活動内容
iPS細胞を利用した医薬品や再生医療製品等の開発及び評価に関連する事項について検討を行い、必要なガイドライン等を作成します。
開始時期
平成30年8月
関連部署
新薬審査第一~五部、再生医療製品等審査部、ワクチン等審査部、研究支援・推進部等
添付文書、患者向医薬品ガイド、
承認情報等の情報は、
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レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方
iPS細胞を利用した医薬品や再生医療製品等の開発及び評価に関連する事項について検討を行い、必要なガイドライン等を作成します。
平成30年8月
新薬審査第一~五部、再生医療製品等審査部、ワクチン等審査部、研究支援・推進部等