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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

2016年度指示分

一部の一般用医薬品については添付文書が掲載されていない場合があります

掲載年月日 医薬品の一般的名称
(クリックで添付文書情報が
表示されます)
使用上の注意の改訂指示内容 調査結果概要
2017年3月21日 ラモトリギン HTML, 改訂内容[111.23KB] 報告書[200.34KB]
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸
HTML, 改訂内容[101.13KB] 報告書[198.63KB]
アモバルビタール HTML, 改訂内容[125.08KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
アルプラゾラム
ロフラゼプ酸エチル(細粒剤)
ロフラゼプ酸エチル(錠剤)
HTML, 改訂内容[125.07KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
エスゾピクロン HTML, 改訂内容[124.76KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
エスタゾラム(錠剤)
エスタゾラム(散剤)
HTML, 改訂内容[12.26KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
オキサゾラム(錠剤・散剤)
オキサゾラム(細粒剤)
HTML, 改訂内容[124.83KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
クアゼパム HTML, 改訂内容[125.24KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
クロキサゾラム HTML, 改訂内容[124.88KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
クロラゼプ酸二カリウム HTML, 改訂内容[125.08KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
クロルジアゼポキシド(錠剤)
クロルジアゼポキシド(散剤)
ジアゼパム(散剤)
ジアゼパム(錠剤)
ジアゼパム(シロップ剤)
ジアゼパム(注射剤)
ジアゼパム(注射剤)
HTML, 改訂内容[125.22KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
セコバルビタールナトリウム HTML, 改訂内容[124.50KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
ゾピクロン HTML, 改訂内容[124.72KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
ゾルピデム酒石酸塩(錠剤)
ゾルピデム酒石酸塩(錠剤)
ゾルピデム酒石酸塩(内用液)
HTML, 改訂内容[124.77KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
トリアゾラム(錠剤) HTML, 改訂内容[125.46KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
トリクロホスナトリウム
ブロモバレリル尿素
HTML, 改訂内容[124.55KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
ニトラゼパム(散剤)
ニトラゼパム(細粒剤)
ニトラゼパム(錠剤)
HTML, 改訂内容[125.08KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
ニメタゼパム HTML, 改訂内容[125.08KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
ハロキサゾラム
クロチアゼパム(顆粒剤)
クロチアゼパム(錠剤)
HTML, 改訂内容[124.82KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
フェノバルビタール(経口剤)
フェノバルビタールナトリウム(坐剤)
フェノバルビタールナトリウム(坐剤)
HTML, 改訂内容[124.99KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
フェノバルビタール(注射剤)
フェニトイン・フェノバルビタール
フェニトイン・フェノバルビタール配合剤
フェノバルビタールナトリウム(注射剤)
HTML, 改訂内容[124.67KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
フルジアゼパム HTML, 改訂内容[125.04KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
フルタゾラム HTML, 改訂内容[125.27KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
フルトプラゼパム HTML, 改訂内容[125.11KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
フルニトラゼパム(錠剤)
ブロマゼパム(錠剤・細粒剤)
HTML, 改訂内容[125.11KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
フルラゼパム塩酸塩 HTML, 改訂内容[124.55KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
ブロチゾラム(錠剤)
ブロチゾラム(錠剤)
HTML, 改訂内容[125.09KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
ペントバルビタールカルシウム HTML, 改訂内容[124.47KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
抱水クロラール(坐剤)
抱水クロラール(注腸剤)
HTML, 改訂内容[123.63KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
メキサゾラム HTML, 改訂内容[125.03KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
メダゼパム HTML, 改訂内容[125.05KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
リルマザホン塩酸塩水和物 HTML, 改訂内容[125.15KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
ロラゼパム
ロルメタゼパム
HTML, 改訂内容[125.14KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
クロナゼパム HTML, 改訂内容[124.61KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
クロバザム HTML, 改訂内容[123.81KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
ジアゼパム(坐剤) HTML, 改訂内容[124.27KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
プリミドン HTML, 改訂内容[124.12KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
ミダゾラム(てんかん重積状態の効能を有する製剤) HTML, 改訂内容[123.89KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
エチゾラム(細粒剤)
エチゾラム(錠剤)
エチゾラム(錠剤)
HTML, 改訂内容[12.57KB] 報告書[439.69KB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
2017年2月14日 ヒドロキシジン塩酸塩(注射剤)
ヒドロキシジン塩酸塩(錠剤)
ヒドロキシジンパモ酸塩(散剤)
ヒドロキシジンパモ酸塩(カプセル剤・ドライシロップ剤)
ヒドロキシジンパモ酸塩(シロップ剤)
ヒドロキシジンパモ酸塩(錠剤)
HTML, 改訂内容[55.36KB] 報告書[93.25KB]
ベムラフェニブ HTML, 改訂内容[55.46KB] 報告書[85.30KB]
2017年1月10日 イグラチモド HTML, 改訂内容[109.82KB] 報告書[103.25KB]
レナリドミド水和物 HTML, 改訂内容[110.46KB] 報告書[112.92KB]
インターフェロンベータ-1b(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[110.64KB] 報告書[117.87KB]
2016年11月25日 デュロキセチン塩酸塩
ベンラファキシン塩酸塩
ミルナシプラン塩酸塩
HTML, 改訂内容[72.37KB] 報告書[284.62KB]
2016年11月22日 ポラプレジンク(顆粒剤)
ポラプレジンク(錠剤)
HTML, 改訂内容[137.05KB] 報告書[102.37KB]
ホルマリン HTML, 改訂内容[137.35KB] 報告書[153.89KB]
ホルマリン・クレゾール
クレゾール・ホルマリン・チョウジ油・酸化亜鉛
ホルマリン・グアヤコール
HTML, 改訂内容[137.43KB] 報告書[153.89KB]
アロプリノール
アロプリノール
アロプリノール
HTML, 改訂内容[137.71KB] 報告書[113.56KB]
アログリプチン安息香酸塩
アログリプチン安息香酸塩・ピオグリタゾン塩酸塩配合剤
リナグリプチン
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物
アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤
HTML, 改訂内容[137.21KB] 報告書[128.88KB]
ゾレドロン酸水和物
ゾレドロン酸水和物
ゾレドロン酸水和物
ゾレドロン酸水和物
HTML, 改訂内容[137.13KB] 報告書[123.14KB]
ファムシクロビル HTML, 改訂内容[136.90KB] 報告書[106.91KB]
2016年10月18日 アトルバスタチンカルシウム水和物
アトルバスタチンカルシウム水和物
シンバスタチン
シンバスタチン
ピタバスタチンカルシウム水和物
ピタバスタチンカルシウム水和物
プラバスタチンナトリウム
フルバスタチンナトリウム
ロスバスタチンカルシウム
HTML, 改訂内容[147.15KB] 報告書[261.91KB]
アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物 HTML, 改訂内容[146.16KB] 報告書[261.91KB]
ワルファリンカリウム(錠剤)
ワルファリンカリウム(顆粒剤)
ワルファリンカリウム(細粒剤)
HTML, 改訂内容[145.38KB] 報告書[240.00KB]
ミコナゾール(経口ゲル剤)
ミコナゾール(注射剤)
HTML, 改訂内容[145.76KB] 報告書[240.00KB]
ボリコナゾール(錠剤)
ボリコナゾール(ドライシロップ剤)
ボリコナゾール(注射剤)
イトラコナゾール(カプセル剤)
イトラコナゾール(錠剤)
イトラコナゾール(内用液剤)
イトラコナゾール(注射剤)
フルコナゾール(カプセル剤)
フルコナゾール(ドライシロップ剤)
フルコナゾール(注射剤)
フルコナゾール(注射剤)
フルコナゾール(注射剤)
ホスフルコナゾール
HTML, 改訂内容[146.84KB] 報告書[240.00KB]
ウステキヌマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[145.66KB] 報告書[256.09KB]
ニボルマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[147.45KB] 報告書[259.17KB]
ダプトマイシン HTML, 改訂内容[145.31KB] 報告書[256.74KB]
ペラミビル水和物 HTML, 改訂内容[145.23KB] 報告書[255.95KB]
2016年9月13日 ナタリズマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[158.44KB] 報告書[239.36KB]
ナルトグラスチム(遺伝子組換え)
フィルグラスチム(遺伝子組換え)
フィルグラスチム(遺伝子組換え)[フィルグラスチム後続1]
フィルグラスチム(遺伝子組換え)[フィルグラスチム後続2]
フィルグラスチム(遺伝子組換え)[フィルグラスチム後続3]
レノグラスチム(遺伝子組換え)
HTML, 改訂内容[154.68KB] 報告書[268.11KB]
ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[153.14KB] 報告書[268.11KB]
エルトロンボパグ オラミン HTML, 改訂内容[153.22KB] 報告書[236.86KB]
アファチニブマレイン酸塩 HTML, 改訂内容[153.64KB] 報告書[238.34KB]
コルチコレリン(ヒト) HTML, 改訂内容[153.11KB] 報告書[253.21KB]
2016年8月4日 オランザピン(錠剤)
オランザピン(錠剤)
オランザピン(細粒剤)
オランザピン(注射剤)
HTML, 改訂内容[119.42KB] 報告書[122.54KB]
アゾセミド HTML, 改訂内容[118.82KB] 報告書[107.72KB]
イマチニブメシル酸塩
イマチニブメシル酸塩
ダサチニブ水和物
HTML, 改訂内容[119.73KB] 報告書[150.28KB]
ニロチニブ塩酸塩水和物 HTML, 改訂内容[119.68KB] 報告書[150.28KB]
ボスチニブ水和物 HTML, 改訂内容[119.21KB] 報告書[150.28KB]
シタフロキサシン水和物 HTML, 改訂内容[119.17KB] 報告書[142.54KB]
2016年7月5日 ジクロフェナクナトリウム(錠剤)
ジクロフェナクナトリウム(坐剤)
ジクロフェナクナトリウム(カプセル)
ジクロフェナクナトリウム(注腸軟膏剤)
HTML, 改訂内容[156.64KB] 報告書[200.42KB]
オキシトシン HTML, 改訂内容[156.89KB] 報告書[185.28KB]
過酸化ベンゾイル HTML, 改訂内容[152.76KB] 報告書[177.32KB]
クリンダマイシンリン酸エステル水和物・過酸化ベンゾイル HTML, 改訂内容[152.80KB] 報告書[184.95KB]
アピキサバン HTML, 改訂内容[152.72KB] 報告書[179.59KB]
ニンテダニブエタンスルホン酸塩 HTML, 改訂内容[152.69KB] 報告書[176.29KB]
フィンゴリモド塩酸塩 HTML, 改訂内容[153.96KB] 報告書[302.58KB]
カルムスチン HTML, 改訂内容[152.64KB] 報告書[177.64KB]
オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル HTML, 改訂内容[153.16KB] 報告書[185.52KB]
ソホスブビル HTML, 改訂内容[152.99KB] 報告書[209.64KB]
リバビリン HTML, 改訂内容[153.04KB] 報告書[209.64KB]
レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル HTML, 改訂内容[153.04KB] 報告書[209.64KB]
2016年5月31日 レベチラセタム(錠剤)
レベチラセタム(ドライシロップ剤)
レベチラセタム(注射剤)
HTML, 改訂内容[107.97KB] 報告書[211.50KB]
アレンドロン酸ナトリウム水和物(錠剤)
アレンドロン酸ナトリウム水和物(錠剤)
アレンドロン酸ナトリウム水和物(経口ゼリー剤)
アレンドロン酸ナトリウム水和物(注射剤)
アレンドロン酸ナトリウム水和物(注射剤)
イバンドロン酸ナトリウム水和物(錠剤)
イバンドロン酸ナトリウム水和物(注射剤)
エチドロン酸二ナトリウム
ゾレドロン酸水和物
ゾレドロン酸水和物
パミドロン酸二ナトリウム水和物
ミノドロン酸水和物
ミノドロン酸水和物
リセドロン酸ナトリウム水和物
リセドロン酸ナトリウム水和物
リセドロン酸ナトリウム水和物
HTML, 改訂内容[109.62KB] 報告書[236.44KB]
2016年5月18日 アスナプレビル
シメプレビルナトリウム
テラプレビル
バニプレビル
HTML, 改訂内容[84.41KB] 報告書[148.21KB]
オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル
ソホスブビル
ダクラタスビル塩酸塩
レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル
HTML, 改訂内容[84.66KB] 報告書[148.21KB]
2016年4月21日 ガバペンチン(錠剤)
ガバペンチン(シロップ)
HTML, 改訂内容[149.89KB] 報告書[89.54KB]
レボドパ(錠剤)
レボドパ(カプセル、散剤)
レボドパ(注射剤)
レボドパ・ベンセラジド塩酸塩
レボドパ・カルビドパ水和物
レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン
HTML, 改訂内容[150.11KB] 報告書[152.17KB]
ガバペンチン エナカルビル HTML, 改訂内容[149.99KB] 報告書[89.54KB]
エドキサバントシル酸塩水和物 HTML, 改訂内容[150.04KB] 報告書[150.40KB]
リバーロキサバン(錠剤)
リバーロキサバン(細粒)
HTML, 改訂内容[149.84KB] 報告書[150.25KB]
シタグリプチンリン酸塩水和物
ビルダグリプチン
ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩
HTML, 改訂内容[149.99KB] 報告書[89.74KB]
アファチニブマレイン酸塩 HTML, 改訂内容[149.91KB] 報告書[150.22KB]
トラベクテジン HTML, 改訂内容[150.70KB] 報告書[150.93KB]
フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン HTML, 改訂内容[149.93KB] 報告書[150.37KB]
オセルタミビルリン酸塩(カプセル)
オセルタミビルリン酸塩(ドライシロップ)
HTML, 改訂内容[149.91KB] 報告書[150.10KB]
ペラミビル水和物 HTML, 改訂内容[150.54KB] 報告書[83.30KB]
塩化ナトリウム・塩化カリウム・無水硫酸ナトリウム・マクロゴール4000・アスコルビン酸・L-アスコルビン酸ナトリウム HTML, 改訂内容[150.50KB] 報告書[150.35KB]
一般用医薬品
塩酸プソイドエフェドリン又は硫酸プソイドエフェドリン含有製剤
HTML, 改訂内容[138.05KB] 報告書[150.62KB]