活動内容
ICH Q12(医薬品のライフサイクルマネジメント)に対応するための検討を行います。
(活動期間:2015年5月から2024年9月まで)
活動内容
直近5年間の活動
シンポジウム等
- 2021年12月8日にICH Q12「医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン」説明会を開催しました。
添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方
ICH Q12(医薬品のライフサイクルマネジメント)に対応するための検討を行います。
(活動期間:2015年5月から2024年9月まで)