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倫理審査委員会

 医薬品医療機器総合機構 倫理審査委員会は、PMDAにおける疫学研究が「疫学研究に関する倫理指針」及び「ヘルシンキ宣言(人間を対象とする医学研究の倫理的原則)」の主旨に沿っているか科学・倫理の両面から審査します。

 

倫理審査に関する規程

委員名簿

議事要旨

平成29年度

平成28年度

平成26年度

研究実施の情報公開について

 倫理審査委員会にて承認された研究の情報は以下のとおりです。

受付番号 研究課題名
H26-1 各クラスの糖尿病治療薬による心血管系リスクの比較
H26-1-4 各クラスの糖尿病治療薬による心血管系リスクの比較
H26-2 SGLT2阻害薬の長期使用時の市販後安全性に関する品目横断的研究
H27-1 健康保険組合レセプトデータを用いた各クラスの糖尿病治療薬による心血管系リスクの比較
H27-1-3 健康保険組合レセプトデータを用いた各クラスの糖尿病治療薬による心血管系リスクの比較
H27-2 自己対照ケースシリーズを用いた非ステロイド性抗炎症薬処方と急性喘息発作発現リスクの評価
H27-3 Sequence Symmetry Analysis及びNested Case Controlデザインに基づいた抗精神病薬処方と薬剤性パーキンソニズム発現リスクの評価
H27-3-3 Sequence Symmetry Analysis及びNested Case Controlデザインに基づいた抗精神病薬処方と薬剤性パーキンソニズム発現リスクの評価
H28-1 MID-NET®を用いたコデイン含有製剤の処方実態及び呼吸抑制の発現リスクの評価
H28-1-2 MID-NET®を用いたコデイン含有製剤の処方実態及び呼吸抑制の発現リスクの評価
H28-2 MID-NET®を用いた曝露・アウトカム定義の妥当性の検証
H28-3 MID-NET®を用いたランマーク®皮下注120mgによる重篤な低カルシウム血症に対する安全対策措置の影響調査
H28-3-2 MID-NET®を用いたランマーク®皮下注120mgによる重篤な低カルシウム血症に対する安全対策措置の影響調査
H28-4 MID-NET®を用いた各クラスの糖尿病治療薬による急性心筋梗塞発生リスクの比較
H28-4-2 MID-NET®を用いた各クラスの糖尿病治療薬による急性心筋梗塞発生リスクの比較
H28-5 MID-NET®を用いた各クラスの抗精神病薬による糖代謝異常発生リスクの比較
H28-5-2 MID-NET®を用いた各クラスの抗精神病薬による糖代謝異常発生リスクの比較
H28-6 MID-NET®を用いた新薬処方後の検査値異常発生に関する定常的監視手法の検討
H28-6-2 MID-NET®を用いた新薬処方後の検査値異常発生に関する定常的監視手法の検討
H29-1 MID-NET®データの特性解析及びデータ抽出条件・解析手法等に関する研究

 

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

地図・交通案内

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