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2017年3月28日
国際
イベント
「第2回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」のご案内を掲載しました
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2017年3月21日
安全
使用上の注意の改訂指示(医薬品関連情報)平成29年3月21日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
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2017年3月16日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の改正に関するご意見募集の実施結果
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2017年3月15日
審査
イベント
「申請時電子データ提出にかかる経験及び留意事項に関する説明会」の当日発表資料を掲載いたしました
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2017年3月14日
RS
国立国際医療研究センターと独立行政法人医薬品医療機器総合機構 包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
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2017年3月14日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.341(厚生労働省発行)を掲載しました
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2017年3月6日
採用
情報化統括責任者(CIO)補佐の公募について
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2017年3月3日
RS
第21回 科学委員会・第1回 AI専門部会合同会議の議事録を掲載しました
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2017年3月1日
その他
平成28年度第2回救済業務委員会 議事録を掲載しました
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2017年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成29年3月分 その1)
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2017年3月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成29年3月分 その2)
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2017年3月1日
採用
【平成30年4月採用】技術系専門職職員(新卒・既卒)の募集を開始しました
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2017年3月1日
採用
【平成30年4月採用】事務系総合職職員(新卒・既卒)の募集を開始しました
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2017年2月28日
審査
イベント
PMDAワークショップ「小児用医薬品の開発促進を目指して」のパネルディスカッション概要及びアンケート結果を掲載しました
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2017年2月27日
安全
パブコメ
安全対策等拠出金率の変更に関する意見募集の実施結果について
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2017年2月27日
RS
第1回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
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2017年2月15日
RS
第2回 希少がん対策専門部会の資料及び議事録を掲載しました
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2017年2月9日
審査
パブコメ
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の改正に関するご意見の募集について
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2017年2月7日
その他
「"Rational Medicine" Initiative-「合理的な医療」を目指して-」を公表しました
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2017年2月3日
採用
専属産業医の委嘱希望者の公募について
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2017年1月27日
審査
イベント
「平成28年度マスターファイル講習会-MFの維持管理の適切な運用について-」の資料を掲載しました
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2017年1月25日
審査
イベント
PMDAワークショップ「小児領域及び難病等アンメットニーズ医薬品の臨床開発とファーマコメトリクスの活用」の資料を掲載しました
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2017年1月24日
安全
パブコメ
安全対策等拠出金率の変更に関するご意見の募集について
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2017年1月16日
国際
イベント
APEC-LSIF-RHSC MRCT/GCP inspection総括ワークショップ(登録締め切り時間、プログラム案を更新しました)
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2017年1月10日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(平成29年1月)
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2017年1月6日
審査
イベント
「第4回 データサイエンスラウンドテーブル会議」の開催について
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2017年1月5日
国際
イベント
「第4回 日本-タイ合同シンポジウム」の開催について
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2017年1月4日
その他
イベント
PMDA業務説明会 開催のご案内(全5回)
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2017年1月4日
RS
第1回 希少がん対策専門部会の資料及び議事録を掲載しました
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2016年12月22日
その他
平成28事業年度 第2回運営評議会議事録を掲載しました
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2016年12月22日
安全
第17回ジェネリック医薬品品質情報検討会 議事概要を掲載しました
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2016年12月9日
その他
イベント
関西支部テレビ会議システム見学会のご案内
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2016年12月7日
審査
イベント
「平成28年度医薬部外品承認申請実務担当者説明会」開催のご案内
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2016年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関する改正案の報告について(平成28年12月)
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2016年12月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成28年12月分)
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2016年12月1日
救済
「受給者カードの配付について」を更新しました
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2016年11月25日
その他
医薬品原薬製造業者に対する国際的なGMP調査合理化プログラムに参加します(ニュースリリース)
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2016年11月18日
審査
イベント
医療機器審査迅速化のための協働計画における承認審査に関する講習会のご案内
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2016年11月16日
国際
イベント
「第4回 日台医薬交流会議」開催のご案内を掲載しました
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2016年11月4日
審査
イベント
「平成28年度 医薬品・医療機器等GCP/GPSP研修会開催のご案内」を掲載しました
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2016年11月1日
薬局方
パブコメ
第十八改正日本薬局方原案作成要領(案)に関するご意見の募集について
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2016年10月31日
RS
国立大学法人 東北大学と独立行政法人医薬品医療機器総合機構 包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
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2016年10月20日
パブコメ
(独)医薬品医療機器総合機構「共用LANシステム等に係る運用管理支援業務」民間競争入札実施要項(案)に関する意見募集の実施結果について
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2016年10月11日
審査
先駆的医薬品等指定制度(先駆け審査指定制度)
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2016年10月4日
審査
イベント
「申請時電子データ提出にかかる実務担当者のためのワークショップ」の発表資料を公開いたしました
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2016年9月30日
安全
「トリクロサン等を含む薬用石けんの切替えを促します」を掲載しました
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2016年9月30日
RS
イベント
「日本薬局方130周年記念シンポジウム ―未来に向けた挑戦―」の結果を掲載しました
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2016年9月30日
薬局方
第7回世界薬局方会議(東京)の成果報告を掲載しました
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2016年9月26日
採用
技術専門職職員(平成29年度内に博士の学位を取得見込みの方)の募集について
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2016年9月13日
その他
平成28事業年度第1回運営評議会議事録について
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2016年9月12日
パブコメ
(独)医薬品医療機器総合機構「共用LANシステム等に係る運用管理支援業務」民間競争入札実施要項(案)に関する意見募集について
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2016年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成28年9月分)
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2016年9月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方からの削除予定の項目案に関するご意見の募集について(平成28年9月分)
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2016年8月26日
その他
平成28年度第1回審査・安全業務委員会 議事録を掲載しました
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2016年8月22日
審査
イベント
第22回 GLP研修会(平成28年度)開催のご案内
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2016年8月19日
その他
平成28年度第1回救済業務委員会 議事録を掲載しました
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2016年8月16日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果
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2016年8月1日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果
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2016年8月1日
RS
イベント
「日本薬局方130周年記念シンポジウム ―未来に向けた挑戦―」の開催について
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2016年8月1日
採用
運営評議会(救済業務委員会)専門委員の公募について
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2016年8月1日
審査
イベント
「申請電子データシステムに関する説明会」の当日資料を掲載しました
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2016年7月21日
RS
コンパニオン診断薬WGのページを更新しました
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2016年7月20日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成28年7月分)
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2016年7月19日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療機器GRP(Good Review Practice)の改訂案に関するご意見募集の実施結果について
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2016年7月11日
RS
国立精神・神経医療研究センターと独立行政法人医薬品医療機器総合機構 包括的連携協定を締結(ニュースリリース)
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2016年7月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について(平成28年7月分)
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2016年7月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 4)に関するご意見の募集について(平成28年7月分)
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2016年7月1日
RS
イベント
PMDA科学委員会シンポジウム2016の参加登録の受付を開始しました
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2016年6月30日
安全
第16回ジェネリック医薬品品質情報検討会 議事概要を掲載しました
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2016年6月30日
審査
平成27年度の臨床電子データの試行的提供(パイロット)の結果報告を掲載しました
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2016年6月27日
審査
パブコメ
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
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2016年6月13日
その他
平成27事業年度 第3回運営評議会議事録を掲載しました
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2016年6月10日
審査
パブコメ
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見の募集について
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2016年6月10日
審査
医療機器Good Review Practice(GRP)(平成28年6月3日改訂)を掲載しました
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2016年6月9日
その他
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)北陸支部」を設立しました(ニュースリリース)
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2016年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案のうち溶出規格原案に関するご意見の募集について(平成28年6月分)
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2016年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方収載原案に関するご意見の募集について(平成28年6月分)
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2016年6月1日
薬局方
パブコメ
日米欧三薬局方国際調和案(Stage 4)に関するご意見の募集について(平成28年6月分)
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2016年6月1日
薬局方
パブコメ
日本薬局方から削除予定の医薬品各条等に関するご意見の募集について(平成28年6月分)
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2016年5月30日
薬局方
パブコメ
日本薬局方新規収載候補品目(案)に関するご意見の募集について(平成28年5月分)
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2016年5月16日
審査
イベント
CDISC特別シンポジウム:「CDISC標準・疾患領域別データ標準を用いた治験・質の高い臨床研究に向けて」の開催について
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2016年5月9日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等相談手数料の改正に関するご意見募集の実施結果
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2016年4月18日
安全
調査結果報告書(医薬品関連情報)平成28年3月23日付(厚生労働省より発出)を掲載しました(3月29日付訂正通知の内容反映済み)
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2016年4月18日
国際
イベント
「第1回日インド医療製品規制に関するシンポジウム」のご案内を掲載しました
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2016年4月13日
救済
「平成28年度先天性の傷病治療によるC型肝炎患者に係るQOL向上等のための調査研究事業」の募集を開始いたしました
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2016年4月13日
審査
平成27年度 新医薬品の承認品目一覧(平成28年3月31日まで)を掲載しました
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2016年4月1日
審査
「特区医療機器薬事戦略相談の一部改正について」を掲載しました