医療機器WEB申請プラットフォーム（DWAP）の運用停止について

2026年10月29日

　令和8年10月23日（金曜日）から10月26日（月曜日）までの間、PMDAのDWAPへの不正アクセスが確認されたことから、システム上の脆弱性への対応のため、当面の間運用を停止いたします。再開時期は現時点では未定ですが、復旧まで相当の時間を要する見込みです。再開時期が決まり次第、ホームページでお知らせします。
　なお、現時点において、不正アクセスと考えられる痕跡は確認されましたが、情報の漏洩・既存データの改ざん・破壊は認められませんでした。
　平素からDWAPをご利用いただいている皆様におかれては、ご迷惑をおかけいたしますが、何卒ご理解・ご協力の程よろしくお願い申し上げます。
　DWAP運用停止中の申請手続きについては以下をご参照ください。
　
【新規の承認申請・届出】
　・申請書・届書の作成は厚生労働省の提供する「FD申請ソフト」をご利用ください。
　　https://web.fd-shinsei.mhlw.go.jp/
　
【申請・届出中の資料の差換え】
　・手続きが決定次第、お知らせいたします。

本件問い合わせ先
独立行政法人医薬品医療機器総合機構
審査業務部審査業務第二課
TEL:03－3506－9509