レギュラトリーサイエンス・基準作成調査・日本薬局方

東北大学大学院医工学研究科

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実施機関		東北大学大学院医工学研究科
ガイドライン		電磁波・超音波による低侵襲化治療技術の効果と安全性に関する包括的評価方法
主体		医療機器
総括研究代表者（所属機関）		出江紳一（東北大学大学院医工学研究科）
副総括研究代表者（所属機関）		梅村晋一郎（東北大学大学院医工学研究科）
開始年度		平成24年度事業概要 H24年度ロードマップ* H24年度成果*
報告	H25年度	H25年度ロードマップ、成果及び目標*
	H26年度	H26年度ロードマップ及び成果（ニューロモジュレーション） H26年度ロードマップ及び成果（強力集束超音波治療機器） H26年度ロードマップ及び成果（埋込み医療機器） H26年度成果（人材交流）ガイドライン案（ニューロモジュレーション医療機器評価）ガイドライン案（強力集束超音波治療機器）ガイドライン案（埋込み医療機器）
	H27年度	H27年度ロードマップ及び成果（ニューロモジュレーション） H27年度ロードマップ及び成果（埋込み型医療機器） H27年度ロードマップ及び成果（集束超音波加熱凝固機器） H27年度成果（人材交流）ガイドライン案（ニューロモジュレーション医療機器評価）ガイドライン案（埋込み型医療機器への非接触給電システム）ガイドライン案（イメージガイド下強力集束超音波治療装置）
	H28年度	平成29年8月9日付薬生機審発0809第9号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知「革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された試験方法の公表について」植え込み型医療機器への非接触給電システムに関する評価ガイドライン革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業最終報告書（平成24年度～28年度）ニューロモジュレーション医療機器評価ガイドライン事業（案）「植込み型医療機器への非接触給電システム」に関する評価ガイドライン（案）（※上記通知化済み）イメージガイド下強力集束超音波治療装置ガイドライン（案）平成30年12月28日付薬生機審発1228第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知「革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品実用化促進事業の成果に基づき策定された留意点の公表について（イメージガイド下強力集束超音波治療装置ガイドライン）」イメージガイド下強力集束超音波治療装置ガイドライン
備考		*（ただし、公表可能なものに修正しています）ここに掲載するロードマップ、成果及びその他の資料は、実用化促進事業の実施機関により作成されたものであり、行政文書化されたものを除き医薬品医療機器総合機構の公式見解ではないことに留意してください。