独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

平成28年度指示分

 

*一部の一般用医薬品については添付文書が掲載されていない場合があります

掲載年月日 医薬品の一般的名称
(クリックで添付文書情報が
表示されます)
使用上の注意の改訂指示
内容
調査結果概要
日本語版 英語版 日本語版 英語版
平成29年3月21日 ラモトリギン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸
硫酸アルミニウムカリウム水和物・タンニン酸
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アモバルビタール HTMLPDF形式 PDF形式 報告書
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
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Attachment 3 has been omitted in this report. Please see the corresponding section of Detailed information on revisions of PRECAUTIONS.
アルプラゾラム
ロフラゼプ酸エチル(細粒剤)
ロフラゼプ酸エチル(錠剤)
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エスゾピクロン HTMLPDF形式 PDF形式
エスタゾラム(錠剤)
エスタゾラム(散剤)
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オキサゾラム(錠剤・散剤)
オキサゾラム(細粒剤)
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クアゼパム HTMLPDF形式 PDF形式
クロキサゾラム HTMLPDF形式 PDF形式
クロラゼプ酸二カリウム HTMLPDF形式 PDF形式
クロルジアゼポキシド(錠剤)
クロルジアゼポキシド(散剤)
ジアゼパム(散剤)
ジアゼパム(錠剤)
ジアゼパム(シロップ剤)
ジアゼパム(注射剤)
ジアゼパム(注射剤)
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セコバルビタールナトリウム HTMLPDF形式 PDF形式
ゾピクロン HTMLPDF形式 PDF形式
ゾルピデム酒石酸塩(錠剤)
ゾルピデム酒石酸塩(錠剤)
ゾルピデム酒石酸塩(内用液)
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トリアゾラム(錠剤) HTMLPDF形式 PDF形式
トリクロホスナトリウム
ブロモバレリル尿素
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ニトラゼパム(散剤)
ニトラゼパム(細粒剤)
ニトラゼパム(錠剤)
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ニメタゼパム HTMLPDF形式 PDF形式
ハロキサゾラム
クロチアゼパム(顆粒剤)
クロチアゼパム(錠剤)
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フェノバルビタール(経口剤)
フェノバルビタールナトリウム(坐剤)
フェノバルビタールナトリウム(坐剤)
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フェノバルビタール(注射剤)
フェニトイン・フェノバルビタール
フェニトイン・フェノバルビタール配合剤
フェノバルビタールナトリウム(注射剤)
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フルジアゼパム HTMLPDF形式 PDF形式
フルタゾラム HTMLPDF形式 PDF形式
フルトプラゼパム HTMLPDF形式 PDF形式
フルニトラゼパム(錠剤)
ブロマゼパム(錠剤・細粒剤)
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フルラゼパム塩酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式
ブロチゾラム(錠剤)
ブロチゾラム(錠剤)
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ペントバルビタールカルシウム HTMLPDF形式 PDF形式
抱水クロラール(坐剤)
抱水クロラール(注腸剤)
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メキサゾラム HTMLPDF形式 PDF形式
メダゼパム HTMLPDF形式 PDF形式
リルマザホン塩酸塩水和物 HTMLPDF形式 PDF形式
ロラゼパム
ロルメタゼパム
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クロナゼパム HTMLPDF形式 PDF形式
クロバザム HTMLPDF形式 PDF形式
ジアゼパム(坐剤) HTMLPDF形式 PDF形式
プリミドン HTMLPDF形式 PDF形式
ミダゾラム(てんかん重積状態の効能を有する製剤) HTMLPDF形式 PDF形式
エチゾラム(細粒剤)
エチゾラム(錠剤)
エチゾラム(錠剤)
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平成29年2月14日 ヒドロキシジン塩酸塩(注射剤)
ヒドロキシジン塩酸塩(錠剤)
ヒドロキシジンパモ酸塩(散剤)
ヒドロキシジンパモ酸塩(カプセル剤・ドライシロップ剤)
ヒドロキシジンパモ酸塩(シロップ剤)
ヒドロキシジンパモ酸塩(錠剤)
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ベムラフェニブ HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成29年1月10日 イグラチモド HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
レナリドミド水和物 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
インターフェロンベータ-1b(遺伝子組換え) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成28年11月25日 デュロキセチン塩酸塩
ベンラファキシン塩酸塩
ミルナシプラン塩酸塩
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平成28年11月22日 ポラプレジンク(顆粒剤)
ポラプレジンク(錠剤)
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ホルマリン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ホルマリン・クレゾール
クレゾール・ホルマリン・チョウジ油・酸化亜鉛
ホルマリン・グアヤコール
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アロプリノール
アロプリノール
アロプリノール
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アログリプチン安息香酸塩
アログリプチン安息香酸塩・ピオグリタゾン塩酸塩配合剤
リナグリプチン
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物
アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩配合剤
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ゾレドロン酸水和物
ゾレドロン酸水和物
ゾレドロン酸水和物
ゾレドロン酸水和物
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ファムシクロビル HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成28年10月18日 アトルバスタチンカルシウム水和物
アトルバスタチンカルシウム水和物
シンバスタチン
シンバスタチン
ピタバスタチンカルシウム水和物
ピタバスタチンカルシウム水和物
プラバスタチンナトリウム
フルバスタチンナトリウム
ロスバスタチンカルシウム
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アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物 HTMLPDF形式 PDF形式
ワルファリンカリウム(錠剤)
ワルファリンカリウム(顆粒剤)
ワルファリンカリウム(細粒剤)
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ミコナゾール(経口ゲル剤)
ミコナゾール(注射剤)
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ボリコナゾール(錠剤)
ボリコナゾール(ドライシロップ剤)
ボリコナゾール(注射剤)
イトラコナゾール(カプセル剤)
イトラコナゾール(錠剤)
イトラコナゾール(内用液剤)
イトラコナゾール(注射剤)
フルコナゾール(カプセル剤)
フルコナゾール(ドライシロップ剤)
フルコナゾール(注射剤)
フルコナゾール(注射剤)
フルコナゾール(注射剤)
ホスフルコナゾール
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ウステキヌマブ(遺伝子組換え) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ニボルマブ(遺伝子組換え) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ダプトマイシン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ペラミビル水和物 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成28年9月13日 ナタリズマブ(遺伝子組換え) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ナルトグラスチム(遺伝子組換え)
フィルグラスチム(遺伝子組換え)
フィルグラスチム(遺伝子組換え)[フィルグラスチム後続1]
フィルグラスチム(遺伝子組換え)[フィルグラスチム後続2]
フィルグラスチム(遺伝子組換え)[フィルグラスチム後続3]
レノグラスチム(遺伝子組換え)
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ペグフィルグラスチム(遺伝子組換え) HTMLPDF形式 PDF形式
エルトロンボパグ オラミン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アファチニブマレイン酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
コルチコレリン(ヒト) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成28年8月4日 オランザピン(錠剤)
オランザピン(錠剤)
オランザピン(細粒剤)
オランザピン(注射剤)
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アゾセミド HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
イマチニブメシル酸塩
イマチニブメシル酸塩
ダサチニブ水和物
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ニロチニブ塩酸塩水和物 HTMLPDF形式 PDF形式
ボスチニブ水和物 HTMLPDF形式 PDF形式
シタフロキサシン水和物 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成28年7月5日 ジクロフェナクナトリウム(錠剤)
ジクロフェナクナトリウム(坐剤)
ジクロフェナクナトリウム(カプセル)
ジクロフェナクナトリウム(注腸軟膏剤)
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オキシトシン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
過酸化ベンゾイル HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
クリンダマイシンリン酸エステル水和物・過酸化ベンゾイル HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アピキサバン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ニンテダニブエタンスルホン酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
フィンゴリモド塩酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
カルムスチン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ソホスブビル HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
リバビリン HTMLPDF形式 PDF形式
レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル HTMLPDF形式 PDF形式
平成28年5月31日 レベチラセタム(錠剤)
レベチラセタム(ドライシロップ剤)
レベチラセタム(注射剤)
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アレンドロン酸ナトリウム水和物(錠剤)
アレンドロン酸ナトリウム水和物(錠剤)
アレンドロン酸ナトリウム水和物(経口ゼリー剤)
アレンドロン酸ナトリウム水和物(注射剤)
アレンドロン酸ナトリウム水和物(注射剤)
イバンドロン酸ナトリウム水和物(錠剤)
イバンドロン酸ナトリウム水和物(注射剤)
エチドロン酸二ナトリウム
ゾレドロン酸水和物
ゾレドロン酸水和物
パミドロン酸二ナトリウム水和物
ミノドロン酸水和物
ミノドロン酸水和物
リセドロン酸ナトリウム水和物
リセドロン酸ナトリウム水和物
リセドロン酸ナトリウム水和物
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平成28年5月18日 アスナプレビル
シメプレビルナトリウム
テラプレビル
バニプレビル
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オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル
ソホスブビル
ダクラタスビル塩酸塩
レジパスビル アセトン付加物・ソホスブビル
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平成28年4月21日 ガバペンチン(錠剤)
ガバペンチン(シロップ)
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レボドパ(錠剤)
レボドパ(カプセル、散剤)
レボドパ(注射剤)
レボドパ・ベンセラジド塩酸塩
レボドパ・カルビドパ水和物
レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン
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ガバペンチン エナカルビル HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
エドキサバントシル酸塩水和物 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
リバーロキサバン(錠剤)
リバーロキサバン(細粒)
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シタグリプチンリン酸塩水和物
ビルダグリプチン
ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩
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アファチニブマレイン酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
トラベクテジン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
オセルタミビルリン酸塩(カプセル)
オセルタミビルリン酸塩(ドライシロップ)
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ペラミビル水和物 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
塩化ナトリウム・塩化カリウム・無水硫酸ナトリウム・マクロゴール4000・アスコルビン酸・L-アスコルビン酸ナトリウム HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
一般用医薬品
塩酸プソイドエフェドリン又は硫酸プソイドエフェドリン含有製剤
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