第3回 医薬品専門部会

議事次第

1. いわゆる個別化医療について
   1. （1）委員からの現状説明
   2. （2）個別化医療を巡る規制動向
2. 医薬品専門部会、バイオ製品専門部会の議論の進め方について
3. その他

資料

• 資料1　薬物間相互作用、個別化医療などに関するFDAの取り組み、姿勢（杉山雄一科学委員会委員提出資料）[1.18MB]
• 資料2-1　個別化医療の現状と論点（大津敦医薬品専門部会委員提出資料）
• 資料2-2　個別化医療の現状と論点（資料2-1公表版）[1.80MB]
• 資料3　個別化医療・コンパニオン診断薬をめぐる規制動向[919.49KB]
• 資料4　医薬品・バイオ製品合同専門部会の議論の進め方について[120.76KB]
• 資料5　抗がん剤の薬理試験について[100.63KB]
• 資料6　抗がん剤の薬理試験に対する医薬品・バイオ製品合同専門部会における対応（案）[72.27KB]
• 参考資料1　専門部会のアウトプットイメージについて[176.59KB]
• 参考資料2　薬事法等の一部改正について[226.71KB]

（注）資料2-1は非公開