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公的研究費に基づく研究

 公的研究費に基づく研究のうち、PMDAの職員が研究代表者又は研究分担者として関与している課題を掲載しています。

NO. 公的研究課題名 研究代表者(所属) 主に関与する職員(所属)(※) PMDA職員の公的研究における位置づけ 予定研究期間
1 令和2年度厚生労働行政推進調査事業費補助金 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業「東南アジア地域で国際共同治験を計画する際の留意事項に関する研究」 頭金  正博
(公立大学法人 名古屋市立大学)
宇山  佳明
(医療情報活用部)
研究分担者 2020年4月1日~2021年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2020年4月1日~2023年3月31日
2 令和2年度厚生労働行政推進調査事業費補助金 医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエンス政策研究事業「医療情報データベースの活用推進に関する研究」 宇山  佳明
((独)医薬品医療機器総合機構)
宇山  佳明
(医療情報活用部)
研究代表者 2020年4月1日~2021年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2020年4月1日~2023年3月31日
3 令和2年度厚生労働行政推進調査事業費補助金 厚生労働科学特別研究事業「再生医療等安全性確保法における再生医療等のリスク分類・法の適用除外範囲の見直しに資する研究」 福井  次矢
(聖路加国際大学 聖路加国際病院)
 
藤原  康宏(再生医療製品等審査部・新薬審査第五部、安全対策第二部) 研究分担者 2020年4月1日~2021年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2020年4月1日~2021年3月31日
4 令和2年度厚生労働行政推進調査事業費補助金 厚生労働科学特別研究事業「in vivo遺伝子治療の規制構築に向けた研究」 山口  照英(金沢工業大学・加齢医工学先端技術研究所)
 
櫻井  陽(再生医療製品等審査部・ワクチン等審査部) 研究分担者 2020年4月1日~2021年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2020年4月1日~2021年3月31日
5 令和2年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「医薬品が自動車運転技能に与える影響の評価手法の開発」 岩本  邦弘(名古屋大学大学院医学系研究科発達老年精神医学分野) 中林  哲夫(研究支援・推進部/健康被害救済部) 研究分担者 2020年4月1日~2021年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2019年4月1日~2022年3月31日
6 令和2年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「医薬品の品質管理・製造法管理及び変更管理の新たな手法の評価法に関する研究」 柴田  寛子
(国立医薬品食品衛生研究所)
松田  嘉弘
(スペシャリスト(品質担当))
研究分担者 2020年4月1日~2021年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2018年4月1日~2021年3月31日
7  令和2年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「医薬品の安全性および品質確保のための医薬品規制に係る国際調和の推進に関する研究」 平林  容子
(国立医薬品食品衛生研究所)
笛木  修
(スペシャリスト(毒性担当))

真木  一茂
(スペシャリスト(毒性担当))

角田  聡
(スペシャリスト(毒性担当))

松本  峰男
(新薬審査第一部/国際部)

野中  瑞穂(再生医療製品等審査部)
研究分担者 2020年4月1日~2021年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2018年4月1日~2021年3月31日
8 令和2年度日本医療研究開発機構委託研究費(次世代治療・診断実現のための創薬基盤技術開発事業)「バイオ医薬品の高度製造技術の開発/連続生産の実用化に向けた品質管理手法研究」 石井  明子
(国立医薬品食品衛生研究所)
奥平  真一
(再生医療製品等審査部)
研究分担者 2020年4月1日~2021年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2018年5月21日~2021年3月31日
9 令和2年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「神経障害性疼痛治療薬の臨床評価ガイドラインの策定に関する研究」 竹下  克志
(自治医科大学医学部整形外科学講座教授)
中林  哲夫
(研究支援・推進部)
研究分担者 2020年4月1日~2021年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2018年8月1日~2021年3月31日
10 令和2年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「医薬品の開発における、品目横断的な臨床試験データ解析及び疾患レジストリデータ解析の活用に関する研究」 安藤  友紀
((独)医薬品医療機器総合機構)
安藤  友紀
(スペシャリスト(生物統計担当))
研究代表者 2020年4月1日~2021年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2018年7月20日~2021年3月31日
11 令和2年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「抗悪性腫瘍薬の臨床評価ガイドラインに関する研究」 南  博信
(国立大学法人神戸大学大学院医学研究科 腫瘍・血液内科)
 
野中  孝浩
(新薬審査第五部)
研究分担者 2020年4月1日~2021年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2019年4月1日~2021年3月31日
12  令和2年度日本医療研究開発機構委託研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「医療機器の不具合用語集の国際整合及び不具合報告の効率的な活用のためのシステム構築の研究」 横井  英人(国立大学法人香川大学) 有馬  毅彦(医療機器調査・基準部) 研究分担者 2020年4月1日~2021年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2019年4月1日~2022年3月31日
13  令和2年度日本医療研究開発機構研究費(医薬品等規制調和・評価研究事業)「小児用医療機器の日米同時開発に係る課題抽出等に関する研究」 坂本  喜三郎(地方独立行政法人静岡県立病院機構 静岡県立こども病院) 方  眞美(スペシャリスト(臨床担当)) 研究分担者 2020年4月1日~2021年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2019年7月1日~2021年3月31日
14 令和2年度厚生労働科学研究費補助金・食品の安全確保推進研究事業「腸管粘膜バリア破綻条件下での高分子化合物の経口暴露による毒性影響の解明」 松下  幸平(国立医薬品食品衛生研究所) 井手  鉄哉(新薬審査第四部) 研究分担者 2020年9月1日~2021年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2020年4月1日~2021年3月31日
15 令和2年度厚生労働行政推進調査事業費補助金 厚生労働科学特別研究事業 「MID-NET®を活用したリアルワールドデータに基づく新型コロナウィルス感染症治療薬の評価手法の開発のための研究」 宇山  佳明((独)医薬品医療機器総合機構) 宇山  佳明(医療情報活用部) 研究代表者 2020年10月20日~2021年3月31日
(全研究開発実施予定期間)
2020年10月20日~2021年3月31日

(※)2020年11月30日現在

競争的研究資金等の取り扱いについて

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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 研究支援・推進部 企画調整課
電話:03-3506-9432(月曜日から金曜日(祝日・年末年始を除く)午前9時から午後5時まで)


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