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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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添付文書、患者向医薬品ガイド、
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PMDAについて

PMDA1day仕事体験について(技術系:生物統計分野・薬剤疫学分野)

PMDA2024年度技術系1day仕事体験受付中
2024年度PMDA1day仕事体験(技術系:生物統計分野・薬剤疫学分野)1月実施分の応募受付は終了しました。
 

 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA;Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)は、医薬品・医療機器・再生医療等製品等の「承認審査」及び「安全対策」、並びに「健康被害救済」の3つの業務を行う日本唯一の組織です。
 これら3つの業務を一貫して実施する仕組み(セイフティ・トライアングル)は、世界でもまれなものであり、この仕組みにより、医薬品・医療機器・再生医療等製品等の開発から実用化までを通じたライフサイクル全般を通して、国民の健康・安全の向上に貢献しています。

 しかし、医薬品等の「承認審査」、「安全対策」、「健康被害救済」と言われても、具体的にどのような仕事をしているのかイメージが湧かない学生さんも多いかと思います。
 そこで、技術系専門職職員について「科学的視点に基づく的確な判断を学ぶ」をテーマに、PMDAの役割やPMDAでしかできない仕事のやりがい等を知っていただくプログラムを実施いたします。今回は主に生物統計分野・薬剤疫学分野にフォーカスしたプログラムとなります。

プログラム、応募方法等の詳細については、本ページの記載及びマイナビ2026に掲載している情報をご覧ください。

 皆さまのご応募をお待ちしております!

実施日時

事前学習パート+ワークショップにて実施

  • 事前学習パートでは、ワークショップ実施前までの指定した期間内に講義映像を視聴いただきます。
  • ワークショップでは、事前に取り組んでいただいた課題に関するグループワーク及びフィードバックを実施します。
  • ワークショップは、以下の時間帯での実施を予定しております。


【生物統計分野・薬剤疫学分野実施分】 応募受付は終了しました。

  • 2025年1月15日(水曜日)又は16日(木曜日)13時30分から16時30分
    注:生物統計分野のワークショップを2時間、薬剤疫学分野は業務説明を(質疑応答含め)30分予定

実施方法

現地実施
注:状況により、WEBでの実施に変更となる可能性がございます。

対象

 以下の分野の大学院生(修了者を含む)

  • 生物統計学(臨床統計学、医薬統計学、医療統計学等)の分野を専攻した修士課程以上の大学院修了見込み者(修了者を含む)
  • 応用統計学、数理統計学等を専攻した修士課程以上の大学院修了見込み者(修了者を含む)であって、臨床試験データ解析を含む臨床試験等の生物統計業務へ興味のある方
  • 疫学(臨床疫学・薬剤疫学等)の分野を専攻した修士課程以上の大学院(修士課程相当の専門職大学院を含む)修了見込み者(修了者を含む)

応募方法

(1)マイナビ2026でのエントリー
ご応募にあたっては、まずマイナビ2026でのエントリーをお願いいたします。
エントリーいただいた方には、その後の応募手続きに関してご案内いたします。
注:以下のリンクをクリック又はQRコードを読み取りいただくと、マイナビ2026トップ画面に遷移します。

https://job.mynavi.jp/26/pc/toppage/displayTopPage/index

https://job.mynavi.jp/2026/のQRコード



(2)応募
エントリー後、応募受付期間中に、マイナビ2026(PMDAページ)のセミナー予約画面からご応募をお願いいたします。
 

【プログラムの応募】

◇応募受付期間◇ 応募受付は終了しました。

(生物統計分野・薬剤疫学分野)2024年11月18日(月曜日)から2024年12月9日(月曜日)正午 


◇応募方法◇

マイナビ2026のPMDAセミナー予約画面「PMDA1day仕事体験応募画面」の申し込むボタンよりご応募ください。
ご応募の際に、以下の内容についてご入力いただきます(申込画面アンケートとして表示)。
ご入力いただいた内容をエントリーシートとして受け付け、書類選考を行います。
応募は先着順ではありませんので、入力内容についてよくご準備いただいた上で、ご応募をお願いいたします。
注:別ファイルに入力項目をあらかじめご作成の上、ご作成いただいた入力情報をコピー&ペーストする等によりご応募いただければ幸いです。
なお、応募が完了された際には、マイナビお返事箱にご応募受付メールが届きますので、恐れ入りますが、そちらのご確認もお願いいたします。

~入力内容~

  1. PMDAを知ったきっかけをお教えください。(100字以内)
  2. PMDAの1day仕事体験に参加する目的と、1day仕事体験にてどのようなことを学びたいとお考えなのかを理由とともにお教えください。(400字以内)
  3. 大学院において、どのような科学的専門性を磨いているか、また、それを社会にどのように活かせるとお考えか、それぞれ具体的にお聞かせください。(800字以内)
  4. 学生時代、勉学以外で最も力を注いだ活動は何か、また、その活動では、どのような苦労があり、どのように乗り越えたのかについて、それぞれお聞かせください。(400字以内)
  5. 自由記載欄(自己PRなど)(300字以内)


◇応募にあたっての注意事項◇

  • 申し込み時のアンケート項目に入力いただいた内容をエントリーシートとして受け付け、書類選考を行います。
  • 複数日程のご応募も可能ですが、すべて同一プログラムですので、ご参加いただけるのは1日程のみとなります。
  • 応募受付期間終了後、速やかに書類選考に移りますので、それ以降、ご都合によりキャンセルされる場合には、メールもしくはお電話にてご一報くださいますようお願いいたします。
  • 8月・11月の1day仕事体験(技術系)に応募された方は、同様のエントリーシートを提出いただいても問題ございません。

プログラム

区分 プログラム内容 実施形式等
事前
学習
パート
  • PMDAの業務概要
  • 承認審査(新医薬品、ジェネリック医薬品、医療機器等)業務の紹介
  • 安全対策業務(医薬品、医療機器)の紹介
  • 医薬品品質管理業務の紹介
  • 健康被害救済業務の紹介
  • 国際業務の紹介
WEB形式にて、講義を受講いただきます。
注:ワークショップ実施日以前の指定した期間内に講義映像を視聴いただく形式です。
ワーク
ショップ
  • ワークショップ

課題品目(医薬品)の審査上の論点について、生物統計に主眼を置いた検討・ディスカッション等

模擬事例を用いたワークショップでPMDAの業務を疑似的に体験いただきます。

(ワークショップ実施日時)

2025年1月15日(水曜日)又は16日(木曜日)13時30分から16時30分

注:生物統計分野のワークショップを2時間、薬剤疫学分野は業務説明を(質疑応答含め)30分予定

 

ご参加にあたっての注意事項

交通費・宿泊料・報酬の支給はございません。

お問い合わせ先

独立行政法人医薬品医療機器総合機構
総務部人事課
電話:03-3506-9427
メール:
【技術系担当】saiyo-g[at]pmda.go.jp
(注:迷惑メール防止対策をしているため、送信の際は[at]を半角のアットマークに置き換えてください。)