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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

第4回 AIを活用したプログラム医療機器に関する専門部会

開催案内

2023年2月20日 14時から16時
新型コロナウイルス感染拡大防止の観点から、ウェブ会議形式にて開催しました

議事次第・資料

議事次第
  1. 報告書の論点検討
    • データ再利用のあり方
    • 評価データに求められる条件
    • 市販後に性能変化することを意図するAI(Adaptive AI)の審査のあり方
  2. その他
 
資料
  • 資料1 第3回WG概要[98.83KB]
  • 資料2 市販後の性能変化シナリオ
  • 資料3 議論のための論点メモ(令和5年1月23日)
  • 資料4 データベースのモダリティ固有の状況
  • 資料5 報告書項目・素案(第3回の再掲)

(注)資料2、資料3、資料4、資料5は非公開