心血管系リスク評価WG

活動内容

ICH E14ガイドライン（非抗不整脈薬におけるQT/QTc間隔の延長と催不整脈作用の潜在的可能性に関する臨床的評価について）において求められている、新規医薬品のQT延長及び催不整脈リスクの評価や心血管系リスクに関連する事項について、PMDAとして統一的な対応を行います。

開始時期

2010年4月

関連部署

新薬審査第一から五部、再生医療製品等審査部、ワクチン等審査部、医薬品安全対策第一から二部、RS統括部等