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新しい医薬品をより早く患者のもとに届けるための対策の1つとして、国際共同治験の推進は重要であるところです。本プロジェクトは、国際共同治験、特に東アジア地域での国際共同治験を適切かつ円滑に進めるための留意事項等について検討します。
平成23年8月
新薬審査第一~五部、再生医療製品等審査部、ワクチン等審査部、研究支援・推進部等
以下の事務連絡の作成に協力しました。
平成19年9月28日付 薬食審査発第0928010号 国際共同治験に関する基本的考え方について
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