第2回 プラセボ対照試験に関する専門部会

議事次第

1. 治験におけるプラセボ対照試験の現状について
2. その他

資料

• 資料1-1　プラセボ対照試験の実施が困難な領域・分野の実態について
• 資料1-2　プラセボ対照試験の実施が困難な領域・分野の実態について（資料1-1 公表版）[436.71KB]
• 資料2　プラセボ対照試験の現状と問題点：抗うつ薬[2.21MB]
• 資料3　臨床評価GLにおける各疾患領域の第III相試験等でのプラセボ対照群の要否について[153.49KB]
• 資料4-1　近年の主な糖尿病治療薬の第III相試験デザインについて[106.56KB]
• 資料4-2　近年の主な骨粗鬆症治療薬の第III相試験デザインについて[113.71KB]
• 資料5　PMDA新薬審査・相談業務におけるプラセボ対照群設定にかかる議論

（注）資料1-1、資料5は非公開