2022年8月
医療機器審査第一から二部、医療機器調査・基準部、プログラム医療機器審査室、体外診断薬審査室、医療機器品質管理・安全対策部、国際部、RS統括部
年月 | タイトル | 講演場所等 |
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2021年11月 | IMDRFの現状と今後の動向について(1)/IMDRFの現状と今後の動向について(2)/医療機器市販前審査(GRRP WG)/AI医療機器(AIMDs WG)/患者個別化医療機器(PMD WG)/サイバーセキュリティー(Cybersecurity WG)/医療機器の臨床評価(MDCE WG)/体外診断用医薬品(IVD WG)/医療機器の不具合用語(AET WG)/医療機器の電子申請(RPS WG) | IMDRF報告会 2021、Web開催 |
タイトル | 著者名 | 公表雑誌名等 | 公表年月 |
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医療機器規制の国際調和に向けた取り組み | 富樫美賀,佐藤美帆,土井万理香 | ファルマシア,57 (8),741-745,2021 | 2021年8月 |
国際医療機器規制当局フォーラム(IMDRF)における医療機器不具合用語集の開発の現状と今後の課題 | 石川廣,櫻井靖之,小川佳織 | ファルマシア,57 (4),305-309,2021 | 2021年4月 |