医薬品医療機器総合機構 倫理審査委員会は、人を対象とする生命科学・医学系研究に係る研究計画の適否その他研究計画に関する事項について、中立的かつ公正に審査及び検討を行うことにより、当該研究における倫理的配慮及び科学的妥当性を確保することを目的としています。
倫理審査に関する規程
委員名簿
議事要旨
令和5年度
令和4年度
令和2年度
令和元年度
平成29年度
平成28年度
平成26年度
研究実施の情報公開について
倫理審査委員会にて承認された研究の情報は以下のとおりです。
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くすりを使うときに知っておきたい
くすりの副作用や使い方などについて知っておきたい
くすりによる重篤な健康被害に対する医療費等の支給を受けたい
医療機器を使うときに知っておきたい
日本で使用可能なくすり・医療機器を知りたい
自身の副作用を安全対策に活かしたい
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添付文書・RMPを調べたい
副作用・不具合を報告・確認したい
副作用による健康被害が発生したら
医療安全の情報を知りたい
承認情報を知りたい
患者向けに作成されている文書等
タイムリーに安全性情報等を入手したい
臨床評価に関するガイドラインを知りたい
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研究成果を医薬品にしたい
研究成果を医療機器にしたい
研究成果を再生医療等製品にしたい
研究成果を体外診断用医薬品にしたい
既承認の製品情報や日本薬局方等を開発の参考としたい
治験を実施したい
PMDAのレギュラトリーサイエンス・研究に関する取組みを知りたい
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PMDAが行うその他の手続きについて知りたい
GMP・GCTP適合性調査について知りたい
開発を円滑に進めたい
製造販売後の安全対策について知りたい
PMDAの先進的な取組みが知りたい
手数料・拠出金について
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【バイオ後続品】承認審査
【ジェネリック】承認審査
【一般用・要指導】承認審査
【新医薬品】安全対策
【一般用・要指導】安全対策
【医薬品全般】救済制度
【医薬品全般】GMP適合性調査について知りたい
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医療機器を製造販売したい
大臣承認品目の審査について知りたい
第三者認証品目の実用化について知りたい
届出品目の手続きについて知りたい
製造販売後の安全対策について知りたい
生物由来製品による健康被害に対する医療費等の支給を受けたい
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承認を取得するには
承認された医薬部外品の安全性情報等について知りたい
製造販売後に実施する安全対策について知りたい
PMDAで行うその他の手続きについて
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実用化を目指したい
承認申請を行いたい
承認されている製品を知りたい
製造販売後の安全対策について知りたい
再生医療等製品による健康被害に対する医療費等の支給を受けたい
再生医療等安全性確保法に関する情報を知りたい
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方