安全対策業務

2016年度医薬品・医療機器等安全性情報（No.332-341）

**2016年度（No.332-341）**
年月日	No.	目次	日本語版
2017年3月14日	341	レブラミド・ポマリスト適正管理手順（RevMate）の改訂について医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の実態把握に関する研究について使用上の注意の改訂について（その282）（1）ヒドロキシジン塩酸塩、（2）ヒドロキシジンパモ酸塩他（1件）市販直後調査の対象品目一覧　（参考資料）「急性腎障害」の用語について	本文
2017年2月7日	340	医療事故の再発・類似事例に係る注意喚起について使用上の注意の改訂について（その281）イグラチモド他（2件）市販直後調査の対象品目一覧　（参考資料）在宅酸素療法における火気の取扱いについて	本文
2016年12月20日	339	ミルナシプラン塩酸塩,デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩製剤の自動車運転等に係る注意事項について平成27年シーズンのインフルエンザワクチン接種後の副反応疑い報告について抗インフルエンザウイルス薬の安全性について重要な副作用等に関する情報【1】ポラプレジンク【2】アロプリノール【3】アログリプチン安息香酸塩,アログリプチン安息香酸塩・ピオグリタゾン塩酸塩,アログリプチン安息香酸塩・メトホルミン塩酸塩,テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物,リナグリプチン使用上の注意の改訂について（その280）ホルマリン他（4件）市販直後調査の対象品目一覧	本文
2016年11月15日	338	ミコナゾールとワルファリンカリウムの併用による相互作用について糖尿病治療薬ピオグリタゾン塩酸塩含有製剤による膀胱癌に係る安全対策について妊娠と薬情報センターについて重要な副作用等に関する情報【1】アトルバスタチンカルシウム水和物,シンバスタチン,ピタバスタチンカルシウム水和物,プラバスタチンナトリウム,フルバスタチンナトリウム,ロスバスタチンカルシウム,アムロジピンベシル酸塩・アトルバスタチンカルシウム水和物【2】ウステキヌマブ（遺伝子組換え）【3】ニボルマブ（遺伝子組換え）使用上の注意の改訂について（その279）ワルファリンカリウム他（4件）市販直後調査の対象品目一覧	本文
2016年10月11日	337	医薬品副作用被害救済制度の概要と制度への協力のお願いについて医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項の改正について重要な副作用等に関する情報【1】イマチニブメシル酸塩,ダサチニブ水和物,ニロチニブ塩酸塩水和物,ボスチニブ水和物【2】アファチニブマレイン酸塩【3】コルチコレリン（ヒト）使用上の注意の改訂について（その278）ナタリズマブ（遺伝子組換え）他（3件）市販直後調査の対象品目一覧	本文
2016年9月6日	336	上皮成長因子受容体チロシンキナーゼ阻害剤を投与する際の間質性肺疾患に関する留意点について医薬品による重篤な皮膚障害に関するゲノム研究について重要な副作用等に関する情報【1】オランザピン【2】アゾセミド使用上の注意の改訂について（その277）（1）イマチニブメシル酸塩（2）ダサチニブ水和物他（3件）市販直後調査の対象品目一覧	本文
2016年8月2日	335	ミコフェノール酸モフェチル製剤の催奇形性に関する注意点について重要な副作用等に関する情報【1】ニンテダニブエタンスルホン酸塩【2】オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル【3】ソホスブビル,リバビリン【4】レジパスビルアセトン付加物・ソホスブビル使用上の注意の改訂について（その276）ジクロフェナクナトリウム（経口剤,坐剤,注腸軟膏剤）他（6件）市販直後調査の対象品目一覧	本文
2016年6月28日	334	医薬品リスク管理計画書（RMP）の概要について診療所及び薬局における医薬品安全性情報の入手・伝達・活用状況に関する調査について重要な副作用等に関する情報【1】テラプレビル,シメプレビルナトリウム,ダクラタスビル塩酸塩,アスナプレビル,バニプレビル,ソホスブビル,レジパスビルアセトン付加物・ソホスブビル,オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル【2】レベチラセタム使用上の注意の改訂について（その275）アレンドロン酸ナトリウム水和物,イバンドロン酸ナトリウム水和物,エチドロン酸二ナトリウム,ゾレドロン酸水和物,パミドロン酸二ナトリウム水和物,ミノドロン酸水和物,リセドロン酸ナトリウム水和物市販直後調査の対象品目一覧	本文
2016年5月24日	333	「PMDAメディナビ」と「マイ医薬品集作成サービス」の活用について医療事故の再発・類似事例に係る注意喚起について重要な副作用等に関する情報【1】塩化ナトリウム・塩化カリウム・無水硫酸ナトリウム・マクロゴール4000・アスコルビン酸・L-アスコルビン酸ナトリウム【2】ビルダグリプチン,ビルダグリプチン・メトホルミン塩酸塩,シタグリプチンリン酸塩水和物【3】フェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン【4】ペラミビル水和物【5】レボドパ,レボドパ・ベンセラジド塩酸塩,レボドパ・カルビドパ水和物,レボドパ・カルビドパ水和物・エンタカポン使用上の注意の改訂について（その274）ガバペンチン他（7件）市販直後調査の対象品目一覧	本文
2016年4月19日	332	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤使用時の劇症1型糖尿病に関する周知について「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」の報告様式の変更について重要な副作用等に関する情報【1】フロセミド使用上の注意の改訂について（その273）フルニトラゼパム（注射剤）他（7件）市販直後調査の対象品目一覧	本文

2016年度 医薬品・医療機器等安全性情報（No.332-341）

2016年度医薬品・医療機器等安全性情報（No.332-341）