language Language

当サイトでは、機械的な自動翻訳サービスを使用しています。

Notification
This site may not be accurate due to machine translation, and all files (PDF, Excel, Word, PowerPoint) are not translated.

language Language

当サイトでは、機械的な自動翻訳サービスを使用しています。

Notification
This site may not be accurate due to machine translation, and all files (PDF, Excel, Word, PowerPoint) are not translated.

独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
メニュー
閉じる
閉じる
閉じる

添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
製品毎の検索ボタンをクリックしてください。

承認審査関連業務

独立行政法人医薬品医療機器総合機構医療機器GRP(Good Review Practice)の改訂案に関するご意見募集の実施結果について

平成28年7月19日
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
 

 この度、独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、現在運用している医療機器GRPについて、法律改正によって発出された通知に沿った医療機器GRPの見直しを検討しております。当該見直しについて、平成28年2月23日から平成28年3月22日まで、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、「PMDA」)のホームページにおいてご意見を募集しました。
 お寄せいただいたご意見とそれらに対するPMDAの考えについて、別紙のとおり取りまとめましたので、ご報告します。また、今回のパブリックコメントにご協力いただき、ご意見をお寄せいただきました方々には厚くお礼申し上げます。今後ともご支援よろしくお願い申し上げます。
 

ご意見募集方法の概要 

  1. ご意見募集の周知方法

関係書類をPMDAホームページに掲載

  1. ご意見提出期間(ご意見の募集は終了しております)

平成28年2月23日から平成28年3月22日まで

  1. ご意見提出方法

電子メール、ファクシミリ又は郵送

ご意見募集の結果

  

医療機器GRPの改訂について

 お寄せいただいたご意見とそれらに対するPMDAの考えについて、別紙のとおり取りまとめた他、医療機器Good Review Practice(GRP)を改訂し、以下のPMDAホームページにて公開いたしました。