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第1回 医薬品専門部会

開催案内

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平成24年9月24日(月) 17:00~20:00

議事次第・資料

  1. 合同専門部会
    1. 科学委員会について
      1. (1)科学委員会の必要性
      2. (2)科学委員会、専門部会の役割
      3. (3)科学委員会、専門部会の設置について
    2. PMDAの審査等業務の概要
    3. その他
  2. 医薬品専門部会
    1. 委員の紹介とPMDA担当部局の自己紹介
    2. 当該領域の薬事制度の概略及び課題案の説明
    3. 今後の検討の進め方
    4. 次回会合の日程調整等

配付資料一覧

座席表
科学委員会資料取扱区分表
資料1    科学委員会の必要性
資料2    科学委員会と専門部会の主な役割
資料3-1  科学委員会委員名簿
資料3-2  科学委員会専門部会委員名簿
資料3-3  科学委員会専門部会臨時委員名簿
資料4-1  科学委員会設置規程
資料4-2  科学委員会専門部会規程
資料4-3  科学委員会委員及び専門部会委員の委嘱に関する達
資料5    審査等業務の概要
資料6    PMDA組織図
資料7    議事録及び資料の非公表・非開示基準
資料8    専門部会の課題の一例
資料9-1  審査等業務の概要(抗悪性腫瘍薬の申請資料と臨床試験のイメージ)
資料9-2  細胞組織加工製品専門部会における課題案について
資料9-3  医療機器審査の概要

議事録

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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