レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

京都大学iPS細胞研究所

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実施機関		京都大学iPS細胞研究所
ガイドライン		再生医療分野・革新技術の実用化に資する包括的な評価方法（再生医療用iPS細胞の評価方法）
主体		再生医療製品
総括研究代表者（所属機関）		江藤浩之（京都大学iPS細胞研究所　臨床応用研究部門）
副総括研究代表者（所属機関）		原田直樹（京都大学iPS細胞研究所　基盤技術研究部門）
開始年度		平成24年度事業概要 H24年度ロードマップ* H24年度成果*
報告	H25年度	H25年度ロードマップ* H25年度成果*
	H26年度	H26年度ロードマップ H26年度成果 H26 9月業績報告（京大江藤教授） H27 2月業績報告（京大江藤教授）血小板誘導に適したヒト（自己）iPS細胞の品質に関する留意点と課題（中間とりまとめ）（案）細胞製品に含まれる不純物の安全性評価に関する基本的な考え方（案）
	H27年度	H27年度ロードマップ H27年度成果血小板誘導に適したヒト（同種）iPS細胞の品質に関する留意点と課題（中間とりまとめ）（案）
	H28年度	革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業最終報告書（平成24年度～28年度）ヒト（同種）iPS細胞由来血小板の品質に関する留意点（案）平成30年11月6日付薬生機審発1106第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知「革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について」ヒト（同種）iPS細胞由来血小板の品質に関する留意点
備考		*（ただし、公表可能なものに修正しています）ここに掲載するロードマップ、成果及びその他の資料は、実用化促進事業の実施機関により作成されたものであり、医薬品医療機器総合機構の公式見解ではないことに留意してください。