年4月1日~2021年3月31日
8 令和元年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「医薬品の安全性および品質確保のための医薬品規制に係る国際調和の推進に関する研究」 ワクチン及び免疫治療薬等の安全性に関する研究 平林容子
(国立医薬品食品衛生研究所)
松本峰男
(新薬審査第二部)
研究分担者 2019年4月1日~2020年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2018年4月1日~2021年3月31日
9 令和元年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「医薬品の安全性および品質確保のための医薬品規制に係る国際調和の推進に関する研究」 発生毒性試験に関する研究 平林容子
(国立医薬品食品衛生研究所)
真木一茂
(スペシャリスト(毒性担当))
研究分担者 2019年4月1日~2020年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2018年4月1日~2021年3月31日
10 令和元年度日本医療研究開発機構委託研究費(次世代治療・診断実現のための創薬基盤技術開発事業)「バイオ医薬品の高度製造技術の開発/連続生産の実用化に向けた品質管理手法研究」 バイオ医薬品連続生産の実用化に向けた品質管理手法研究 石井明子
(国立医薬品食品衛生研究所)
高松紗絵子
(再生医療製品等審査部)
研究分担者 2019年4月1日~2020年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2018年5月21日~2021年3月31日
11 令和元年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「医薬品の安全性および品質確保のための医薬品規制に係る国際調和の推進に関する研究」 医薬品の安全性評価の効率化に向けたStandard for Exchange of Nonclinical Data(SEND)に基づく非臨床電子データの活用に関する研究 平林容子
(国立医薬品食品衛生研究所)
笛木修
(スペシャリスト(毒性担当))
研究分担者 2019年4月1日~2020年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2018年4月1日~2021年3月31日
12 令和元年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「Patient-derived xenograft(PDX)モデルの利活用に向けた課題整理に関する調査研究」 医薬品開発におけるPDXモデルの有用性と課題整理のための調査研究 古賀宣勝
(国立研究開発法人国立がん研究センター)
五十嵐美徳
(新薬審査第五部)
研究分担者 2019年4月1日~2020年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2018年8月1日~2021年3月31日
13 令和元年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「医薬品・医療機器・再生医療等製品等に係るレギュラトリーサイエンスに関する研究(若手育成枠)」 医薬品開発における質量分析イメージング技術の標準化へ向けた取り組み 林光博
(国立研究開発法人国立がん研究センター)
五十嵐美徳
(新薬審査第五部)
研究分担者 2019年4月1日~2020年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2018年8月1日~2021年3月31日
14 令和元年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「神経障害性疼痛治療薬の臨床評価ガイドラインの策定に関する研究」 神経障害性疼痛治療薬の臨床評価ガイドラインの策定に関する研究 竹下克志
(自治医科大学医学部整形外科学講座教授)
中林哲夫
(研究支援・推進部)
研究分担者 2019年4月1日~2020年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2018年8月1日~2021年3月31日
15 令和元年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「医薬品の開発における、品目横断的な臨床試験データ解析及び疾患レジストリデータ解析の活用に関する研究」 医薬品の開発における、品目横断的な臨床試験データ解析及び疾患レジストリデータ解析の活用に関する研究 安藤友紀
((独)医薬品医療機器総合機構)
安藤友紀
(スペシャリスト(生物統計担当))
研究代表者 2019年4月1日~2020年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2018年7月20日~2021年3月31日
16 令和元年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「抗悪性腫瘍薬の臨床評価ガイドラインに関する研究」 抗悪性腫瘍薬の臨床評価ガイドラインに関する研究 南博信
(国立大学法人神戸大学大学院医学研究科 腫瘍・血液内科)
 
野中孝浩
(新薬審査第五部)
研究分担者 2019年4月1日~2020年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2019年4月1日~2021年3月31日
17 令和元年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「医薬品の安全性および品質確保のための医薬品規制に係る国際調和の推進に関する研究 非臨床における心室再分極遅延(QT間隔延長)評価に関する研究 平林容子
(国立医薬品食品衛生研究所)
角田聡
(新薬審査第四部)
研究分担者 2019年4月1日~2020年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2018年4月1日~2021年3月31日

(※)2019年7月31日現在

競争的研究資金等の取り扱いについて

競争的研究資金等に係る事務処理手続き及び使用に関するルール等に関する相談窓口

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 研究支援・推進部 企画調整課
電話:03-3506-9432(月曜日から金曜日(祝日・年末年始を除く)午前9時から午後5時まで)


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〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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