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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

第十八改正日本薬局方 作成基本方針・施行通知・正誤表

作成基本方針

通知番号等 通知名称 備考
2016年(平成28年)10月19日
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方作成基本方針について[428KB]  

 

局方施行通知

通知番号等 通知名称 備考
2024年(令和6年)10月30日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
「第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて」の訂正について[101KB]  
2024年(令和6年)6月28日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課長通知
医薬薬審発第0628第2号
第十八改正日本薬局方第二追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて[136KB]
(注)2024年(令和6年)10月30日訂正事務連絡発出
 
2024年(令和6年)6月28日
​厚生労働省医薬局長通知
医薬発0628第7号
第十八改正日本薬局方第二追補の制定等について[144KB] 2024年(令和6年)厚生労働省告示第238号
2022年(令和4年)12月12日
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知
薬生薬審発1212第1号
第十八改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて[35.0KB]  
2022年(令和4年)12月12日
厚生労働省医薬・生活衛生局長通知
薬生発1212第2号
第十八改正日本薬局方第一追補の制定等について[103KB] 2022年(令和4年)厚生労働省告示第355号
2021年(令和3年)6月7日
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長通知
薬生薬審発0607第1号
第十八改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて[37.9KB]  
2021年(令和3年)6月7日
厚生労働省医薬・生活衛生局長通知
薬生発0607第1号
第十八改正日本薬局方の制定等について[161KB] 2021年(令和3年)厚生労働省告示第220号



注)事務連絡等を含む関連通知は「関連通知・事務連絡等(2015年度(平成27年度)以降)」、「関連通知・事務連絡等(2014年度(平成26年度)まで)」のページもあわせてご参照ください。
 

日本薬局方正誤表

通知番号等 通知名称 備考
2026年(令和8年)3月4日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方(英文版)正誤表の送付について(その6)[123KB]  
2025年(令和7年)12月16日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方正誤表の送付について(その6)[126KB]  
2025年(令和7年)10月14日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方第二追補(英文版)正誤表の送付について(その1)[74.9KB]  
2025年(令和7年)10月14日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方(英文版)正誤表の送付について(その5)[131KB]  
2025年(令和7年)8月28日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方正誤表の送付について(その5)[107KB]  
2024年(令和6年)11月29日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について(その1)[165KB]  
2024年(令和6年)11月29日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方(英文版)正誤表の送付について(その4)[77.8KB]  
2024年(令和6年)11月29日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方正誤表の送付について(その4)[217KB]  
2024年(令和6年)7月17日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方第一追補(英文版)正誤表の送付について(その1)[126KB]  
2024年(令和6年)7月17日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について(その2)[171KB]  
2024年(令和6年)7月17日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方正誤表の送付について(その3)[132KB]  
2023年(令和5年)11月10日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方第一追補正誤表の送付について(その1)[127KB]  
2023年(令和5年)11月10日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方正誤表の送付について(その2)[169KB]  
2023年(令和5年)11月10日
厚生労働省医薬局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方(英文版)正誤表の送付について(その3)[188KB]  
2022年(令和4年)9月14日
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方正誤表の送付について(その1)[20.9KB]  
2022年(令和4年)9月14日
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方(英文版)正誤表の送付について(その2)[21.4KB]  
2022年(令和4年)6月3日
厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課 事務連絡
第十八改正日本薬局方(英文版)正誤表の送付について(その1)[22.7KB]