• このページをよく見るページ一覧に追加する
  • 本文のみ印刷用の画面を、新規ウィンドウで開く
ここから本文です。

IMDRF活動報告会 2021

本報告会は終了いたしました。多数のご参加ありがとうございました。
「プログラム」に当日の講演資料を掲載しています。

趣旨

 IMDRF(国際医療機器規制当局フォーラム)は、医療機器や体外診断用医薬品の規制の国際調和を主な目的とした、規制当局による活動の場として、2011年に発足しました。日本、米国、欧州、カナダ、オーストラリア、ブラジル、ロシア、中国、シンガポール、韓国の10 か国・地域をメンバーとし、管理委員会(management committee: MC)のもとに、専門的・技術的事項を検討する作業グループ(working group: WG)が置かれ、各種ガイダンス等の作成に向けて、精力的に活動が進められています。

 本報告会は、医療機器分野では初めての試みとして開催するもので、医療機器関連企業、医療機器の開発シーズを有するアカデミア、医療機器に関心のある一般の方々等を対象に、IMDRFの活動内容等を共有することを目的としています。

日時

2021年11月2日(火) 13:00~17:20

主催

厚生労働省
(独)医薬品医療機器総合機構
(一社)日本医療機器産業連合会
(一社)日本画像医療システム工業会

開催形式

Zoom Webinar

プログラム

(2021年11月2日現在)
時間 発表内容・講演資料 講演者名
13:00~13:10 開会挨拶 厚生労働省 審議官 山本 史
PMDA 理事長 藤原 康弘
13:10~13:35 IMDRFの現状と今後の動向について(1)
IMDRFの現状と今後の動向について(2)
厚生労働省 医療機器審査管理課 
医療機器規制国際調整官 佐々木 佳名子
PMDA 国際業務調整役 谷城 博幸
13:35~14:05 医療機器市販前審査(GRRP WG) PMDA 医療機器調査・基準部
登録認証機関監督課 主任専門員 遠藤 健
14:05~14:25 AI医療機器(AIMDs WG) PMDA 医療機器調査・基準部
医療機器基準課 主任専門員 今川 邦樹
14:25~14:45 患者個別化医療機器(PMD WG) PMDA 医療機器審査第二部
主任専門員 横山 敬正
14:45~15:05 サイバーセキュリティー(Cybersecurity WG) PMDA 医療機器調査・基準部
医療機器基準課 関水 英正
15:05~15:15 休憩 -
15:15~15:35 医療機器の臨床評価(MDCE WG) PMDA 医療機器審査第一部
スペシャリスト 方 眞美
15:35~15:55 体外診断用医薬品(IVD WG) PMDA 体外診断薬審査室
審査専門員 山田 宏美
15:55~16:15 医療機器の不具合用語(AET WG) PMDA 専門委員 石川 廣
16:15~16:35 医療機器の電子申請(RPS WG) PMDA プログラム医療機器審査室
審査専門員 加藤 健太郎
16:35~17:15 産業界のIMDRF活動について(1)
産業界のIMDRF活動について(2)
日本画像医療システム工業会 諸岡 直樹
日本医療機器産業連合会 浅井 英規
17:15~17:20 閉会挨拶 日本医療機器産業連合会 副会長
日本画像医療システム工業会 会長
山本 章雄

 

法人番号 3010005007409

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

  • 問い合わせ先
  • 地図・交通案内

Copyright © 独立行政法人医薬品医療機器総合機構 All Rights Reserved