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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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PMDAについて

平成19年度 第1回 審査・安全業務委員会

開催案内

(1)日時

 2007年6月8日(金曜日)10時00分から12時00分

(2)場所

 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 6階西側会議室
 千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

(3)議題

  1. (1)平成18事業年度業務報告について
  2. (2)中期計画の変更について
  3. (3)今後の機構の体制について
  4. (4)平成19年度計画等について
  5. (5)企業出身者の就業状況の報告について
  6. (6)抗インフルエンザ薬タミフルをめぐる状況の報告について
  7. (7)専門委員への利益相反問題への対応の報告について
  8. (8)その他

(4)傍聴者の受付

 30名程度(応募者多数の場合は抽選を実施)
 傍聴を希望する方は、ファクシミリ又は電子メールにより、別紙様式[29KB]にご記入のうえ6月1日(金曜日)までに独立行政法人医薬品医療機器総合機構(連絡先等詳細は下記)までお申し込み下さい。電話での申し込みはお受けいたしません。

  • 応募者多数の場合は抽選を実施します。
  • 抽選の結果、傍聴できない方は、6月5日(火曜日)までに連絡いたします。
  • 傍聴可能な方に対しましては、特段連絡はいたしません。

(注)報道関係傍聴者は、原則として1社につき1名とさせていただきますのでご了承ください。

(5)独立行政法人医薬品医療機器総合機構運営評議会 審査・安全業務委員会について

別紙 委員名簿[80.1KB]

(6)連絡先

住所

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 審査管理部 審査企画課企画係

担当

安齋、湊

電話番号

03-3506-9438

ファクシミリ

03-3506-9443

メールアドレス

shinsa-anzen[at]pmda.go.jp
(注)迷惑メール防止対策をしているため、[at]を半角のアットマークに置き換えてください。

議事次第・資料

  1. 開会
  2. 理事長挨拶
  3. 議題
    1. (1)平成18事業年度業務報告について
    2. (2)中期計画の変更について
    3. (3)今後の機構の体制について
    4. (4)平成19年度計画等について
    5. (5)企業出身者の就業状況の報告について
    6. (6)抗インフルエンザ薬タミフルをめぐる状況の報告について
    7. (7)専門委員への利益相反問題への対応の報告について
    8. (8)その他
  4. 閉会

配布資料一覧

資料1 平成18事業年度業務報告<審査等業務・安全対策業務関係>[10.7MB]
資料2 中期計画の変更について[144KB]
資料3-1 今後の機構の体制について[216KB]
資料3-2 医療機器の開発段階に応じた相談メニューの拡充について[186KB]
資料4-1 平成19年度計画の概要[199KB]
資料4-2 中期目標・中期計画・18年度計画・19年度計画対比表[274KB]
資料4-3 平成19事業年度予算説明資料[31.9KB]
資料5 企業出身者の就業状況の報告について[427KB]
資料6 抗インフルエンザ薬タミフルをめぐる状況の報告について[2.94MB]
資料7 専門委員への利益相反問題への対応の報告について[347KB]
資料8 国際共同治験に関する基本的考え方(案)について[459KB]
参考資料1 審査・安全業務委員会委員名簿[99.8KB]
参考資料2 総合科学技術会議の意見具申(抜粋)[18.7KB]