独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
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安全対策業務

平成29年度指示分

 

*一部の一般用医薬品については添付文書が掲載されていない場合があります

掲載年月日 医薬品の一般的名称
(クリックで添付文書情報が
表示されます)
使用上の注意の改訂指示
内容
調査結果概要
日本語版 英語版 日本語版 英語版
平成30年3月27日 プロポフォール
プロポフォール
プロポフォール
プロポフォール
HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アドレナリン(蜂毒、食物及び薬物等に起因するアナフィラキシー反応に対する補助治療の効能を有する製剤) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アドレナリン(各種疾患もしくは状態に伴う急性低血圧又はショック時の補助治療の効能を有する製剤)
アドレナリン(各種疾患もしくは状態に伴う急性低血圧又はショック時の補助治療の効能を有する製剤)
HTMLPDF形式 PDF形式
アセナピンマレイン酸塩
アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール
オランザピン
オランザピン
オランザピン
オランザピン
クエチアピンフマル酸塩
クエチアピンフマル酸塩
クエチアピンフマル酸塩
クロカプラミン塩酸塩水和物
クロカプラミン塩酸塩水和物
クロルプロマジン塩酸塩
クロルプロマジン塩酸塩
クロルプロマジン塩酸塩
クロルプロマジン塩酸塩・プロメタジン塩酸塩・フェノバルビタール
クロルプロマジンフェノールフタリン酸塩
スピペロン
ゾテピン
チミペロン
チミペロン
ハロペリドール
ハロペリドール
ハロペリドール
ハロペリドール
パリペリドン
ピパンペロン塩酸塩
フルフェナジンデカン酸エステル
フルフェナジンマレイン酸塩
ブレクスピプラゾール
プロクロルペラジンマレイン酸塩
プロクロルペラジンメシル酸塩
プロペリシアジン
ブロムペリドール
ペルフェナジン
塩酸ペルフェナジン
ペルフェナジンフェンジゾ酸塩
ペルフェナジンマレイン酸塩
ペロスピロン塩酸塩水和物
モサプラミン塩酸塩
リスペリドン(経口剤)
リスペリドン(経口剤)
リスペリドン(経口剤)
リスペリドン(経口剤)
リスペリドン(経口剤)
レボメプロマジン塩酸塩
レボメプロマジンマレイン酸塩
レボメプロマジンマレイン酸塩
レボメプロマジンマレイン酸塩
レボメプロマジンマレイン酸塩
HTMLPDF形式 PDF形式
アリピプラゾール水和物
アリピプラゾール水和物
パリペリドンパルミチン酸エステル
ハロペリドールデカン酸エステル
リスペリドン(注射剤)
HTMLPDF形式 PDF形式
クロザピン HTMLPDF形式 PDF形式
ブロナンセリン HTMLPDF形式 PDF形式
平成30年3月27日 アジスロマイシン水和物(250mg/500mg錠)
アジスロマイシン水和物(ドライシロップ剤)
アジスロマイシン水和物(小児用製剤)
アジスロマイシン水和物(小児用製剤)
アズトレオナム
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム
アモキシシリン水和物・クラブラン酸カリウム
アンピシリン水和物
アンピシリン水和物
アンピシリンナトリウム
アンピシリンナトリウム・クロキサシリンナトリウム水和物(100mg製剤)
イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム
イミペネム水和物・シラスタチンナトリウム
エリスロマイシン
エリスロマイシンエチルコハク酸エステル
エリスロマイシンエチルコハク酸エステル
エリスロマイシンステアリン酸塩
オフロキサシン(錠剤)
カナマイシン一硫酸塩
カナマイシン一硫酸塩
カナマイシン硫酸塩
クラリスロマイシン
クラリスロマイシン
クラリスロマイシン
クリンダマイシン塩酸塩
クリンダマイシンリン酸エステル(注射剤)
クリンダマイシンリン酸エステル(注射剤)
クロラムフェニコール(局所用液)
クロラムフェニコール(経口剤)
クロラムフェニコールコハク酸エステルナトリウム
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム(経口剤)
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム(経口剤)
シタフロキサシン水和物
シタフロキサシン水和物
シプロフロキサシン塩酸塩水和物
ジベカシン硫酸塩(注射剤)
ジベカシン硫酸塩(注射剤)
ジョサマイシン
ジョサマイシンプロピオン酸エステル
ジョサマイシンプロピオン酸エステル
スピラマイシン酢酸エステル
スルタミシリントシル酸塩水和物
スルタミシリントシル酸塩水和物
スルファメトキサゾール・トリメトプリム(経口剤)
セファクロル
セファクロル
セファクロル
セファゾリンナトリウム水和物
セファゾリンナトリウム水和物
セファゾリンナトリウム水和物
セファゾリンナトリウム水和物
セファレキシン
セファレキシン
セファレキシン
セファレキシン
セファレキシン
セファレキシン
セファレキシン
セファロチンナトリウム
セフィキシム水和物
セフェピム塩酸塩水和物
セフェピム塩酸塩水和物
セフォゾプラン塩酸塩
セフォタキシムナトリウム
セフォチアム塩酸塩
セフォチアム塩酸塩
セフォチアム塩酸塩
セフォチアム ヘキセチル塩酸塩
セフォペラゾンナトリウム
セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム
セフォペラゾンナトリウム・スルバクタムナトリウム
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物
セフカペン ピボキシル塩酸塩水和物
セフジトレン ピボキシル
セフジトレン ピボキシル
セフジニル
セフジニル
セフジニル
セフタジジム水和物
セフタジジム水和物
セフタジジム水和物
セフチゾキシムナトリウム
セフチブテン水和物
セフテラム ピボキシル
セフテラム ピボキシル
セフテラム ピボキシル
セフテラム ピボキシル
セフトリアキソンナトリウム水和物
セフトリアキソンナトリウム水和物
セフトリアキソンナトリウム水和物
セフトリアキソンナトリウム水和物
セフピロム硫酸塩
セフポドキシム プロキセチル
セフポドキシム プロキセチル
セフミノクスナトリウム水和物
セフメタゾールナトリウム
セフメタゾールナトリウム
セフメノキシム塩酸塩(注射剤)
セフメノキシム塩酸塩(注射剤)
セフメノキシム塩酸塩(耳鼻科用製剤)
セフロキサジン水和物
セフロキシム アキセチル
テトラサイクリン塩酸塩(経口剤)
テトラサイクリン塩酸塩(経口剤)
テビペネム ピボキシル
デメチルクロルテトラサイクリン塩酸塩
ドキシサイクリン塩酸塩水和物
トスフロキサシントシル酸塩水和物(錠剤)
トスフロキサシントシル酸塩水和物(錠剤)
トブラマイシン(注射剤)
ドリペネム水和物
ナリジクス酸
ナリジクス酸
ノルフロキサシン(錠剤)
ノルフロキサシン(錠剤)
バカンピシリン塩酸塩
パニペネム・ベタミプロン
バンコマイシン塩酸塩(散剤)
ピペミド酸水和物
ピペラシリンナトリウム
ピペラシリンナトリウム
ピペラシリンナトリウム
ファロペネムナトリウム水和物
ファロペネムナトリウム水和物
プルリフロキサシン
フロモキセフナトリウム
ベンジルペニシリンカリウム
ベンジルペニシリンベンザチン水和物
ホスホマイシンカルシウム水和物
ホスホマイシンカルシウム水和物
ホスホマイシンカルシウム水和物
ホスホマイシンナトリウム(注射剤)
ホスホマイシンナトリウム(注射剤)
ポリミキシンB硫酸塩(散剤)
ミノサイクリン塩酸塩(経口剤)
ミノサイクリン塩酸塩(経口剤)
ミノサイクリン塩酸塩(経口剤)
ミノサイクリン塩酸塩(経口剤)
ミノサイクリン塩酸塩(注射剤)
メシル酸ガレノキサシン水和物
メトロニダゾール(経口剤)
メトロニダゾール(注射剤)
メロペネム水和物
モキシフロキサシン塩酸塩(錠剤)
ラタモキセフナトリウム
リンコマイシン塩酸塩水和物
リンコマイシン塩酸塩水和物
リンコマイシン塩酸塩水和物
リンコマイシン塩酸塩水和物
レボフロキサシン水和物(経口剤)
レボフロキサシン水和物(経口剤)
レボフロキサシン水和物(経口剤)
レボフロキサシン水和物(経口剤)
レボフロキサシン水和物(経口剤)
ロキシスロマイシン
ロメフロキサシン塩酸塩(経口剤)
HTMLPDF形式 PDF形式 報告書
別添3は掲載を省略。改訂指示内容を参照。
PDF形式
平成30年3月20日 トルバプタン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
セレキシパグ HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
クロピドグレル硫酸塩
クロピドグレル硫酸塩・アスピリン
HTMLPDF形式 PDF形式
アナグリプチン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アナグリプチン 報告書 PDF形式
リナグリプチン
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物
テネリグリプチン臭化水素酸塩水和物・カナグリフロジン水和物配合錠
HTMLPDF形式 PDF形式
滅菌調整タルク HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成30年2月13日 サンシシ
サンシシ
サンシシ
サンシシ
HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
茵ちん蒿湯エキス
茵ちん蒿湯エキス
茵ちん蒿湯エキス
黄連解毒湯エキス
黄連解毒湯エキス
黄連解毒湯エキス
黄連解毒湯エキス
加味逍遙散エキス
加味逍遙散エキス
加味逍遙散エキス
辛夷清肺湯エキス
辛夷清肺湯エキス
HTMLPDF形式 PDF形式
温清飲エキス
温清飲エキス
加味帰脾湯エキス
加味帰脾湯エキス
加味帰脾湯エキス
荊芥連翹湯エキス
五淋散エキス
五淋散エキス
柴胡清肝湯エキス
柴胡清肝湯エキス
梔子柏皮湯エキス
清上防風湯エキス
清肺湯エキス
防風通聖散エキス
防風通聖散エキス
防風通聖散エキス
竜胆瀉肝湯エキス
竜胆瀉肝湯エキス
竜胆瀉肝湯エキス
HTMLPDF形式 PDF形式
エファビレンツ HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
イオヘキソール(尿路用、血管用)
イオヘキソール(尿路用、血管用)
イオヘキソール(尿路用、血管用、CT用)
イオヘキソール(尿路用、血管用、CT用)
HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
イオメプロール
イオメプロール
HTMLPDF形式 PDF形式
一般用医薬品
サンシシ含有製剤
HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成30年1月11日 アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール
アリピプラゾール水和物
アリピプラゾール水和物
HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
テリパラチド(遺伝子組換え) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
テリパラチド酢酸塩
テリパラチド酢酸塩
HTMLPDF形式 PDF形式
エドキサバントシル酸塩水和物
エドキサバントシル酸塩水和物
HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
イピリムマブ(遺伝子組換え) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
レンバチニブメシル酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成29年11月28日 クロザピン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ガドキセト酸ナトリウム
ガドテリドール
ガドテル酸メグルミン
ガドブトロール
HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ガドジアミド水和物
ガドジアミド水和物
ガドペンテト酸メグルミン
ガドペンテト酸メグルミン
HTMLPDF形式 PDF形式
平成29年10月17日 レベチラセタム
レベチラセタム
レベチラセタム
HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
クロルヘキシジン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・ヒドロコルチゾン酢酸エステル・濃ベンザルコニウム塩化物液50 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
クロルヘキシジングルコン酸塩
HTMLPDF形式 PDF形式
一般用医薬品
クロルヘキシジングルコン酸塩含有製剤又はクロルヘキシジン塩酸塩含有製剤
HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
リナグリプチン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物
アモキシシリン水和物
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
ラベプラゾールナトリウム・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン
ボノプラザンフマル酸塩・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール
HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物
クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物
HTMLPDF形式 PDF形式
モキシフロキサシン塩酸塩(経口剤) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成29年9月12日 ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
パリビズマブ(遺伝子組換え) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
インターフェロンベータ HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成29年8月3日 リオシグアト HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ワルファリンカリウム
ワルファリンカリウム
ワルファリンカリウム
HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アジスロマイシン水和物
アジスロマイシン水和物
アジスロマイシン水和物
アジスロマイシン水和物
アジスロマイシン水和物
HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
アジスロマイシン水和物 HTMLPDF形式 PDF形式
ラニナミビルオクタン酸エステル水和物 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成29年7月4日 トラマドール塩酸塩
トラマドール塩酸塩
HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
トラマドール塩酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式
トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン HTMLPDF形式 PDF形式
ジヒドロコデインリン酸塩・dl‐メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩・dl‐メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩・dl‐メチルエフェドリン塩酸塩・クロルフェニラミンマレイン酸塩
HTMLPDF形式 PDF形式
ジヒドロコデインリン酸塩・ジプロフィリン・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・アセトアミノフェン・ブロモバレリル尿素 HTMLPDF形式 PDF形式
コデインリン酸塩水和物・桜皮エキス
ジヒドロコデインリン酸塩・キキョウ流エキス・カンゾウエキス・シャゼンソウエキス・シャクヤクエキス
HTMLPDF形式 PDF形式
コデインリン酸塩水和物
コデインリン酸塩水和物
コデインリン酸塩水和物
コデインリン酸塩水和物
コデインリン酸塩水和物
ジヒドロコデインリン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩
ジヒドロコデインリン酸塩
HTMLPDF形式 PDF形式
ジヒドロコデインリン酸塩・エフェドリン塩酸塩 ・塩化アンモニウム HTMLPDF形式 PDF形式
一般用医薬品
コデインリン酸塩水和物含有製剤及びジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(2歳未満の用法を有する製剤)
HTMLPDF形式 PDF形式
一般用医薬品
コデインリン酸塩水和物含有製剤及びジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(12歳未満の用法を有し、2歳未満の用法を有しない製剤)
HTMLPDF形式 PDF形式
一般用医薬品
コデインリン酸塩水和物含有製剤及びジヒドロコデインリン酸塩含有製剤(12歳未満の用法を有しない製剤)
HTMLPDF形式 PDF形式
ロキソプロフェンナトリウム水和物(パップ剤)
ロキソプロフェンナトリウム水和物(テープ剤)
ロキソプロフェンナトリウム水和物(ゲル剤)
ロキソプロフェンナトリウム水和物(スプレー剤)
HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ヒドロキソコバラミン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ニボルマブ(遺伝子組換え) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
フルコナゾール
フルコナゾール
フルコナゾール
フルコナゾール
フルコナゾール
ホスフルコナゾール
HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
金チオ硫酸ナトリウムを含有するパッチテスト用薬 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
要指導医薬品
ロキソプロフェンナトリウム水和物(外皮用剤)
HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成29年5月30日 トレプロスチニル HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
デュラグルチド(遺伝子組換え) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ボスチニブ水和物 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
肺炎球菌ワクチン HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
平成29年4月20日 デノスマブ(遺伝子組換え)(骨粗鬆症の効能を有する製剤) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
ペムブロリズマブ(遺伝子組換え) HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式
カスポファンギン酢酸塩 HTMLPDF形式 PDF形式 報告書 PDF形式