独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

2015年度指示分

一部の一般用医薬品については添付文書が掲載されていない場合があります

掲載年月日 医薬品の一般的名称
(クリックで添付文書情報が表示されます)
使用上の注意の改訂指示内容 調査結果概要
2016年3月23日
(2016年3月29日訂正)
ミコフェノール酸 モフェチル
ミコフェノール酸 モフェチル
HTML, 改訂内容[125.52KB] 報告書[297.83KB]
2016年3月22日 フルニトラゼパム(注射剤) HTML, 改訂内容[153.83KB] 報告書[128.08KB]
ロキソプロフェンナトリウム水和物(内服液)
ロキソプロフェンナトリウム水和物(錠剤、細粒)
ロキソプロフェンナトリウム水和物(錠剤、細粒)
HTML, 改訂内容[152.63KB] 報告書[124.64KB]
パリペリドンパルミチン酸エステル HTML, 改訂内容[152.58KB] 報告書[117.57KB]
リスペリドン(注射剤) HTML, 改訂内容[152.54KB] 報告書[117.57KB]
ベルテポルフィン HTML, 改訂内容[152.14KB] 報告書[109.66KB]
フロセミド(錠剤)
フロセミド(錠剤)
フロセミド(細粒剤)
フロセミド(徐放性製剤)
フロセミド(注射剤
フロセミド(注射剤)
フロセミドキット
HTML, 改訂内容[152.43KB] 報告書[118.27KB]
ミラベグロン HTML, 改訂内容[152.75KB] 報告書[112.99KB]
一般用医薬品
ロキソプロフェンナトリウム水和物含有製剤(経口剤)
HTML, 改訂内容[141.00KB] 報告書[182.59KB]
2016年2月16日 メチルフェニデート塩酸塩
メチルフェニデート塩酸塩(徐放性製剤)
HTML, 改訂内容[96.37KB] 報告書[119.43KB]
エソメプラゾールマグネシウム水和物 HTML, 改訂内容[96.56KB] 報告書[131.06KB]
エリブリンメシル酸塩 HTML, 改訂内容[96.45KB] 報告書[113.28KB]
エンテカビル水和物 HTML, 改訂内容[96.58KB] 報告書[120.13KB]
2016年1月12日 アジルサルタン HTML, 改訂内容[143.69KB] 報告書[234.69KB]
アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 HTML, 改訂内容[146.33KB] 報告書[234.69KB]
報告書[245.54KB]
アムロジピンベシル酸塩
アムロジピンベシル酸塩
アムロジピンベシル酸塩
アムロジピンベシル酸塩
アムロジピンベシル酸塩
HTML, 改訂内容[146.33KB] 報告書[245.54KB]
アリスキレンフマル酸塩・アムロジピンベシル酸塩 HTML, 改訂内容[145.31KB] 報告書[245.54KB]
イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩 HTML, 改訂内容[145.57KB] 報告書[245.54KB]
カンデサルタン シレキセチル・アムロジピンベシル酸塩 HTML, 改訂内容[144.83KB] 報告書[245.54KB]
テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩 HTML, 改訂内容[145.61KB] 報告書[245.54KB]
バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩
バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩
HTML, 改訂内容[144.56KB] 報告書[245.54KB]
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物 HTML, 改訂内容[145.65KB] 報告書[245.54KB]
ニンテダニブエタンスルホン酸塩 HTML, 改訂内容[143.37KB] 報告書[233.30KB]
タゾバクタム・ピペラシリン水和物(注射剤)
タゾバクタム・ピペラシリン水和物キット
HTML, 改訂内容[145.30KB] 報告書[236.01KB]
ピペラシリンナトリウム(注射剤)
ピペラシリンナトリウムキット
HTML, 改訂内容[143.88KB] 報告書[125.86KB]
アトバコン HTML, 改訂内容[143.47KB] 報告書[235.15KB]
イトラコナゾール(カプセル剤)
イトラコナゾール(錠剤)
イトラコナゾール(内用液)
イトラコナゾール(注射剤)
HTML, 改訂内容[144.07KB] 報告書[238.05KB]
アトバコン・プログアニル塩酸塩 HTML, 改訂内容[143.53KB] 報告書[235.15KB]
2015年11月26日 オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル HTML, 改訂内容[119.92KB] 報告書[122.31KB]
2015年11月24日 ホメピゾール HTML, 改訂内容[131.17KB] 報告書[109.50KB]
ニボルマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[131.27KB] 報告書[109.72KB]
レンバチニブメシル酸塩 HTML, 改訂内容[132.19KB] 報告書[112.56KB]
エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 HTML, 改訂内容[131.91KB] 報告書[128.26KB]
2015年10月20日 ガランタミン臭化水素酸塩 HTML, 改訂内容[142.19KB] 報告書[241.59KB]
酸化マグネシウム(細粒剤)
酸化マグネシウム(錠剤)
酸化マグネシウム(錠剤)
酸化マグネシウム(錠剤)
酸化マグネシウム
HTML, 改訂内容[143.20KB] 報告書[142.10KB]
デュタステリド(前立腺肥大症の効能を有する製剤)
デュタステリド(男性における男性型脱毛症の効能を有する製剤)
HTML, 改訂内容[142.33KB] 報告書[249.87KB]
セフトリアキソンナトリウム水和物(注射剤)
セフトリアキソンナトリウム水和物キット
HTML, 改訂内容[142.42KB] 報告書[250.16KB]
ロキシスロマイシン HTML, 改訂内容[143.08KB] 報告書[243.59KB]
アスナプレビル
ダクラタスビル塩酸塩
HTML, 改訂内容[142.29KB] 報告書[250.43KB]
一般用医薬品
酸化マグネシウムを含有する瀉下薬
HTML, 改訂内容[135.01KB] 報告書[247.62KB]
2015年9月15日 アマンタジン塩酸塩 HTML, 改訂内容[161.87KB] 報告書[235.10KB]
イプラグリフロジン L-プロリン
トホグリフロジン水和物
ルセオグリフロジン水和物
HTML, 改訂内容[166.05KB] 報告書[244.40KB]
エンパグリフロジン
カナグリフロジン水和物
ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物
HTML, 改訂内容[166.08KB] 報告書[244.40KB]
フィンゴリモド塩酸塩 HTML, 改訂内容[161.91KB] 報告書[235.20KB]
ニボルマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[162.66KB] 報告書[236.81KB]
アジスロマイシン水和物(細粒剤)
アジスロマイシン水和物(250mg、500mg錠剤)
アジスロマイシン水和物(600mg錠剤)
アジスロマイシン水和物(カプセル剤)
アジスロマイシン水和物(ドライシロップ剤)
アジスロマイシン水和物(注射剤)
HTML, 改訂内容[163.18KB] 報告書[239.99KB]
アスナプレビル
ダクラタスビル塩酸塩
HTML, 改訂内容[161.69KB] 報告書[237.04KB]
2015年8月6日 ヒドロキシジン塩酸塩(錠剤)
ヒドロキシジン塩酸塩(注射剤)
ヒドロキシジンパモ酸塩(散剤)
ヒドロキシジンパモ酸塩(錠剤)
ヒドロキシジンパモ酸塩(カプセル剤、ドライシロップ剤)
ヒドロキシジンパモ酸塩(シロップ剤)
HTML, 改訂内容[135.26KB] 報告書[134.93KB]
メマンチン塩酸塩 HTML, 改訂内容[134.88KB] 報告書[132.13KB]
デフェラシロクス HTML, 改訂内容[145.75KB] 報告書[132.21KB]
滅菌調整タルク HTML, 改訂内容[135.08KB] 報告書[132.51KB]
パニツムマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[135.00KB] 報告書[132.78KB]
ポマリドミド HTML, 改訂内容[134.77KB] 報告書[131.95KB]
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物
ザナミビル水和物
HTML, 改訂内容[134.82KB] 報告書[132.89KB]
2015年7月7日 トラマドール塩酸塩(注射剤)
トラマドール塩酸塩(カプセル剤)
トラマドール塩酸塩(錠剤(徐放性製剤を除く))
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン
HTML, 改訂内容[163.45KB] 報告書[138.96KB]
インダパミド HTML, 改訂内容[163.79KB] 報告書[137.80KB]
アナグリプチン HTML, 改訂内容[163.46KB] 報告書[138.66KB]
アビラテロン酢酸エステル HTML, 改訂内容[164.00KB] 報告書[138.23KB]
アスナプレビル
ダクラタスビル塩酸塩
HTML, 改訂内容[166.25KB] 報告書[138.75KB]
アデホビル ピボキシル HTML, 改訂内容[164.23KB] 報告書[138.34KB]
インフルエンザHAワクチン(1mL、バイアル)
インフルエンザHAワクチン(0.5mL、バイアル)
インフルエンザHAワクチン(0.5mL、シリンジ)
インフルエンザHAワクチン(0.25mL、シリンジ)
HTML, 改訂内容[163.28KB] 報告書[138.03KB]
インターフェロン ベータ-1a(遺伝子組換え)(シリンジ)
インターフェロン ベータ-1a(遺伝子組換え)(ペン)
HTML, 改訂内容[162.49KB] 報告書[138.42KB]
2015年6月2日 クリゾチニブ HTML, 改訂内容[90.76KB] 報告書[123.31KB]
ヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム(99mTc)
ヒドロキシメチレンジホスホン酸
HTML, 改訂内容[91.71KB] 報告書[125.38KB]
2015年4月23日 デュロキセチン塩酸塩 HTML, 改訂内容[114.53KB] 報告書[177.38KB]
アジルサルタン HTML, 改訂内容[110.58KB] 報告書[178.09KB]
クロピドグレル硫酸塩(1)
クロピドグレル硫酸塩(2)
HTML, 改訂内容[114.59KB] 報告書[181.57KB]
クロピドグレル硫酸塩・アスピリン HTML, 改訂内容[114.76KB] 報告書[181.57KB]
セフォタキシムナトリウム HTML, 改訂内容[114.54KB] 報告書[179.22KB]
アスナプレビル
ダクラタスビル塩酸塩
HTML, 改訂内容[114.21KB] 報告書[179.81KB]
2015年4月1日 セツキシマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[35.62KB] 報告書[93.59KB]
パニツムマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[45.40KB] 報告書[93.59KB]