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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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PMDAについて

サイバー攻撃による情報漏えい等の事案を踏まえたPMDAにおけるセキュリティ対策方針について

令和8年10 月26 日
独立行政法人医薬品医療機器総合機構

サイバー攻撃による情報漏えい等の事案を踏まえた
PMDA におけるセキュリティ対策方針について


 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)では、各種情報システムを通じて、医薬品・医療機器等に関する情報提供や申請・報告等の手続きを行っております。

 近年、AI 技術が急速に高度化しており、悪用によってサイバー攻撃がこれまで以上に高速かつ大規模に行われるおそれが指摘されています。また、最近ではサイバー攻撃による情報漏えい事案も相次いでいます。 政府においては、このような脅威の変化を踏まえ、政府全体の対策パッケージ「Project YATA-Shield」等により、政府機関や重要インフラ事業者等に対し、基本的なサイバーセキュリティ対策を徹底するとともに、脆弱性に対し必要な対策を速やかに行うことなどを求めています(注1、注2)。

 PMDA においても、こうした政府の方針やサイバーセキュリティを取り巻く状況を踏まえ、重大な脆弱性が確認された場合など、情報を守るために緊急の対応が必要なときは、被害の発生又は拡大を防止するため、必要なセキュリティ対策を優先して実施します。このため、更新プログラムの適用、外部からのアクセス制限その他の予防的な措置を含む対策を緊急に講じる必要がある場合には、十分な事前のお知らせができないまま、情報システムの全部又は一部を一時的に停止することがあります。

 なお、システムを停止した場合のご案内方法や、停止期間中の代替手段・対応手順については、情報・手続きごとに異なるため、それぞれの情報・手続きに応じて別途ご案内します。

 皆様にはご不便をおかけする場合がありますが、皆様からお預かりした情報を守り、安全に業務を実施するための取組について、ご理解とご協力をお願いいたします。

(注1) 国家サイバー統括室 Project YATA-Shield 概要
https://www.cyber.go.jp/pdf/press/20260518_AI_CS_gaiyou.pdf
(注2) 国家サイバー統括室 不正アクセスによる漏えい等の事案を踏まえた各機関による注意喚起等について
https://www.cyber.go.jp/news/20261014.html

本お知らせのPDFはサイバー攻撃による情報漏えい等の事案を踏まえたPMDA におけるセキュリティ対策方針について[103KB]となります。