本WGでは、本邦における臨床開発を推進するため、国際共同治験に関連する検討課題について、関連する審査・相談事例の収集、分析及び共有、業界団体等との意見交換等を行っています。
(活動期間:2011年8月から)
活動内容
- 国際共同治験に関連する審査・相談事例の収集、分析及び共有
- 業界団体等との意見交換
- 国際共同治験に関連する通知等の作成協力
添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方
本WGでは、本邦における臨床開発を推進するため、国際共同治験に関連する検討課題について、関連する審査・相談事例の収集、分析及び共有、業界団体等との意見交換等を行っています。
(活動期間:2011年8月から)