ナノ医薬品に関連する主なガイダンス・ガイドラインを掲載しています。
- 「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン」について[682KB]/English Version[349KB]
(2016年3月28日 薬生審査発 0328 第 19 号)
- 「リポソーム製剤の開発に関するガイドライン質疑応答集(Q&A)」について[160KB]
(2016年3月28日 事務連絡)
- 「核酸(siRNA)搭載ナノ製剤に関するリフレクションペーパー」について[369KB]/English Version[306KB]
(2016年3月28日 事務連絡)
- ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省/欧州医薬品庁の共同リフレクションペーパーの公表等について[472KB]/English Version[329KB]
(2014年1月10日 薬食審査発0110第1号)
- ブロック共重合体ミセル医薬品の開発に関する厚生労働省/欧州医薬品庁の共同リフレクションペーパー質疑応答集について[186KB]
(2014年1月10日 事務連絡)