関西支部の開設経緯について
関西イノベーション国際戦略総合特区の要望として、京都府、大阪府、兵庫県、京都市、大阪市及び神戸市 より提案された「PMDA-WEST機能の整備等」について、国と地方の協議会において提案の実現 に向けた協議を行った結果、2013年（平成25年）10月1日に関西支部を開設しました。
沿革
2013年（平成25年）10月 うめきた・グランドフロント大阪タワーC 9階に「相談課」を設置し、薬事戦略相談業務（現レギュラトリーサイエンス総合相談・戦略相談）を開始。
「PMDA戦略相談連携センター」（公益財団法人神戸医療産業都市推進機構内）においても出張相談を実施。
2014年（平成26年）4月 「調査課」を設置し、GMP・QMS・GCTP等調査業務を開始。
2016年（平成28年）3月 うめきた・グランフロント大阪タワーB 12階に移転。
2016年（平成28年）6月 テレビ会議システムの供用を開始（東京本部と対面助言が可能）。
2024年（令和6年）1月 簡易相談の実施場所を関西医薬品協会から関西支部に変更。
2024年（令和6年）12月 Nakanoshima Qross 未来医療R&D センター6階に移転。
関西支部の業務について
関西支部では以下の業務を実施しています。- 相談課
- レギュラトリーサイエンス（RS）総合相談・戦略相談
- PMDA戦略相談連携センター（神戸）での出張RS総合相談（原則として、毎月第3水曜日）
- 調査課
- GMP/QMS/GCTP実地調査
- 簡易相談（GMP等）
業務の詳細は以下のリンクをクリックして下さい。
- 関西支部で実施している相談の種類を知りたい
- RS戦略相談を受けたい
- RS戦略相談を実施するまでの流れを知りたい[373 KB]
- 対面助言（RS相談以外）を受けたい
- TV会議システムを利用したい
- 相談手数料について知りたい
- 手数料（相談・申請）の振込用紙が欲しい
- 相談申込書を入手したい
- GMP/QMS/GCTP調査について知りたい
- 関西支部に行きたい
関西支部ご利用に際して
- 関西支部テレビ会議システムを利用可能な相談等はこちらでご確認ください。
- 関西支部TV会議システムとWeb会議との併用はできません。複数の拠点から相談に参加を希望する場合には、Web会議をご利用ください。
- 関西支部TV会議システムをご利用の場合で、プレゼンテーションや同時通訳がある場合は、準備が必要ですので相談開始の15分前にお越しください。
- 関西支部TV会議システムをご利用の場合は、プレゼンテーションはご持参されたPCでのみ利用可能です。ご用意できるのはVGAケーブルのため、必要に応じてHDMIへの変換アダプタをご用意ください。なお、セキュリティの関係上、PMDAのPCで外部から持ち込まれたUSBメモリ等は使用できません。
- 関西支部では、一般の方からのお問い合わせはお受けしておりません。お問い合わせ先をご参照ください。