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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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PMDAについて

令和3年度 第1回 審査・安全業務委員会

開催案内


公開・頭撮り可

(1)日時

2021年6月23日(水曜日) 16時00分から18時00分

(2)場所

医薬品医療機器総合機構 9階東側 会議室
東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル
(注)15時50分までに6階へお集まりください。職員が9階へご案内いたします。

(3)議題(予定)

  1. 令和2事業年度業務実績について
  2. 令和3年度計画等について
  3. 組織の新設について
  4. 企業出身者の就業状況等について
  5. 専門協議等の実施に関する各専門委員における寄附金等の受取状況等について
  6. その他

(注)議題は追加・変更することがあり得ますので、ご承知おきください。

(4)傍聴者の受付

20名程度(応募者多数の場合は抽選を実施)
 

 傍聴を希望する方は、ファクシミリ又は電子メールにより、別紙様式[97.4KB]に必要事項をご記入のうえ6月18日(金曜日)までに独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(連絡先は下記)までお申し込み下さい。
電話での申し込みは、お受けいたしません。
 

  • 応募者多数の場合は抽選を実施します。
  • 抽選の結果、傍聴できない方は、6月21日(月曜日)までに連絡いたします。
  • 傍聴可能な方に対しましては、特段連絡はいたしません。
  • 報道関係傍聴者は、原則として1社につき1名とさせていただきますのでご了承ください。
  • 発熱、せき、倦怠感その他新型コロナウイルスの感染が疑われる症状がなく、かつ、14日以内に外国への渡航歴のない方がご参加ください。
  • 症状の有無にかかわらず、必ずマスクをご着用の上、会場に入る前に手指を洗うか、消毒液での消毒をお願いいたします。
  • 委員はオンラインでの出席となります。

(5)連絡先

住所

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2
独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
審査マネジメント部 審査企画課 企画係

電話番号

03-3506-9438

ファクシミリ

03-3506-9443

メールアドレス

s-a-gyoumuiinkai[at]pmda.go.jp
(注)迷惑メール防止対策をしているため、[at]を半角のアットマークに置き換えて送信ください。

議事次第・資料

  1. 開会
  2. 理事長挨拶
  3. 議題
    1. (1)令和2事業年度業務実績について
    2. (2)令和3年度計画等について
    3. (3)組織の新設について
    4. (4)企業出身者の就業状況等について
    5. (5)専門協議等の実施に関する各専門委員における寄附金等の受取状況等について
    6. (6)その他
  4. 閉会

配布資料

議事次第 令和3事業年度第1回審査・安全業務委員会議事次第[82.1KB]
座席図 令和3事業年度第1回審査・安全業務委員会座席図[86.1KB]
資料1-1 令和2事業年度業務実績の概要<審査等業務・安全対策業務関係>[346KB]
資料1-2 参考資料[5.58MB]
資料2-1 令和3年度計画の概要<審査等業務・安全対策業務関係>[500KB]
資料2-2 中期目標・中期計画・令和2年度・令和3年度計画対比表[373KB]
資料2-3 令和3事業年度予算説明資料[818KB]
資料3 組織の新設について[1.18MB]
資料4-1 企業出身者の就業状況[378KB]
資料4-2 独立行政法人医薬品医療機器総合機構における企業出身者の就業制限ルールの遵守状況に関する監査結果報告[513KB]
資料4-3 退職者の就職に関する届出について[63.4KB]
資料5-1 専門協議等の実施に関する各専門委員における寄附金・契約金等の受取状況[311KB]
資料5-2 新医療機器の専門協議における専門委員の利益相反について[245KB]
資料6-1 過去1年間の審査・安全業務委員会で委員からいただいた主なご意見等に対する取組み[163KB]
資料6-2 労働基準監督官の臨検に対する対応結果について[95.5KB]
参考資料 審査・安全業務委員会委員名簿[112KB]

(注)資料1-2及び資料3に一部訂正がありました。
   正誤表はこちらをご覧ください。正誤表1(資料1-2)[1.55MB]正誤表2(資料1-2)[332KB]正誤表3(資料3)[700KB]
 なお、掲載している資料は、訂正済みの資料です。