独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

平成27年度指示分

 

*一部の一般用医薬品については添付文書が掲載されていない場合があります

掲載年月日 医薬品の一般的名称
(クリックで添付文書情報が表示されます)
使用上の注意の改訂指示内容 調査結果概要
日本語版 英語版 日本語版 英語版
平成28年3月23日
(平成28年3月29日訂正)
ミコフェノール酸 モフェチル
ミコフェノール酸 モフェチル
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平成28年3月22日 フルニトラゼパム(注射剤) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ロキソプロフェンナトリウム水和物(内服液)
ロキソプロフェンナトリウム水和物(錠剤、細粒)
ロキソプロフェンナトリウム水和物(錠剤、細粒)
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パリペリドンパルミチン酸エステル HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
リスペリドン(注射剤) HTMLPDF形式 PDF形式
ベルテポルフィン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
フロセミド(錠剤)
フロセミド(錠剤)
フロセミド(細粒剤)
フロセミド(徐放性製剤)
フロセミド(注射剤
フロセミド(注射剤)
フロセミドキット
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ミラベグロン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
一般用医薬品
ロキソプロフェンナトリウム水和物含有製剤(経口剤)
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平成28年2月16日 メチルフェニデート塩酸塩
メチルフェニデート塩酸塩(徐放性製剤)
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エソメプラゾールマグネシウム水和物 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
エリブリンメシル酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
エンテカビル水和物 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成28年1月12日 アジルサルタン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アジルサルタン・アムロジピンベシル酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書
報告書
PDF形式
PDF形式
アムロジピンベシル酸塩
アムロジピンベシル酸塩
アムロジピンベシル酸塩
アムロジピンベシル酸塩
アムロジピンベシル酸塩
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アリスキレンフマル酸塩・アムロジピンベシル酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式
イルベサルタン・アムロジピンベシル酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式
カンデサルタン シレキセチル・アムロジピンベシル酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式
テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式
バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩
バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩
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アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物 HTMLPDF形式 PDF形式
ニンテダニブエタンスルホン酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
タゾバクタム・ピペラシリン水和物(注射剤)
タゾバクタム・ピペラシリン水和物キット
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ピペラシリンナトリウム(注射剤)
ピペラシリンナトリウムキット
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アトバコン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
イトラコナゾール(カプセル剤)
イトラコナゾール(錠剤)
イトラコナゾール(内用液)
イトラコナゾール(注射剤)
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アトバコン・プログアニル塩酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成27年11月26日 オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成27年11月24日 ホメピゾール HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ニボルマブ(遺伝子組換え) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
レンバチニブメシル酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
エルビテグラビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル ジソプロキシルフマル酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成27年10月20日 ガランタミン臭化水素酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
酸化マグネシウム(細粒剤)
酸化マグネシウム(錠剤)
酸化マグネシウム(錠剤)
酸化マグネシウム(錠剤)
酸化マグネシウム
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デュタステリド(前立腺肥大症の効能を有する製剤)
デュタステリド(男性における男性型脱毛症の効能を有する製剤)
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セフトリアキソンナトリウム水和物(注射剤)
セフトリアキソンナトリウム水和物キット
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ロキシスロマイシン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アスナプレビル
ダクラタスビル塩酸塩
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一般用医薬品
酸化マグネシウムを含有する瀉下薬
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平成27年9月15日 アマンタジン塩酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
イプラグリフロジン L-プロリン
トホグリフロジン水和物
ルセオグリフロジン水和物
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エンパグリフロジン
カナグリフロジン水和物
ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物
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フィンゴリモド塩酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ニボルマブ(遺伝子組換え) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アジスロマイシン水和物(細粒剤)
アジスロマイシン水和物(250mg、500mg錠剤)
アジスロマイシン水和物(600mg錠剤)
アジスロマイシン水和物(カプセル剤)
アジスロマイシン水和物(ドライシロップ剤)
アジスロマイシン水和物(注射剤)
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アスナプレビル
ダクラタスビル塩酸塩
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平成27年8月6日 ヒドロキシジン塩酸塩(錠剤)
ヒドロキシジン塩酸塩(注射剤)
ヒドロキシジンパモ酸塩(散剤)
ヒドロキシジンパモ酸塩(錠剤)
ヒドロキシジンパモ酸塩(カプセル剤、ドライシロップ剤)
ヒドロキシジンパモ酸塩(シロップ剤)
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メマンチン塩酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
デフェラシロクス HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
滅菌調整タルク HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
パニツムマブ(遺伝子組換え) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ポマリドミド HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物
ザナミビル水和物
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平成27年7月7日 トラマドール塩酸塩(注射剤)
トラマドール塩酸塩(カプセル剤)
トラマドール塩酸塩(錠剤(徐放性製剤を除く))
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン
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インダパミド HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アナグリプチン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アビラテロン酢酸エステル HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アスナプレビル
ダクラタスビル塩酸塩
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アデホビル ピボキシル HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
インフルエンザHAワクチン(1mL、バイアル)
インフルエンザHAワクチン(0.5mL、バイアル)
インフルエンザHAワクチン(0.5mL、シリンジ)
インフルエンザHAワクチン(0.25mL、シリンジ)
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インターフェロン ベータ-1a(遺伝子組換え)(シリンジ)
インターフェロン ベータ-1a(遺伝子組換え)(ペン)
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平成27年6月2日 クリゾチニブ HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ヒドロキシメチレンジホスホン酸テクネチウム(99mTc)
ヒドロキシメチレンジホスホン酸
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平成27年4月23日 デュロキセチン塩酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アジルサルタン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
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クロピドグレル硫酸塩・アスピリン HTMLPDF形式 PDF形式
セフォタキシムナトリウム HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アスナプレビル
ダクラタスビル塩酸塩
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平成27年4月1日 セツキシマブ(遺伝子組換え) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
パニツムマブ(遺伝子組換え) HTMLPDF形式 PDF形式