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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

第十九改正日本薬局方 作成基本方針・施行通知・正誤表

作成基本方針

通知番号等 通知名称 備考
2021年(令和3年)10月25日
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡
第十九改正日本薬局方作成基本方針について[28.3KB]  

局方施行通知

通知番号等 通知名称 備考
2026年(令和8年)4月10日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知
医薬薬審発0410第1号
第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて[255KB] (注1)
2026年(令和8年)4月10日
厚生労働省医薬局長通知
医薬発0410第1号
第十九改正日本薬局方の制定等について[354KB] 2026年(令和8年)厚生労働省告示第193号
 

(注1)医薬品各条「ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物」における溶液の調製操作の参考[169KB]及び医薬品各条「ダパグリフロジンプロピレングリコール錠」における溶液の調製操作の参考[180KB]も併せてご確認ください。

(注2)事務連絡等を含む関連通知は「関連通知・事務連絡等(2015年度(平成27年度)以降)」、「関連通知・事務連絡等(2014年度(平成26年度)まで)」のページもあわせてご参照ください。

日本薬局方正誤表

通知番号等 通知名称 備考