ICH-Q12　医薬品のライフサイクルマネジメント

Q12（ステップ5）

• 医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン [2.03MB]（2021年10月29日）
• ガイドライン本文：（原文）Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management [361.23KB]
• 付属書：（原文）Annexes: Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management [207.18KB]

 
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トレーニングマテリアル

Q12

• 「医薬品のライフサイクルマネジメントにおける技術上及び規制上の考え方に関するガイドライン」に関するトレーニングマテリアル等
• Q12 Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management Training Materials [4.10MB]
• Q12 Technical and Regulatory Considerations for Pharmaceutical Product Lifecycle Management Training Video