第1回 医療機器専門部会

議事次第

1. 合同専門部会
   1. 科学委員会について
      1. （1）科学委員会の必要性
      2. （2）科学委員会、専門部会の役割
      3. （3）科学委員会、専門部会の設置について
   2. PMDAの審査等業務の概要
   3. その他
2. 医療機器専門部会
   1. 委員の紹介とPMDA担当部局の自己紹介
   2. 当該領域の薬事制度の概略及び課題案の説明
   3. 今後の検討の進め方
   4. 次回会合の日程調整等

資料

• 資料1　科学委員会の必要性[787.20KB]
• 資料2　科学委員会と専門部会の主な役割[453.19KB]
• 資料3-1　科学委員会委員名簿[146.99KB]
• 資料3-2　科学委員会専門部会委員名簿[191.42KB]
• 資料3-3　科学委員会専門部会臨時委員名簿[131.26KB]
• 資料4-1　科学委員会設置規程[120.20KB]
• 資料4-2　科学委員会専門部会規程[159.52KB]
• 資料4-3　科学委員会委員及び専門部会委員の委嘱に関する達[142.33KB]
• 資料5　審査等業務の概要[2.23MB]
• 資料6　PMDA組織図[375.01KB]
• 資料7　議事録及び資料の非公表・非開示基準[101.39KB]
• 資料8　専門部会の課題の一例[66.67KB]
• 資料9-1　審査等業務の概要（抗悪性腫瘍薬の申請資料と臨床試験のイメージ）[1.36MB]
• 資料9-2　細胞組織加工製品専門部会における課題案について[393.45KB]
• 資料9-3　医療機器審査の概要[1.57MB]