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ICH-E17 国際共同治験

コード 旧コード 名称 ステップ 通知日
E17   国際共同治験の計画及びデザインに関する一般原則に関するガイドラインについて ステップ5 2018.06.12
  (原文)General Principles for Planning and Design of Multi-Regional Clinical Trials ステップ5  
  • ステップ5: 各極における国内規制への取入れ
  • ステップ4: ICH調和ガイドライン最終合意(英文のみ)
  • ステップ3: 各極におけるガイドライン案に対する意見聴取、寄せられた意見に基づくガイドライン案の修正
  • ステップ2a/2b: ICH調和ガイドライン案に関して、運営委員会・規制当局により承認
  • ステップ1: 専門家作業部会でのガイドライン原案作成~合意

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

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ICH-E17 国際共同治験
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