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安全対策業務

2017年度指示分

一部の一般用医薬品については添付文書が掲載されていない場合があります

掲載年月日 医薬品の一般的名称
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使用上の注意の改訂指示
内容
調査結果概要
2018年3月27日 プロポフォール
プロポフォール
プロポフォール
プロポフォール
HTML, 改訂内容[70.92KB] 報告書[374.50KB]
アドレナリン(蜂毒、食物及び薬物等に起因するアナフィラキシー反応に対する補助治療の効能を有する製剤) HTML, 改訂内容[71.02KB] 報告書[611.92KB]
アドレナリン(各種疾患もしくは状態に伴う急性低血圧又はショック時の補助治療の効能を有する製剤)
アドレナリン(各種疾患もしくは状態に伴う急性低血圧又はショック時の補助治療の効能を有する製剤)
HTML, 改訂内容[71.24KB] 報告書[611.92KB]
アセナピンマレイン酸塩
アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール
オランザピン
オランザピン
オランザピン
オランザピン
クエチアピンフマル酸塩
クエチアピンフマル酸塩
クエチアピンフマル酸塩
クロカプラミン塩酸塩水和物
クロカプラミン塩酸塩水和物
クロルプロマジン塩酸塩
クロルプロマジン塩酸塩
クロルプロマジン塩酸塩
クロルプロマジン塩酸塩・プロメタジン塩酸塩・フェノバルビタール
クロルプロマジンフェノールフタリン酸塩
スピペロン
ゾテピン
チミペロン
チミペロン
ハロペリドール
ハロペリドール
ハロペリドール
ハロペリドール
パリペリドン
ピパンペロン塩酸塩
フルフェナジンデカン酸エステル
フルフェナジンマレイン酸塩
ブレクスピプラゾール
プロクロルペラジンマレイン酸塩
プロクロルペラジンメシル酸塩
プロペリシアジン
ブロムペリドール
ペルフェナジン
塩酸ペルフェナジン
ペルフェナジンフェンジゾ酸塩
ペルフェナジンマレイン酸塩
ペロスピロン塩酸塩水和物
モサプラミン塩酸塩
リスペリドン(経口剤)
リスペリドン(経口剤)
リスペリドン(経口剤)
リスペリドン(経口剤)
リスペリドン(経口剤)
レボメプロマジン塩酸塩
レボメプロマジンマレイン酸塩
レボメプロマジンマレイン酸塩
レボメプロマジンマレイン酸塩
レボメプロマジンマレイン酸塩
HTML, 改訂内容[72.24KB] 報告書[611.92KB]
アリピプラゾール水和物
アリピプラゾール水和物
パリペリドンパルミチン酸エステル
ハロペリドールデカン酸エステル
リスペリドン(注射剤)
HTML, 改訂内容[71.04KB] 報告書[611.92KB]
クロザピン HTML, 改訂内容[70.94KB] 報告書[611.92KB]
ブロナンセリン HTML, 改訂内容[71.07KB] 報告書[611.92KB]
2018年3月27日 アジスロマイシン水和物(250mg/500mg錠)
アジスロマイシン水和物(ドライシロップ剤)
アジスロマイシン水和物(小児用製剤)
アジスロマイシン水和物(小児用製剤)
アズトレオナム
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム
アンピシリン水和物
アンピシリン水和物
アンピシリンナトリウム
アンピシリンナトリウム・クロキサシリンナトリウム水和物(100mg製剤)
イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム
イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム
エリスロマイシン
エリスロマイシンエチルコハク酸エステル
エリスロマイシンエチルコハク酸エステル
エリスロマイシンステアリン酸塩
オフロキサシン(錠剤)
カナマイシン一硫酸塩
カナマイシン一硫酸塩
カナマイシン硫酸塩
クラリスロマイシン
クラリスロマイシン
クラリスロマイシン
クリンダマイシン塩酸塩
クリンダマイシンリン酸エステル(注射剤)
クリンダマイシンリン酸エステル(注射剤)
クロラムフェニコール(局所用液)
クロラムフェニコール(経口剤)
クロラムフェニコールコハク酸エステルナトリウム
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム(経口剤)
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム(経口剤)
シタフロキサシン水和物
シタフロキサシン水和物
シプロフロキサシン塩酸塩水和物
ジベカシン硫酸塩(注射剤)
ジベカシン硫酸塩(注射剤)
ジョサマイシン
ジョサマイシンプロピオン酸エステル
ジョサマイシンプロピオン酸エステル
スピラマイシン酢酸エステル
スルタミシリントシル酸塩水和物
スルタミシリントシル酸塩水和物
スルファメトキサゾール・トリメトプリム(経口剤)
セファクロル
セファクロル
セファクロル
セファゾリンナトリウム水和物
セファゾリンナトリウム水和物
セファゾリンナトリウム水和物
セファゾリンナトリウム水和物
セファレキシン
セファレキシン
セファレキシン
セファレキシン
セファレキシン
セファレキシン
セファレキシン
セファロチンナトリウム
セフィキシム水和物
セフェピム塩酸塩水和物
セフェピム塩酸塩水和物
セフォゾプラン塩酸塩
セフォタキシムナトリウム
セフォチアム塩酸塩
セフォチアム塩酸塩
セフォチアム塩酸塩
セフォチアム ヘキセチル塩酸塩
セフォペラゾンナトリウム
セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム
セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物
セフジトレン ピボキシル
セフジトレン ピボキシル
セフジニル
セフジニル
セフジニル
セフタジジム水和物
セフタジジム水和物
セフタジジム水和物
セフチゾキシムナトリウム
セフチブテン水和物
セフテラム ピボキシル
セフテラム ピボキシル
セフテラム ピボキシル
セフテラム ピボキシル
セフトリアキソンナトリウム水和物
セフトリアキソンナトリウム水和物
セフトリアキソンナトリウム水和物
セフトリアキソンナトリウム水和物
セフピロム硫酸塩
セフポドキシム プロキセチル
セフポドキシム プロキセチル
セフミノクスナトリウム水和物
セフメタゾールナトリウム
セフメタゾールナトリウム
セフメノキシム塩酸塩(注射剤)
セフメノキシム塩酸塩(注射剤)
セフメノキシム塩酸塩(耳鼻科用製剤)
セフロキサジン水和物
セフロキシム アキセチル
テトラサイクリン塩酸塩(経口剤)
テトラサイクリン塩酸塩(経口剤)
テビペネム ピボキシル
デメチルクロルテトラサイクリン塩酸塩
ドキシサイクリン塩酸塩水和物
トスフロキサシントシル酸塩水和物(錠剤)
トスフロキサシントシル酸塩水和物(錠剤)
トブラマイシン(注射剤)
ドリペネム水和物
ナリジクス酸
ナリジクス酸
ノルフロキサシン(錠剤)
ノルフロキサシン(錠剤)
バカンピシリン塩酸塩
パニペネム・ベタミプロン
バンコマイシン塩酸塩(散剤)
ピペミド酸水和物
ピペラシリンナトリウム
ピペラシリンナトリウム
ピペラシリンナトリウム
ファロペネムナトリウム水和物
ファロペネムナトリウム水和物
プルリフロキサシン
フロモキセフナトリウム
ベンジルペニシリンカリウム
ベンジルペニシリンベンザチン水和物
ホスホマイシンカルシウム水和物
ホスホマイシンカルシウム水和物
ホスホマイシンカルシウム水和物
ホスホマイシンナトリウム(注射剤)
ホスホマイシンナトリウム(注射剤)
ポリミキシンB硫酸塩(散剤)
ミノサイクリン塩酸塩(経口剤)
ミノサイクリン塩酸塩(経口剤)
ミノサイクリン塩酸塩(経口剤)
ミノサイクリン塩酸塩(経口剤)
ミノサイクリン塩酸塩(注射剤)
メシル酸ガレノキサシン水和物
メトロニダゾール(経口剤)
メトロニダゾール(注射剤)
メロペネム水和物
モキシフロキサシン塩酸塩(錠剤)
ラタモキセフナトリウム
リンコマイシン塩酸塩水和物
リンコマイシン塩酸塩水和物
リンコマイシン塩酸塩水和物
リンコマイシン塩酸塩水和物
レボフロキサシン水和物(経口剤)
レボフロキサシン水和物(経口剤)
レボフロキサシン水和物(経口剤)
レボフロキサシン水和物(経口剤)
レボフロキサシン水和物(経口剤)
ロキシスロマイシン
ロメフロキサシン塩酸塩(経口剤)
HTML, 改訂内容[58.91KB] 報告書[2.10MB]
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
2018年3月20日 トルバプタン HTML, 改訂内容[106.45KB] 報告書[112.93KB]
セレキシパグ HTML, 改訂内容[105.72KB] 報告書[154.69KB]
クロピドグレル硫酸塩
クロピドグレル硫酸塩・アスピリン
HTML, 改訂内容[105.73KB] 報告書[154.69KB]
アナグリプチン HTML, 改訂内容[106.69KB] 報告書[100.52KB]
アナグリプチン HTML, 改訂内容[106.69KB] 報告書[120.76KB]
リナグリプチン
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物配合錠
HTML, 改訂内容[106.56KB] 報告書[120.76KB]
滅菌調整タルク HTML, 改訂内容[108.13KB] 報告書[108.06KB]
2018年2月13日 サンシシ
サンシシ
サンシシ
サンシシ
HTML, 改訂内容[138.94KB] 報告書[210.08KB]
茵ちん蒿湯エキス
茵ちん蒿湯エキス
茵ちん蒿湯エキス
黄連解毒湯エキス
黄連解毒湯エキス
黄連解毒湯エキス
黄連解毒湯エキス
加味逍遙散エキス
加味逍遙散エキス
加味逍遙散エキス
辛夷清肺湯エキス
辛夷清肺湯エキス
HTML, 改訂内容[138.28KB] 報告書[210.08KB]
温清飲エキス
温清飲エキス
加味帰脾湯エキス
加味帰脾湯エキス
加味帰脾湯エキス
荊芥連翹湯エキス
五淋散エキス
五淋散エキス
柴胡清肝湯エキス
柴胡清肝湯エキス
梔子柏皮湯エキス
清上防風湯エキス
清肺湯エキス
防風通聖散エキス
防風通聖散エキス
防風通聖散エキス
竜胆瀉肝湯エキス
竜胆瀉肝湯エキス
竜胆瀉肝湯エキス
HTML, 改訂内容[139.03KB] 報告書[210.08KB]
エファビレンツ HTML, 改訂内容[138.01KB] 報告書[81.48KB]
イオヘキソール(尿路用、血管用)
イオヘキソール(尿路用、血管用)
イオヘキソール(尿路用、血管用、CT用)
イオヘキソール(尿路用、血管用、CT用)
HTML, 改訂内容[138.35KB] 報告書[151.88KB]
イオメプロール
イオメプロール
HTML, 改訂内容[138.30KB] 報告書[151.88KB]
一般用医薬品
サンシシ含有製剤
HTML, 改訂内容[125.94KB] 報告書[231.49KB]
2018年1月11日 アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール水和物
アリピプラゾール水和物
HTML, 改訂内容[98.24KB] 報告書[193.44KB]
テリパラチド(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[98.62KB] 報告書[128.91KB]
テリパラチド酢酸塩
テリパラチド酢酸塩
HTML, 改訂内容[98.66KB] 報告書[128.91KB]
エドキサバントシル酸塩水和物
エドキサバントシル酸塩水和物
HTML, 改訂内容[98.04KB] 報告書[182.92KB]
イピリムマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[97.89KB] 報告書[177.32KB]
レンバチニブメシル酸塩 HTML, 改訂内容[97.86KB] 報告書[174.00KB]
2017年11月28日 クロザピン HTML, 改訂内容[97.72KB] 報告書[76.69KB]
ガドキセト酸ナトリウム
ガドテリドール
ガドテル酸メグルミン
ガドブトロール
HTML, 改訂内容[85.51KB] 報告書[687.75KB]
ガドジアミド水和物
ガドジアミド水和物
ガドペンテト酸メグルミン
ガドペンテト酸メグルミン
HTML, 改訂内容[85.70KB] 報告書[687.75KB]
2017年10月17日 レベチラセタム
レベチラセタム
レベチラセタム
HTML, 改訂内容[92.71KB] 報告書[255.22KB]
クロルヘキシジン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・ヒドロコルチゾン酢酸エステル・濃ベンザルコニウム塩化物液50 HTML, 改訂内容[92.86KB] 報告書[264.52KB]
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
HTML, 改訂内容[92.4KB] 報告書[264.52KB]
一般用医薬品
クロルヘキシジングルコン酸塩含有製剤又はクロルヘキシジン塩酸塩含有製剤
HTML, 改訂内容[87.77KB] 報告書[265.33KB]
リナグリプチン HTML, 改訂内容[92.68KB] 報告書[253.75KB]
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
HTML, 改訂内容[92.82KB] 報告書[268.04KB]
クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物
クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物
HTML, 改訂内容[92.60KB] 報告書[268.04KB]
モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤) HTML, 改訂内容[92.65KB] 報告書[254.10KB]
2017年9月12日 ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩 HTML, 改訂内容[67.98KB] 報告書[101.10KB]
パリビズマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[67.94KB] 報告書[106.01KB]
インターフェロンベータ HTML, 改訂内容[68.16KB] 報告書[643.13KB]
2017年8月3日 リオシグアト HTML, 改訂内容[134.99KB] 報告書[130.10KB]
ワルファリンカリウム
ワルファリンカリウム
ワルファリンカリウム
HTML, 改訂内容[135.00KB] 報告書[111.78KB]
アジスロマイシン水和物
アジスロマイシン水和物
アジスロマイシン水和物
アジスロマイシン水和物
アジスロマイシン水和物
HTML, 改訂内容[135.45KB] 報告書[150.52KB]
アジスロマイシン水和物 HTML, 改訂内容[135.44KB] 報告書[150.52KB]
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物 HTML, 改訂内容[135.42KB] 報告書[116.34KB]
2017年7月4日 トラマドール塩酸塩
トラマドール塩酸塩
HTML, 改訂内容[158.72KB] 報告書[662.48KB]
トラマドール塩酸塩 HTML, 改訂内容[158.89KB] 報告書[662.48KB]
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン HTML, 改訂内容[158.69KB] 報告書[662.48KB]
ジヒドロコデインリン酸塩・dl‐メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩・dl‐メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩・dl‐メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩
HTML, 改訂内容[159.22KB] 報告書[662.48KB]
ジヒドロコデインリン酸塩・ジプロフィリン・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・アセトアミノフェン・ブロモバレリル尿素 HTML, 改訂内容[160.90KB] 報告書[662.48KB]
コデインリン酸塩水和物・桜皮エキス
ジヒドロコデインリン酸塩・キキョウ流エキス・カンゾウエキス・シャゼンソウエキス・シャクヤクエキス
HTML, 改訂内容[159.06KB] 報告書[662.48KB]
コデインリン酸塩水和物
コデインリン酸塩水和物
コデインリン酸塩水和物
コデインリン酸塩水和物
コデインリン酸塩水和物
ジヒドロコデインリン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩
HTML, 改訂内容[159.18KB] 報告書[662.48KB]
ジヒドロコデインリン酸塩・エフェドリン塩酸塩 ・塩化アンモニウム HTML, 改訂内容[159.33KB] 報告書[662.48KB]
一般用医薬品
コデインリン酸塩水和物含有製剤及びジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(2歳未満の用法を有する製剤)
HTML, 改訂内容[152.54KB] 報告書[662.48KB]
一般用医薬品
コデインリン酸塩水和物含有製剤及びジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(12歳未満の用法を有し、2歳未満の用法を有しない製剤)
HTML, 改訂内容[152.52KB] 報告書[662.48KB]
一般用医薬品
コデインリン酸塩水和物含有製剤及びジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(12歳未満の用法を有しない製剤)
HTML, 改訂内容[151.87KB] 報告書[662.48KB]
ロキソプロフェンナトリウム水和物(パップ剤)
ロキソプロフェンナトリウム水和物(テープ剤)
ロキソプロフェンナトリウム水和物(ゲル剤)
ロキソプロフェンナトリウム水和物(スプレー剤)
HTML, 改訂内容[158.09KB] 報告書[152.64KB]
ヒドロキソコバラミン HTML, 改訂内容[157.99KB] 報告書[152.43KB]
ニボルマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[158.17KB] 報告書[152.49KB]
フルコナゾール
フルコナゾール
フルコナゾール
フルコナゾール
フルコナゾール
ホスフルコナゾール
HTML, 改訂内容[158.65KB] 報告書[155.98KB]
金チオ硫酸ナトリウムを含有するパッチテスト用薬 HTML, 改訂内容[158.34KB] 報告書[166.98KB]
要指導医薬品
ロキソプロフェンナトリウム水和物(外皮用剤)
HTML, 改訂内容[151.56KB] 報告書[152.56KB]
2017年5月30日 トレプロスチニル HTML, 改訂内容[115.56KB] 報告書[71.58KB]
デュラグルチド(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[115.64KB] 報告書[78.26KB]
ボスチニブ水和物 HTML, 改訂内容[115.78KB] 報告書[78.78KB]
肺炎球菌ワクチン HTML, 改訂内容[115.63KB] 報告書[88.20KB]
2017年4月20日 デノスマブ(遺伝子組換え)(骨粗鬆症の効能を有する製剤) HTML, 改訂内容[114.38KB] 報告書[125.46KB]
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) HTML, 改訂内容[114.07KB] 報告書[109.75KB]
カスポファンギン酢酸塩 HTML, 改訂内容[114.15KB] 報告書[135.63KB]