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2018年3月30日
審査
パブコメ
対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の実施結果について（「医薬品変更届出事前確認簡易相談」他2件）
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2018年3月27日
安全
使用上の注意の改訂指示（医薬品関連情報）2018年3月27日付（厚生労働省より発出）を掲載しました
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2018年3月14日
その他
平成29年度第2回審査・安全業務委員会 議事録を掲載しました
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2018年3月13日
安全
医薬品・医療機器等安全性情報 No.351（厚生労働省発行）を掲載しました
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2018年3月1日
採用
技術系職員（専門職）の募集を開始しました
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2018年2月20日
その他
第7回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
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2018年2月19日
その他
平成29年度第2回救済業務委員会 議事録を掲載しました
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2018年2月8日
審査
「医薬部外品・化粧品の安全性評価のための複数の皮膚感作性試験代替法を組合せた評価体系に関するガイダンスについて」を掲載しました
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2018年2月1日
審査
パブコメ
対面助言相談の新設に伴う対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2018年1月26日
その他
第6回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
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2018年1月22日
その他
国立成育医療研究センターと医薬品医療機器総合機構が包括的連携協定を締結（ニュースリリース）
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2018年1月19日
審査
医薬品の条件付き早期承認制度に関する質疑応答集（Q&A）を掲載しました
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2018年1月10日
その他
平成29年度第2回運営評議会 議事録を掲載しました
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2018年1月9日
審査
パブコメ
対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の実施結果について（「医薬品添付文書改訂相談」他3件）
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2017年12月27日
その他
第7回 希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
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2017年12月6日
パブコメ
（独）医薬品医療機器総合機構「共用LANシステム等に係る運用管理支援業務」民間競争入札実施要項（案）に関する意見募集の実施結果について
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2017年12月4日
安全
パブコメ
MID-NETの利活用に係る利用料の設定に関するご意見の募集について
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2017年12月1日
その他
第23回科学委員会の議事録を掲載しました
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2017年11月27日
審査
パブコメ
対面助言相談の新設に伴う対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について（期間を延長しました）
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2017年11月22日
審査
医療機器の「臨床試験の試験成績に関する資料」の提出が必要な範囲等に係る取扱いについて掲載しました
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2017年11月16日
国際
抗菌薬開発促進に向けたEMA-FDA-PMDA対面会合について（第3回）
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2017年11月16日
審査
パブコメ
対面助言等手数料の改正に関するご意見募集の実施結果（「体外診断用医薬品に係る対面助言等の手数料額の改定」他3件）
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2017年11月16日
審査
パブコメ
対面助言等手数料の改正に関するご意見募集の実施結果（「医薬品条件付き早期承認品目該当性相談」の新設）
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2017年11月15日
その他
関西支部の詳細について掲載しました
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2017年11月14日
その他
第6回 AI専門部会の議事録を掲載しました
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2017年10月31日
その他
第6回 希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
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2017年10月27日
審査
「平成29年度MF講習会について（平成29年12月4日実施予定）」を掲載しました
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2017年10月5日
国際
Japan-US HBD East 2017 Think Tank Meetingの情報を掲載しました
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2017年10月2日
その他
平成29年度第1回救済業務委員会 議事録を掲載しました
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2017年10月2日
国際
EMA職員フェローシッププログラムを開始します（ニュースリリース）
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2017年9月29日
審査
パブコメ
対面助言相談の新設に伴う対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
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2017年9月28日
その他
第5回 AI専門部会の議事録を掲載しました
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2017年9月21日
その他
第5回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
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2017年9月12日
その他
第5回 希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
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2017年9月7日
パブコメ
（独）医薬品医療機器総合機構「共用LANシステム等に係る運用管理支援業務」民間競争入札実施要項（案）に関する意見募集について
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2017年8月28日
その他
平成29年度第1回審査・安全業務委員会 議事録を掲載しました
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2017年8月28日
審査
パブコメ
対面助言等相談手数料の新設に関するご意見の募集について
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2017年8月25日
その他
第6回 プラセボ対照試験に関する専門部会
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2017年8月22日
採用
技術系専門職員（平成30年度内に博士の学位を取得見込の方）の募集について
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2017年8月15日
その他
第22回科学委員会の議事録を掲載しました
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2017年8月14日
その他
平成29年度第1回運営評議会 議事録を掲載しました
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2017年8月2日
審査
再製造単回使用医療機器に係る制度への対応を掲載しました
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2017年8月1日
審査
医療機器の一部変更に伴う軽微変更手続き等の取扱いについてを掲載しました
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2017年8月1日
審査
医療機器等条件付き承認制度への対応を掲載しました
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2017年7月27日
その他
第4回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
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2017年7月27日
その他
第4回 AI専門部会の議事録を掲載しました
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2017年7月25日
安全
「OTC版DSU（OTC医薬品 使用上の注意改訂情報）」の掲載を開始しました
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2017年7月24日
その他
国立循環器病研究センターと独立行政法人医薬品医療機器総合機構 包括的連携協定を締結（ニュースリリース）
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2017年7月13日
その他
第4回 希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
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2017年7月12日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見募集の実施結果
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2017年7月5日
審査
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の改正に関するご意見募集の実施結果
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2017年6月30日
その他
第3回 AI専門部会の議事録を掲載しました
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2017年6月14日
安全
平成29年度安全対策等拠出金の申告・納付について（申告・納付期限：平成29年7月31日）
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2017年6月13日
その他
第3回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
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2017年6月9日
審査
パブコメ
対面助言等相談手数料の新設に関するご意見の募集について
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2017年6月5日
救済
平成29年度副作用拠出金及び感染拠出金の申告・納付について（申告・納付期限：平成29年7月31日）
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2017年5月31日
安全
第18回ジェネリック医薬品品質情報検討会 議事概要を掲載しました
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2017年5月26日
その他
第2回 AI専門部会の議事録を掲載しました
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2017年5月26日
審査
パブコメ
対面助言等相談手数料の新設に関するご意見の募集について
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2017年4月21日
その他
平成28事業年度 第3回運営評議会議事録を掲載しました
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2017年4月17日
採用
情報化統括責任者（CIO）補佐の公募について
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2017年4月14日
その他
第3回 希少がん対策専門部会の議事録を掲載しました
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2017年4月3日
その他
第2回 医薬品開発専門部会の議事録を掲載しました
新着情報