第4回 バイオ製品専門部会

議事次第

1. いわゆる個別化医療について
   1. （1）議論の方向性と進め方
   2. （2）バイオマーカーと、それを用いる際に設定すべきエンドポイントの範囲と位置付けについて
2. その他

資料

• 資料1　医薬品・バイオ製品合同専門部会の議論の方向性と進め方（案）
• 資料2　バイオマーカーについて
• 資料3　医薬品開発におけるバイオマーカーの利用
• 参考資料　臨床評価で用いられるバイオマーカーの例（骨粗鬆症治療薬）