国際共同治験に関連する主なガイダンス・ガイドライン及び掲載ページへのリンクを掲載しています。
- 海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第I相試験の実施に関する基本的考え方について[426KB]／English Version[244KB]
（2023年12月25日 医薬薬審発1225第2号）
- 海外で臨床開発が先行した医薬品の国際共同治験開始前の日本人での第I相試験の実施に関する基本的考え方についての質疑応答集について[279KB]／English Version[119KB]
（2023年12月25日 事務連絡）
- 「国際共同治験に関する基本的考え方（参考事例）」の一部改正について[234KB]／English Version[172KB]
（2021年12月10日 事務連絡）
- 国際共同治験に関する基本的考え方（参考事例）について[267KB]／English Version[90.4KB]
（2012年9月5日 事務連絡）
- 国際共同治験に関する基本的考え方について[224KB]／English Version[188.76KB]
（2007年9月28日 薬食審査発第0928010号）
過去の通知
- （廃止）国際共同治験開始前の日本人での第I相の実施に関する基本的考え方について[120KB]／English Version[44.1KB]
（2014年10月27日 事務連絡）