レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

国立循環器病研究センター

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実施機関		国立循環器病研究センター
ガイドライン		次世代型補助循環システムの評価方法革新的医療機器の有効性又は安全性の評価方法確立のための調査研究
主体		医療機器
総括研究代表者（所属機関）		巽英介（国立循環器病研究センター　人工臓器部、知的資産部）
副総括研究代表者（所属機関）		山本晴子（国立循環器病研究センター　先進医療、治験推進部）
開始年度		平成24年度事業概要平成24年度末の評価会議に提出されたロードマップ及び成果*
報告	H25年度	平成25年度末の評価会議に提出されたロードマップ及び成果*
	H26年度	H26年度ロードマップ及び成果中長期間呼吸/循環補助（ECMO/PCPS）システムの評価ガイドライン（案）
	H27年度	H27年度ロードマップ及び成果体外設置型連続流補助人工心臓システムの評価ガイドライン（案）革新的医療機器の有効性又は安全性の評価方法確立のための調査研究WG
	H28年度	革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業最終報告書（平成24年度～28年度）中長期間呼吸/循環補助（ECMO/PCPS）システムの評価ガイドライン（案）体外設置型連続流補助人工心臓システムの評価ガイドライン（案）次世代型高機能人工心臓の臨床評価のための評価指標（医薬機発第0404002号にて公表）に関しての現状からみた留意点について
備考		*（ただし、公表可能なものに修正しています）ここに掲載するロードマップ、成果及びその他の資料は、実用化促進事業の実施機関により作成されたものであり、医薬品医療機器総合機構の公式見解ではないことに留意してください。