法人文書開示請求書等様式

＜法人文書開示請求書提出にあたってのお願いとお知らせ＞

• 現在、非常に多くの開示請求を承っておりますため、開示請求の件数は手続き進行中のものを含めて一者3件までとお願いしております。手続きの円滑化のためご理解のほどお願い申し上げます。
• 件数のカウントについては、申請または届出ごとに1件とさせていただきますので、例えば新規承認、一変承認がそれぞれ1回ずつあった場合、同一品目であっても2件のカウントとなります。
• 郵送による請求の場合、開示請求手数料（1件につき300円）は予め口座振込いただき、開示請求書と振込明細書のコピーを合わせてご提出ください。開示請求手数料の確認ができてから手続きを進めさせていただきます。
• 開示請求された文書がPMDA保有の文書ではなく、厚生労働省保有の文書であることが多く見受けられます。初めてPMDAに開示請求される場合や、開示請求先がPMDAなのか不明な場合は、事前に問い合わせ窓口に電話でお問い合わせください（医薬品製造販売承認（一部変更）申請書やその添付資料は厚生労働省保有の文書です）。

• 開示にあたっては、第三者（利害関係者）へ相応の期間を取った上で意見照会等を行いますので、開示までに数年単位（注）で時間がかかる場合がございます。

（注）開示までの期間については、文書内容や分量、当課の業務状況（他の開示請求事案の処理に要する事務量、その他事務の繁忙等）などをもとに総合的に判断しておりますのでご了承ください。