独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

第1回 バイオ製品専門部会

開催案内

2012年9月24日 17時から20時

議事次第・資料

議事次第
  1. 合同専門部会
    1. 科学委員会について
      1. (1)科学委員会の必要性
      2. (2)科学委員会、専門部会の役割
      3. (3)科学委員会、専門部会の設置について
    2. PMDAの審査等業務の概要
    3. その他
  2. バイオ製品専門部会
    1. 委員の紹介とPMDA担当部局の自己紹介
    2. 当該領域の薬事制度の概略及び課題案の説明
    3. 今後の検討の進め方
    4. 次回会合の日程調整等
資料