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独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

倫理審査委員会

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　医薬品医療機器総合機構 倫理審査委員会は、人を対象とする生命科学・医学系研究に係る研究計画の適否その他研究計画に関する事項について、中立的かつ公正に審査及び検討を行うことにより、当該研究における倫理的配慮及び科学的妥当性を確保することを目的としています。

倫理審査に関する規程

委員名簿

議事要旨

令和5年度

令和4年度

令和2年度

令和元年度

平成29年度

平成28年度

平成26年度

研究実施の情報公開について

　倫理審査委員会にて承認された研究の情報は以下のとおりです。

受付番号 研究課題名
23-13-001 医療機器不具合用語集のシグナルディテクションへの適用とそれを支援するツール群の研究開発
AR02-2 MID-NET®に基づくCOVID-19治療薬のリスク・ベネフィット評価を適切に実施するための課題整理に関する研究
H29-2-2 人工知能を活用した副作用症例報告の評価支援の基盤整備と試行的評価
H29-1-11 MID-NET®データの特性解析及びデータ抽出条件・解析手法等に関する研究
H28-6-2 MID-NET®を用いた新薬処方後の検査値異常発生に関する定常的監視手法の検討
H28-6 MID-NET®を用いた新薬処方後の検査値異常発生に関する定常的監視手法の検討
H28-5-2 MID-NET®を用いた各クラスの抗精神病薬による糖代謝異常発生リスクの比較
H28-5 MID-NET®を用いた各クラスの抗精神病薬による糖代謝異常発生リスクの比較
H28-4-2 MID-NET®を用いた各クラスの糖尿病治療薬による急性心筋梗塞発生リスクの比較
H28-4 MID-NET®を用いた各クラスの糖尿病治療薬による急性心筋梗塞発生リスクの比較
H28-3-2 MID-NET®を用いたランマーク皮下注120mgによる重篤な低カルシウム血症に対する安全対策措置の影響調査
H28-3 MID-NET®を用いたランマーク皮下注120mgによる重篤な低カルシウム血症に対する安全対策措置の影響調査
H28-2 MID-NET®を用いた曝露・アウトカム定義の妥当性の検証
H28-1-2 MID-NET®を用いたコデイン含有製剤の処方実態及び呼吸抑制の発現リスクの評価
H28-1 MID-NET®を用いたコデイン含有製剤の処方実態及び呼吸抑制の発現リスクの評価
H27-3-3 Sequence Symmetry Analysis及びNested Case Controlデザインに基づいた抗精神病薬処方と薬剤性パーキンソニズム発現リスクの評価
H27-3 Sequence Symmetry Analysis及びNested Case Controlデザインに基づいた抗精神病薬処方と薬剤性パーキンソニズム発現リスクの評価
H27-2 自己対照ケースシリーズを用いた非ステロイド性抗炎症薬処方と急性喘息発作発現リスクの評価
H27-1-3 健康保険組合レセプトデータを用いた各クラスの糖尿病治療薬による心血管系リスクの比較
H27-1 健康保険組合レセプトデータを用いた各クラスの糖尿病治療薬による心血管系リスクの比較
H26-2 SGLT2阻害薬の長期使用時の市販後安全性に関する品目横断的研究
H26-1-4 各クラスの糖尿病治療薬による心血管系リスクの比較
H26-1 各クラスの糖尿病治療薬による心血管系リスクの比較